- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03785028
Analýza elektrokortikografických signálů
Přehled studie
Detailní popis
Jsou navrženy 2 samostatné experimenty, z nichž oba využívají návrhy opakovaných opatření.
1: Elektrokortikografie (ECoG) studium zrakové pracovní paměti. Každý pokus z behaviorálního úkolu začne předložením subjektů se dvěma vizuálními obrazy, po jednom ze dvou z těchto tří kategorií: tváře, slova a venkovní scény. Poté budou označeny, na kterém z nich budou testovány rozpoznávací sondou, a po první sondě se proces cuing-sondování opakuje. Pacienti vybraní pro tuto studii budou mít hloubkové elektrody implantované do levého mediálního temporálního laloku a/nebo mřížky pokrývající levý okcipitální, temporální a/nebo parietální kortex a vhodnost dat pacienta pro konečný soubor dat bude vyžadovat minimálně jeden stimul lze z nich dekódovat kategorii. (Přesný minimální počet požadovaných pokusů nelze předem vypočítat, protože to vyžaduje znalost poměru signálu k šumu v souboru dat, což je vlastnost, která je v elektrokortikografických datech velmi variabilní.)
2. Elektrokortikografie prostorové selektivní pozornosti. Každý pokus z behaviorálního úkolu začne tím, že se subjektům na obrazovce zobrazí bílé „+“, přičemž každé rameno ukazuje na potenciální cílové místo. Během každého 92-ti zkušebního bloku pokusů budou vždy nabídnuta pouze dvě 180-stupňová protilehlá místa, přičemž jedno rameno „+“ se změní na žluté a protilehlé na modré, aby se 75% platností indikovalo místo, na kterém je orientovaný Objeví se ploška Gabor (5 stupňů od fixace; mapování barev vodítka je vyvážené), což vyžaduje rychlé posouzení sklonu "R/L". V ortogonální konfiguraci k barvě cue bude polovina pokusů v každém bloku začínat prezentací "x", které se otočí o 45 stupňů s nepředvídatelným zpožděním (0,5 s +/- 0,3). V těchto zkouškách bude interval mezi cue-to-target (tj. od otočení do „+“ do začátku barevného narážky) 750 ms. Při zkouškách, které začínají s nástupem „+“, se bude interval mezi signálem a cílem nepředvídatelně lišit mezi 650, 750 a 850 ms. Rozklad oscilací v alfa pásmu (mozkové vlny cyklující zhruba 10krát za sekundu) na složky spojené s každým místem bude odvozen filtrováním signálu celé pokožky hlavy pomocí vah z invertovaného kódovacího modelu trénovaného pro kódování čtyř kritických míst.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati účastníci s implantovanými elektrodovými soustavami, kteří jsou ochotni se zúčastnit a schopni spolupracovat a dodržovat pokyny výzkumu.
- Musí umět číst
- Musí umět pojmenovávat objekty
- Musí být schopen vyjádřit myšlenky mluveným jazykem
Kritéria vyloučení:
- pooperační bolest vyžadující narkotika
- opakované záchvaty zatemňující vědomí
- IQ 85 a méně
- pooperační subdurální krvácení
- cerebrální patologie postihující kortikální oblasti, ze kterých se pořizují záznamy
- ženy, které jsou těhotné nebo si myslí, že mohou být těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Pouze část tohoto základního vědeckého studia budou účastníci podstupovat úkoly týkající se pracovní paměti a pozornosti
|
úkoly pracovní paměti a pozornosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní měřítko: Změny související s prioritizačním podnětem v neurální reprezentaci podnětů hlášených jako binární pro dekódovatelnost prioritních a neprioritních položek
Časové okno: Dvacet minut
|
Tento experiment bude využívat analýzu strojového učení - klasifikaci vícerozměrných vzorů - k "dekódování" mozkových signálů měřených elektrokortikografickými elektrodami.
To znamená, že analýza určí, zda je tvář/slovo/scéna, která si pamatujeme, reprezentována těmito konkrétními mozkovými signály).
Primárním výsledkem bude posouzení toho, co se stane s neurální reprezentací, řekněme, obličeje, když je pacient testován, že jako první bude testován jiný stimul prezentovaný v této studii – tj. analýza posoudí dekódovatelnost těchto dvou položek. jako funkce jejich priority pro požadavky nadcházejících úkolů.
Zde je uveden kategorický výkon podpůrných vektorových strojů (SVM) trénovaných pomocí 10násobné procedury křížové validace k dekódování prioritních a neupřednostňovaných položek paměti (obličeje, scény nebo slova).
|
Dvacet minut
|
|
Kvalitativní měření: Vazba mezi fází a amplitudou pracovní paměti se zpožděním hlášená jako směr (zvýšení/snížení) pro oblast a typ stimulu
Časové okno: Dvacet minut
|
Vazba fáze-amplituda (PAC) se týká synchronizace mezi nízkofrekvenčními oscilacemi a výbuchy vysokofrekvenčního signálu, což je interpretováno jako proxy pro neuronální spouštění.
Primárním výstupním měřítkem je, zda se úroveň vazby fáze-amplituda spojená se stimulem změní (zvýšení, snížení, změna na různé frekvence) poté, co je tento stimul upřednostněn nebo zbaven priority podnětem.
Zde je uveden směr PAC mezi oscilacemi nízkých theta (6 Hz) a vysokými gama výbuchy (>140 Hz) v binárním vyjádření podle toho, zda se PAC zvýšil nebo snížil pro tři typy stimulů (obličeje, scény nebo slova) v elektrodové signály analyzované v různých oblastech mozku.
|
Dvacet minut
|
|
Pokus 3.b. Skryté změny prostorové pozornosti ve spojení fáze-amplituda
Časové okno: Dvacet minut
|
Vazba fáze-amplituda se týká synchronizace mezi nízkofrekvenčními oscilacemi a shluky vysokofrekvenčního signálu, což je interpretováno jako proxy pro neuronální spouštění.
Primárním měřítkem výsledku je, zda se úroveň spojení fáze-amplituda v tkáni představující oblast prostoru, která je irelevantní pro celý blok pokusů, změní způsobem, který zrcadlí dynamické změny očekávané pro každé nezaujaté místo pokusu, nebo zda se změní. být lhostejný k přesunům pozornosti, které z definice nejsou nikdy relevantní pro danou tkáň v průběhu tohoto bloku pokusů.
|
Dvacet minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0282
- A538900 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 6/18/2019 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 2R01MH095984 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .