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Analyse elektrokortikographischer Signale

2. April 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Die Ziele dieser Forschung sind zu verstehen, wie das Gehirn Informationen im Kopf behalten kann ("Arbeitsgedächtnis"), und diese Informationen verwenden kann, um das Verhalten zu lenken. Die beiden Experimente, die unter diese Studie fallen, werden Gehirnsignale von Epilepsiepatienten sammeln, die sich im Rahmen ihrer Behandlung einer Operation unterziehen. Genauer gesagt werden diese Signale ab dem Zeitpunkt untersucht, an dem der Patient zwei kognitive Aufgaben ausführt. Die Endpunkte sind die Veröffentlichung der Ergebnisse aus jedem der vorgeschlagenen Experimente in Fachzeitschriften mit Peer-Review.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es werden zwei separate Experimente vorgeschlagen, die beide Designs mit wiederholten Messungen verwenden.

1: Elektrokortikographie (ECoG)-Studie des visuellen Arbeitsgedächtnisses. Jeder Versuch der Verhaltensaufgabe beginnt damit, den Probanden zwei visuelle Bilder zu präsentieren, jeweils eines aus zwei dieser drei Kategorien: Gesichter, Wörter und Außenszenen. Sie werden dann mit einer Erkennungssonde darauf hingewiesen, auf welcher sie getestet werden, und nach der ersten Sonde wird der Cuing-Probing-Prozess wiederholt. Bei den für diese Studie ausgewählten Patienten werden Tiefenelektroden in den linken medialen Temporallappen und/oder Gitter implantiert, die den linken okzipitalen, temporalen und/oder parietalen Kortex abdecken, und die Eignung der Patientendaten für den endgültigen Datensatz erfordert mindestens einen Stimulus Kategorie kann daraus entschlüsselt werden. (Die genaue Mindestanzahl der erforderlichen Versuche kann nicht a priori berechnet werden, da dies die Kenntnis des Signal-Rausch-Verhältnisses in einem Datensatz erfordert, eine Eigenschaft, die in Elektrokortikographiedaten sehr variabel ist.)

2. Elektrokortikographie der räumlichen selektiven Aufmerksamkeit. Jeder Versuch der Verhaltensaufgabe beginnt damit, dass den Probanden ein weißes „+“ auf einem Bildschirm präsentiert wird, wobei jeder Arm auf einen potenziellen Zielort zeigt. Während jedes Versuchsblocks mit 92 Versuchen werden immer nur zwei um 180 Grad gegenüberliegende Orte angezeigt, wobei ein Arm des „+“ gelb und der gegenüberliegende blau wird, um mit 75%iger Gültigkeit den Ort anzuzeigen, an dem man orientiert ist Es erscheint ein Gabor-Patch (5 Grad von der Fixierung; Cue-Farbzuordnung ausgeglichen), was eine beschleunigte "R/L"-Neigungsbeurteilung erfordert. Orthogonal zur Cue-Color-Konfiguration beginnt die Hälfte der Versuche in jedem Block mit der Präsentation eines „x“, das sich mit einer unvorhersehbaren Verzögerung (0,5 Sek. +/- 0,3) um 45 Grad dreht. Bei diesen Versuchen beträgt das Signal-zu-Ziel-Intervall (d. h. von der Drehung auf "+" bis zum Einsetzen des Farbsignals) 750 ms. Bei Versuchen, die mit dem Einsetzen eines "+" beginnen, variiert das Cue-to-Target-Intervall unvorhersehbar zwischen 650, 750 und 850 ms. Die Zerlegung von Alpha-Band-Oszillationen (Gehirnwellen, die ungefähr 10 Mal pro Sekunde zirkulieren) in Komponenten, die mit jedem Ort verbunden sind, wird durch Filtern des Signals der gesamten Kopfhaut mit Gewichten aus dem invertierten Codierungsmodell abgeleitet, das trainiert wurde, um die vier kritischen Orte zu codieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden Teilnehmer mit implantierten Elektrodenarrays rekrutiert, die zur Teilnahme bereit und in der Lage sind, zu kooperieren und Forschungsanweisungen zu befolgen.
  • Muss lesen können
  • Muss Objekte benennen können
  • Muss in der Lage sein, Gedanken mit gesprochener Sprache zu artikulieren

