- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03785028
Analiza sygnałów elektrokortykograficznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaproponowano 2 oddzielne eksperymenty, z których oba wykorzystują schematy z powtarzanymi pomiarami.
1: Elektrokortykografia (ECoG) badanie wizualnej pamięci roboczej. Każda próba z zadania behawioralnego rozpocznie się od zaprezentowania badanym dwóch obrazów wizualnych, po jednym z dwóch z tych trzech kategorii: twarzy, słów i scen plenerowych. Następnie zostaną powiadomieni, na którym z nich zostaną przetestowani za pomocą sondy rozpoznającej, a po pierwszej sondzie proces wskazywania-sondowania jest powtarzany. Pacjenci wybrani do tego badania będą mieli wszczepione elektrody głębokości w lewym przyśrodkowym płacie skroniowym i/lub siatkach pokrywających lewą korę potyliczną, skroniową i/lub ciemieniową, a przydatność danych pacjenta do ostatecznego zestawu danych będzie wymagać co najmniej jednego bodźca kategorię można z nich rozszyfrować. (Dokładnej minimalnej liczby wymaganych prób nie można obliczyć a priori, ponieważ wymaga to znajomości stosunku sygnału do szumu w zbiorze danych, właściwości, która jest bardzo zmienna w danych elektrokortykografii).
2. Elektrokortykografia przestrzennej selektywnej uwagi. Każda próba z zadania behawioralnego rozpocznie się od zaprezentowania badanym białego „+” na ekranie, z każdym ramieniem wskazującym potencjalną lokalizację docelową. Podczas każdego 92-próbowego bloku prób, tylko dwa przeciwstawne lokalizacje o 180 stopni zostaną kiedykolwiek wskazane, z jednym ramieniem „+” zmieniającym kolor na żółty, a przeciwległym na niebieski, aby wskazać z 75% trafnością lokalizację, w której zorientowany Pojawi się łatka Gabora (5 stopni od fiksacji; odwzorowanie kolorów cue zrównoważone), wymagająca szybkiej oceny pochylenia „P/L”. Konfiguracja ortogonalna do koloru wskazującego, połowa prób w każdym bloku rozpocznie się od przedstawienia „x”, które obróci się o 45 stopni z nieprzewidywalnym opóźnieniem (0,5 s +/- 0,3). W tych próbach odstęp między sygnałem a celem (tj. od obrotu do „+” do początku sygnału koloru) będzie wynosił 750 ms. W próbach, które rozpoczynają się wraz z początkiem znaku „+”, interwał cue-to-cel będzie wahał się w nieprzewidywalny sposób między 650, 750 i 850 ms. Dekompozycja oscylacji w paśmie alfa (fale mózgowe cykliczne w przybliżeniu 10 razy na sekundę) na komponenty związane z każdą lokalizacją zostanie uzyskana poprzez filtrowanie sygnału całej skóry głowy z wagami z odwróconego modelu kodowania przeszkolonego do kodowania czterech krytycznych lokalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostaną zrekrutowani uczestnicy z wszczepionymi macierzami elektrod, którzy są chętni do udziału i zdolni do współpracy oraz przestrzegania instrukcji badawczych.
- Musi umieć czytać
- Musi umieć nazywać przedmioty
- Musi umieć wyrażać myśli za pomocą języka mówionego
Kryteria wyłączenia:
- ból pooperacyjny wymagający leków
- powtarzające się napady zaciemniające świadomość
- IQ 85 i poniżej
- pooperacyjne krwawienie podtwardówkowe
- patologia mózgu wpływająca na obszary korowe, z których wykonywane są nagrania
- kobiet w ciąży lub podejrzewających, że mogą być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
W ramach tego podstawowego badania naukowego uczestnicy przejdą zadania związane z pamięcią roboczą i uwagą
|
zadania związane z pamięcią roboczą i uwagą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara jakościowa: Ustalanie priorytetów Zmiany związane ze wskazówkami w neuronowej reprezentacji bodźców zgłaszanych jako binarne dla dekodowalności elementów z priorytetami i bez priorytetów
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
W tym eksperymencie wykorzystana zostanie analiza uczenia maszynowego – klasyfikacja wzorców wieloczynnikowych – do „dekodowania” sygnałów mózgowych mierzonych przez elektrody elektrokortykograficzne.
Oznacza to, że analiza ustali, czy zapamiętywana twarz/słowo/scena jest reprezentowana przez te konkretne sygnały mózgowe).
Podstawowym rezultatem będzie ocena, co dzieje się z reprezentacją neuronową, powiedzmy, twarzy, gdy pacjent zostanie poinformowany, że inny bodziec prezentowany w tym badaniu zostanie przetestowany jako pierwszy – tj. analiza oceni możliwość dekodowania tych dwóch elementów w zależności od ich priorytetu w odniesieniu do nadchodzących wymagań zadaniowych.
W tym miejscu przedstawiono kategoryczną wydajność maszyn wektorów nośnych (SVM) wytrenowanych przy użyciu 10-krotnej procedury sprawdzania poprawności krzyżowej w celu dekodowania elementów pamięci z priorytetami i bez priorytetów (twarze, sceny lub słowa).
|
Dwadzieścia minut
|
|
Miara jakościowa: Okres opóźnienia pamięci roboczej Sprzężenie faza-amplituda raportowane jako kierunek (wzrost/spadek) dla regionu i typu bodźca
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
Sprzężenie fazowo-amplitudowe (PAC) odnosi się do synchronizacji między oscylacjami o niskiej częstotliwości a impulsami sygnału o wysokiej częstotliwości, co jest interpretowane jako wskaźnik zastępczy odpalania neuronów.
Podstawową miarą wyniku jest to, czy poziom sprzężenia fazowo-amplitudowego powiązanego z bodźcem ulegnie zmianie (zwiększy się, zmniejszy, zmieni na inną częstotliwość) po tym, jak bodźcowi zostanie nadany priorytet lub pozbawiony priorytetu przez wskazówkę.
Podano tutaj kierunek PAC pomiędzy niskimi oscylacjami theta (6 Hz) a wysokimi impulsami gamma (>140 Hz) w ujęciu binarnym, w zależności od tego, czy PAC wzrósł, czy spadł dla trzech typów bodźców (twarze, sceny lub słowa) w sygnały elektrod analizowane w różnych obszarach mózgu.
|
Dwadzieścia minut
|
|
Eksperyment 3.b. Ukryte zmiany związane z uwagą przestrzenną w sprzężeniu fazowo-amplitudowym
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
|
Sprzężenie fazowo-amplitudowe odnosi się do synchronizacji między oscylacjami o niskiej częstotliwości a impulsami sygnału o wysokiej częstotliwości, co jest interpretowane jako wskaźnik zastępczy odpalania neuronów.
Podstawową miarą wyniku jest to, czy poziom sprzężenia fazowo-amplitudowego w tkance reprezentującej obszar przestrzeni, który jest nieistotny dla całego bloku prób, zmieni się w sposób odzwierciedlający dynamiczne zmiany oczekiwane dla nieoznaczonej lokalizacji każdej próby, czy też będzie być niewrażliwy na zmiany uwagi, które z definicji nigdy nie mają znaczenia dla danej tkanki w trakcie danego bloku badań.
|
Dwadzieścia minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0282
- A538900 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 6/18/2019 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 2R01MH095984 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .