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Análise de Sinais Eletrocorticográficos

2 de abril de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Os objetivos desta pesquisa são entender como o cérebro pode manter as informações na mente ("memória de trabalho") e usar essas informações para orientar o comportamento. Os dois experimentos que se enquadram neste estudo irão coletar sinais cerebrais de pacientes com epilepsia que estão passando por cirurgia como parte de seu tratamento. Mais especificamente, esses sinais serão estudados a partir do momento em que o paciente está realizando duas tarefas cognitivas. Os pontos finais são a publicação dos resultados de cada um dos experimentos propostos em periódicos revisados ​​por pares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existem 2 experimentos separados propostos, ambos usando projetos de medidas repetidas.

1: Estudo eletrocorticográfico (ECoG) da memória de trabalho visual. Cada tentativa da tarefa comportamental começará apresentando aos sujeitos duas imagens visuais, cada uma de duas dessas três categorias: rostos, palavras e cenas externas. Eles serão então informados sobre em qual deles serão testados com uma sonda de reconhecimento e, após a primeira sondagem, o processo de sondagem de sinalização é repetido. Os pacientes selecionados para este estudo terão eletrodos de profundidade implantados no lobo temporal medial esquerdo e/ou grades cobrindo o córtex occipital, temporal e/ou parietal esquerdo, e a adequação dos dados de um paciente para o conjunto de dados final exigirá que um mínimo de um estímulo categoria pode ser decodificada a partir deles. (O número mínimo preciso de tentativas necessárias não pode ser calculado a priori, porque isso requer o conhecimento da relação sinal-ruído em um conjunto de dados, uma propriedade altamente variável em dados de eletrocorticografia.)

2. Eletrocorticografia da atenção seletiva espacial. Cada tentativa da tarefa comportamental começará apresentando aos sujeitos um "+" branco em uma tela, com cada braço apontando para um possível local de destino. Durante cada bloco de tentativas de 92 tentativas, apenas dois locais opostos de 180 graus serão indicados, com um braço do "+" ficando amarelo e o oposto ficando azul, para indicar com 75% de validade o local no qual um O patch de Gabor aparecerá (5 graus da fixação; mapeamento de cor de sinalização contrabalançado), exigindo um julgamento de inclinação "R/L" acelerado. Ortogonal à configuração de cor de sinalização, metade das tentativas em cada bloco começará com a apresentação de um "x" que girará 45 graus com um atraso imprevisível (0,5 seg +/- 0,3). Nessas tentativas, o intervalo da sugestão para o alvo (ou seja, da rotação para "+" até o início da sugestão de cor) será de 750 ms. Em tentativas que começam com o início de um "+", o intervalo da sugestão para o alvo varia imprevisivelmente entre 650, 750 e 850 mseg. A decomposição das oscilações da banda alfa (ondas cerebrais circulando aproximadamente 10 vezes por segundo) em componentes associados a cada local será derivada pela filtragem do sinal de todo o couro cabeludo com pesos do modelo de codificação invertido treinado para codificar os quatro locais críticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão recrutados participantes com arranjos de eletrodos implantados que estejam dispostos a participar e capazes de cooperar e seguir as instruções da pesquisa.
  • Deve ser capaz de ler
  • Deve ser capaz de nomear objetos
  • Deve ser capaz de articular pensamentos com linguagem falada

Critério de exclusão:

  • dor pós-operatória que requer narcóticos
  • convulsões repetidas turvando a consciência
  • QI de 85 e abaixo
  • sangramento subdural pós-operatório
  • patologia cerebral que afeta as regiões corticais das quais as gravações são feitas
  • mulheres grávidas ou que pensam que podem estar grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Experimental
Único braço deste estudo de ciência básica, os participantes serão submetidos a tarefas de memória de trabalho e atenção
tarefas de memória de trabalho e atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida qualitativa: mudanças relacionadas ao sinal de priorização na representação neural de estímulos relatados como binários para decodificação de itens priorizados e não priorizados
Prazo: Vinte minutos
Este experimento usará uma análise de aprendizado de máquina – classificação multivariada de padrões – para “decodificar” os sinais cerebrais medidos pelos eletrodos de eletrocorticografia. Ou seja, a análise determinará se o rosto/palavra/cena que está sendo lembrado está sendo representado por esses sinais cerebrais específicos). O resultado primário será avaliar o que acontece com a representação neural de, digamos, um rosto, quando o paciente é questionado se o outro estímulo apresentado naquele teste será testado primeiro - ou seja, a análise avaliará a decodificabilidade dos dois itens em função de sua prioridade para as próximas demandas de tarefas. Aqui é relatado o desempenho categórico de máquinas de vetores de suporte (SVMs) treinadas usando um procedimento de validação cruzada de 10 vezes para decodificar os itens de memória priorizados e não priorizados (rostos, cenas ou palavras).
Vinte minutos
Medida qualitativa: período de atraso da memória de trabalho Acoplamento fase-amplitude relatado como direção (aumento/diminuição) para região e tipo de estímulo
Prazo: Vinte minutos
O acoplamento de amplitude de fase (PAC) refere-se à sincronia entre oscilações de baixa frequência e rajadas de sinal de alta frequência, que é interpretado como um proxy para disparo neuronal. A medida do resultado primário é se o nível de acoplamento fase-amplitude associado a um estímulo mudará (aumentará, diminuirá, mudará para frequências diferentes) depois que esse estímulo for priorizado ou despriorizado pela sugestão. É relatada aqui a direção do PAC entre oscilações teta baixas (6 Hz) e explosões gama altas (> 140 Hz) em termos binários, dependendo se o PAC aumentou ou diminuiu para os três tipos de estímulo (rostos, cenas ou palavras) em sinais de eletrodos analisados ​​em diferentes regiões do cérebro.
Vinte minutos
Experiência 3.b. Mudanças ocultas relacionadas à atenção espacial no acoplamento de amplitude de fase
Prazo: Vinte minutos
O acoplamento fase-amplitude refere-se à sincronia entre oscilações de baixa frequência e rajadas de sinal de alta frequência, que é interpretado como um substituto para o disparo neuronal. A medida de resultado primário é se o nível de acoplamento fase-amplitude no tecido que representa uma região do espaço que é irrelevante para um bloco inteiro de ensaios mudará de uma maneira que espelhe as mudanças dinâmicas esperadas para a localização não indicada de cada ensaio, ou se irá ser insensível a mudanças de atenção que, por definição, nunca são relevantes para aquele tecido ao longo desse bloco de ensaios.
Vinte minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0282
  • A538900 (Outro identificador: UW- Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 6/18/2019 (Outro identificador: UW Madison)
  • 2R01MH095984 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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