Ausschlusskriterien:

  • postoperative Schmerzen, die Betäubungsmittel erfordern
  • wiederholte Anfälle, die das Bewusstsein trüben
  • IQ von 85 und darunter
  • postoperative Subduralblutung
  • zerebrale Pathologie, die die kortikalen Regionen betrifft, aus denen Aufzeichnungen gemacht werden
  • Frauen, die schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Als einziger Teil dieser wissenschaftlichen Grundlagenstudie werden die Teilnehmer Arbeitsgedächtnis- und Aufmerksamkeitsaufgaben durchlaufen
Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeitsaufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Maß: Priorisierungshinweisbezogene Änderungen in der neuronalen Darstellung von als Binär gemeldeten Reizen für die Dekodierbarkeit priorisierter und nicht priorisierter Elemente
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
In diesem Experiment wird eine maschinelle Lernanalyse – multivariate Musterklassifizierung – verwendet, um die von den Elektrokortikographie-Elektroden gemessenen Gehirnsignale zu „dekodieren“. Das heißt, die Analyse wird feststellen, ob das Gesicht/Wort/die Szene, an das/die man sich erinnert, durch diese bestimmten Gehirnsignale repräsentiert wird. Das primäre Ergebnis wird darin bestehen, zu beurteilen, was mit der neuronalen Darstellung beispielsweise eines Gesichts passiert, wenn dem Patienten nachgewiesen wird, dass der andere Reiz, der in diesem Versuch präsentiert wird, zuerst getestet wird – d. h. die Analyse wird die Entschlüsselbarkeit der beiden Elemente bewerten als Funktion ihrer Priorität für anstehende Aufgabenanforderungen. Hier wird die kategoriale Leistung von Support Vector Machines (SVMs) berichtet, die mithilfe eines 10-fachen Kreuzvalidierungsverfahrens trainiert wurden, um die priorisierten und nicht priorisierten Speicherelemente (Gesichter, Szenen oder Wörter) zu dekodieren.
Zwanzig Minuten
Qualitatives Maß: Phasen-Amplituden-Kopplung der Arbeitsgedächtnisverzögerungszeit, angegeben als Richtung (Zunahme/Abnahme) für Region und Stimulustyp
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
Phasen-Amplituden-Kopplung (PAC) bezieht sich auf die Synchronität zwischen niederfrequenten Schwingungen und Hochfrequenzsignalausbrüchen, die als Proxy für das neuronale Feuern interpretiert wird. Das primäre Ergebnismaß besteht darin, ob sich der Grad der mit einem Reiz verbundenen Phasen-Amplituden-Kopplung ändert (zunimmt, abnimmt, zu anderen Frequenzen wechselt), nachdem dieser Reiz durch den Hinweis priorisiert oder depriorisiert wurde. Hier wird die Richtung des PAC zwischen niedrigen Theta-Oszillationen (6 Hz) und hohen Gamma-Bursts (>140 Hz) in binärer Form angegeben, je nachdem, ob der PAC für die drei Reiztypen (Gesichter, Szenen oder Wörter) zu- oder abgenommen hat Elektrodensignale in verschiedenen Gehirnregionen analysiert.
Zwanzig Minuten
Experiment 3.b. Verdeckte räumliche Aufmerksamkeitsbedingte Änderungen der Phasen-Amplituden-Kopplung
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
Die Phasen-Amplituden-Kopplung bezieht sich auf die Synchronität zwischen niederfrequenten Schwingungen und Hochfrequenzsignalausbrüchen, die als Proxy für das neuronale Feuern interpretiert wird. Das primäre Ergebnismaß besteht darin, ob sich der Grad der Phasen-Amplituden-Kopplung im Gewebe, das einen Raumbereich darstellt, der für einen gesamten Versuchsblock irrelevant ist, auf eine Weise ändert, die die dynamischen Änderungen widerspiegelt, die für den ungezielten Ort jedes Versuchs erwartet werden, oder ob dies der Fall ist Seien Sie unempfindlich gegenüber Aufmerksamkeitsverschiebungen, die per Definition für dieses Gewebe im Verlauf dieses Versuchsblocks niemals relevant sind.
Zwanzig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0282
  • A538900 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 6/18/2019 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 2R01MH095984 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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