- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03785028
Elektrokortikografisten signaalien analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetaan kahta erillistä koetta, joista molemmissa käytetään toistuvia mittauksia.
1: Elektrokortikografia (ECoG) visuaalisen työmuistin tutkimus. Jokainen käyttäytymistehtävän kokeilu alkaa esittämällä koehenkilöille kaksi visuaalista kuvaa, yksi kahdesta näistä kolmesta kategoriasta: kasvot, sanat ja ulkoilmakuvat. Heille annetaan sitten vihje siitä, kumpaa niistä testataan tunnistusanturin avulla, ja ensimmäisen koettimen jälkeen tunnistus-lukeistusprosessi toistetaan. Tähän tutkimukseen valituille potilaille on istutettu syvyyselektrodit vasempaan mediaaliseen ohimolohkoon ja/tai ristikot, jotka peittävät vasemman takaraivo-, temporaali- ja/tai parietaalikuoren, ja potilaan tietojen soveltuvuus lopulliseen tietojoukkoon vaatii vähintään yhden ärsykkeen luokka voidaan purkaa niistä. (Tarkkaa vaadittavaa kokeiden vähimmäismäärää ei voida laskea etukäteen, koska tämä edellyttää tietojoukon signaali-kohinasuhteen tuntemista, mikä ominaisuus vaihtelee suuresti elektrokortikografiatiedoissa.)
2. Spatiaalisen valikoivan huomion sähkökortikografia. Jokainen käyttäytymistehtävän kokeilu alkaa esittämällä koehenkilöille valkoinen "+" näytöllä, ja jokainen käsi osoittaa mahdolliseen kohdepaikkaan. Jokaisen 92-kokeilujakson aikana vain kaksi 180 asteen vastakkaista paikkaa vihjataan, jolloin "+":n toinen varsi muuttuu keltaiseksi ja vastakkainen siniseksi, mikä osoittaa 75 %:lla paikkansa, johon suuntaus on Gabor-merkki ilmestyy (5 astetta kiinnityksestä; värikartoitus vastapainotettu), mikä vaatii nopeutettua "R/L" -kallistusarviota. Ortogonaalisesta väriin konfiguraatiosta puolet kunkin lohkon kokeista alkaa "x":n esittämisellä, joka pyörii 45 astetta arvaamattomalla viiveellä (0,5 s +/- .3). Näissä kokeissa merkinnän ja kohteen väli (eli kierrosta "+" -merkkiin värimerkin alkamiseen) on 750 ms. Kokeissa, jotka alkavat "+"-merkin alkaessa, viittauksen ja kohteen väliin vaihtelee arvaamattomasti välillä 650, 750 ja 850 ms. Alfakaistavärähtelyjen (aivoaaltojen kiertonopeus noin 10 kertaa sekunnissa) jakautuminen kuhunkin sijaintiin liittyviksi komponenteiksi johdetaan suodattamalla koko päänahan signaali painoilla käänteisestä koodausmallista, joka on koulutettu koodaamaan neljä kriittistä sijaintia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan osallistujia, joilla on istutettu elektrodiryhmä, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja jotka pystyvät tekemään yhteistyötä ja noudattamaan tutkimusohjeita.
- Pitää osata lukea
- On osattava nimetä esineitä
- Pitää osata ilmaista ajatuksia puhutulla kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- huumausaineita vaativa postoperatiivinen kipu
- toistuvat kohtaukset hämärtävät tajunnan
- ÄO 85 ja alle
- leikkauksen jälkeinen subduraalinen verenvuoto
- aivopatologia, joka vaikuttaa aivokuoren alueisiin, joista tallenteet tehdään
- naiset, jotka ovat raskaana tai epäilevät olevansa raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Tämän perustieteen tutkimuksen ainoa osa, osallistujat käyvät läpi työmuisti- ja huomiotehtävät
|
työmuisti- ja huomiotehtävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen mitta: Priorisointivihjeisiin liittyvät muutokset ärsykkeiden hermostossa, jotka on raportoitu binäärisinä priorisoitujen ja priorisoimattomien kohteiden dekoodatavuudelle
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
|
Tässä kokeessa käytetään koneoppimisanalyysiä - monimuuttujamalliluokitusta - "dekoodaamaan" elektrokortikografiaelektrodien mittaamat aivosignaalit.
Eli analyysi määrittää, edustavatko nämä tietyt aivosignaalit muistettavia kasvoja/sanaa/kohtausta).
Ensisijaisena tuloksena on arvioida, mitä tapahtuu esimerkiksi kasvojen hermostolle, kun potilaalle todetaan, että toinen kyseisessä tutkimuksessa esitetty ärsyke testataan ensin - eli analyysissä arvioidaan näiden kahden kohteen dekoodattavuus. tulevien tehtävävaatimusten prioriteetin mukaan.
Tässä on raportoitu SVM-laitteiden (Support Vector Machines) kategorisesta suorituskyvystä, jotka on koulutettu käyttämällä 10-kertaista ristiinvalidointimenettelyä priorisoitujen ja priorisoimattomien muistikohteiden (kasvojen, kohtausten tai sanojen) purkamiseen.
|
Kaksikymmentä minuuttia
|
|
Laadullinen mitta: Työmuistin viivejakson vaihe-amplitudikytkentä raportoitu suunnana (lisäys/vähennys) alueelle ja ärsyketyypille
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
|
Phase-amplitud Coupling (PAC) viittaa synkronisuuteen matalataajuisten värähtelyjen ja suurtaajuisen signaalin purskeiden välillä, joka tulkitaan välityspalvelimeksi hermosolujen laukaisulle.
Ensisijainen tulosmitta on, muuttuuko ärsykkeeseen liittyvä vaihe-amplitudikytkennän taso (nousee, laskee, vaihtuu eri taajuuksille) sen jälkeen, kun kyseinen ärsyke on priorisoitu tai depriorisoitu vihjeellä.
Tässä raportoidaan PAC:n suunta pienten theta-värähtelyjen (6 Hz) ja korkean gammapurskeiden (>140 Hz) välillä binäärinä sen mukaan, onko PAC lisääntynyt vai vähentynyt kolmen ärsyketyypin (kasvot, kohtaukset tai sanat) osalta aivojen eri alueilla analysoidut elektrodisignaalit.
|
Kaksikymmentä minuuttia
|
|
Koe 3.b. Peitetut tilatietoisuuteen liittyvät muutokset vaihe-amplitudikytkennässä
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
|
Vaihe-amplitudikytkentä viittaa matalataajuisten värähtelyjen ja suurtaajuisen signaalin purskeiden väliseen synkronointiin, joka tulkitaan välityspalvelimeksi hermosolujen laukaisulle.
Ensisijainen tulosmitta on, muuttuuko vaihe-amplitudikytkentätaso kudoksessa, joka edustaa tilaa, jolla ei ole merkitystä koko tutkimuslohkon kannalta, tavalla, joka heijastaa dynaamisia muutoksia, joita odotetaan kunkin kokeen osoittamattomalle sijainnille, vai muuttuuko se olla epäherkkä huomionsiirroille, jotka eivät ole määritelmän mukaan koskaan merkityksellisiä kyseiselle kudokselle kyseisen koejakson aikana.
|
Kaksikymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0282
- A538900 (Muu tunniste: UW- Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 6/18/2019 (Muu tunniste: UW Madison)
- 2R01MH095984 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .