- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03785028
Analyse des signaux électrocorticographiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a 2 expériences distinctes proposées, qui utilisent toutes deux des conceptions à mesures répétées.
1 : Étude électrocorticographique (ECoG) de la mémoire de travail visuelle. Chaque essai de la tâche comportementale commencera par présenter aux sujets deux images visuelles, une de chacune de deux de ces trois catégories : visages, mots et scènes extérieures. Ils seront ensuite indiqués sur lequel ils seront testés avec une sonde de reconnaissance, et après la première sonde, le processus de repérage-sonde est répété. Les patients sélectionnés pour cette étude auront des électrodes de profondeur implantées dans le lobe temporal médial gauche et/ou des grilles couvrant le cortex occipital, temporal et/ou pariétal gauche, et l'adéquation des données d'un patient pour l'ensemble de données final nécessitera qu'au moins un stimulus catégorie peut être décodée à partir d'eux. (Le nombre minimum précis d'essais requis ne peut pas être calculé a priori, car cela nécessite de connaître le rapport signal sur bruit dans un ensemble de données, une propriété très variable dans les données d'électrocorticographie.)
2. Electrocorticographie de l'attention sélective spatiale. Chaque essai de la tâche comportementale commencera par présenter aux sujets un "+" blanc sur un écran, chaque bras pointant vers un emplacement cible potentiel. Au cours de chaque bloc d'essais de 92 essais, seuls deux emplacements opposés à 180 degrés seront signalés, avec un bras du "+" devenant jaune et l'autre devenant bleu, pour indiquer avec une validité de 75 % l'emplacement auquel un orienté Un patch de Gabor apparaîtra (5 degrés à partir de la fixation ; cartographie des couleurs de repère contrebalancée), nécessitant un jugement d'inclinaison accéléré "R/L". Configuration orthogonale à la couleur de repère, la moitié des essais de chaque bloc commencera par la présentation d'un "x" qui tournera de 45 degrés avec un décalage imprévisible (0,5 sec +/- 0,3). Sur ces essais, l'intervalle cue-to-target (c'est-à-dire de la rotation à "+" jusqu'à l'apparition de la couleur) sera de 750 msec. Sur les essais qui commencent par l'apparition d'un "+", l'intervalle cue-to-target variera de manière imprévisible entre 650, 750 et 850 msec. La décomposition des oscillations de la bande alpha (ondes cérébrales cyclant environ 10 fois par seconde) en composants associés à chaque emplacement sera dérivée en filtrant le signal du cuir chevelu entier avec des poids du modèle de codage inversé formé pour coder les quatre emplacements critiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants avec des réseaux d'électrodes implantés qui sont disposés à participer et capables de coopérer et de suivre les instructions de recherche seront recrutés.
- Doit savoir lire
- Doit être capable de nommer des objets
- Doit être capable d'articuler ses pensées avec le langage parlé
Critère d'exclusion:
- douleur post-opératoire nécessitant des narcotiques
- crises répétées obscurcissant la conscience
- QI de 85 et moins
- saignement sous-dural post-opératoire
- pathologie cérébrale affectant les régions corticales à partir desquelles les enregistrements sont effectués
- les femmes enceintes ou qui pensent être enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental
Seul bras de cette étude scientifique fondamentale, les participants subiront des tâches de mémoire de travail et d'attention
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mémoire de travail et tâches d'attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure qualitative : changements liés aux signaux de priorisation dans la représentation neuronale des stimuli signalés comme binaires pour le décodage des éléments prioritaires et non prioritaires
Délai: Vingt minutes
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Cette expérience utilisera une analyse d'apprentissage automatique (classification de modèles multivariés) pour « décoder » les signaux cérébraux mesurés par les électrodes d'électrocorticographie.
Autrement dit, l'analyse déterminera si le visage/le mot/la scène dont on se souvient est représenté par ces signaux cérébraux particuliers).
Le résultat principal sera d'évaluer ce qui arrive à la représentation neuronale, disons, d'un visage, lorsque le patient est sondé et que l'autre stimulus présenté lors de cet essai sera testé en premier - c'est-à-dire que l'analyse évaluera la décodabilité des deux éléments. en fonction de leur priorité pour les demandes de tâches à venir.
Voici les performances catégorielles des machines à vecteurs de support (SVM) entraînées à l'aide d'une procédure de validation croisée 10 fois pour décoder les éléments de mémoire prioritaires et non prioritaires (visages, scènes ou mots).
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Vingt minutes
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Mesure qualitative : Période de retard de la mémoire de travail Couplage phase-amplitude signalé comme direction (augmentation/diminution) pour la région et le type de stimulus
Délai: Vingt minutes
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Le couplage phase-amplitude (PAC) fait référence à la synchronisation entre les oscillations basse fréquence et les salves de signaux haute fréquence, qui est interprétée comme un indicateur du déclenchement neuronal.
Le principal critère de jugement est de savoir si le niveau de couplage phase-amplitude associé à un stimulus changera (augmentation, diminution, changement de fréquences) après que ce stimulus soit priorisé ou dépriorisé par le signal.
La direction indiquée ici est la direction du PAC entre les oscillations thêta faibles (6 Hz) et les sursauts gamma élevés (> 140 Hz) en termes binaires selon que le PAC a augmenté ou diminué pour les trois types de stimulus (visages, scènes ou mots) dans signaux d’électrodes analysés dans différentes régions du cerveau.
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Vingt minutes
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Expérience 3.b. Modifications secrètes liées à l'attention spatiale dans le couplage phase-amplitude
Délai: Vingt minutes
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Le couplage phase-amplitude fait référence à la synchronisation entre les oscillations basse fréquence et les salves de signaux haute fréquence, qui est interprétée comme un indicateur du déclenchement neuronal.
Le principal critère de jugement est de savoir si le niveau de couplage phase-amplitude dans les tissus représentant une région de l'espace qui n'est pas pertinente pour un bloc entier d'essais changera d'une manière qui reflète les changements dynamiques attendus pour l'emplacement non identifié de chaque essai, ou s'il le sera. être insensible aux changements d'attention qui, par définition, ne sont jamais pertinents pour ce tissu au cours de ce bloc d'essais.
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Vingt minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0282
- A538900 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 6/18/2019 (Autre identifiant: UW Madison)
- 2R01MH095984 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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