- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03785028
Analys av elektrokortikografiska signaler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns 2 separata experiment föreslagna, som båda använder konstruktioner med upprepade åtgärder.
1: Elektrokortikografi (ECoG) studie av visuellt arbetsminne. Varje försök från beteendeuppgiften kommer att börja med att presentera två visuella bilder, en vardera från två av dessa tre kategorier: ansikten, ord och utomhusscener. De kommer sedan att bli signalerade om vilken de kommer att testas på med en igenkänningssond, och efter den första sonden upprepas cuing-probing-processen. Patienter som väljs ut för denna studie kommer att ha djupelektroder implanterade i den vänstra mediala tinningloben och/eller galler som täcker vänster occipital, temporal och/eller parietal cortex, och lämpligheten av en patients data för den slutliga datamängden kommer att kräva att minst en stimulans kategori kan avkodas från dem. (Det exakta minsta antalet försök som krävs kan inte beräknas på förhand, eftersom detta kräver att man känner till signal-brusförhållandet i en datauppsättning, en egenskap som är mycket varierande i elektrokortikografidata.)
2. Elektrokortikografi av rumslig selektiv uppmärksamhet. Varje försök från beteendeuppgiften kommer att börja med att presentera försökspersoner med ett vitt "+" på en skärm, där varje arm pekar mot en potentiell målplats. Under varje försöksblock på 92 tester kommer endast två 180-graders motsatta platser någonsin att bli signalerade, med en arm på "+" som blir gul och den motsatta blir blå, för att med 75 % giltighet indikera den plats där en orienterad Gabor-lappen kommer att dyka upp (5 grader från fixering; cue-färgkartläggning motbalanserad), vilket kräver en snabb "R/L"-lutningsbedömning. Ortogonalt till cue-color-konfigurationen kommer hälften av försöken i varje block att börja med presentation av ett "x" som kommer att rotera med 45 grader med en oförutsägbar fördröjning (0,5 sek +/- 0,3). I dessa försök kommer signal-till-mål-intervallet (dvs. från rotation till "+" till färg-cue-start) att vara 750 msek. På försök som börjar med början av ett "+", kommer cue-to-target-intervallet att variera oförutsägbart mellan 650, 750 och 850 msek. Nedbrytning av alfabandssvängningar (hjärnvågor som cirkulerar med ungefär 10 gånger per sekund) till komponenter associerade med varje plats kommer att härledas genom att filtrera signalen i hela skalp med vikter från den inverterade kodningsmodellen tränad att koda de fyra kritiska platserna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med implanterade elektroduppsättningar som är villiga att delta och som kan samarbeta och följa forskningsinstruktioner kommer att rekryteras.
- Måste kunna läsa
- Måste kunna namnge objekt
- Måste kunna formulera tankar med talat språk
Exklusions kriterier:
- postoperativ smärta som kräver narkotika
- upprepade anfall grumlar medvetandet
- IQ på 85 och lägre
- postoperativ subdural blödning
- cerebral patologi som påverkar de kortikala regionerna från vilka inspelningar görs
- kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell arm
Den enda delen av denna grundläggande vetenskapliga studie kommer deltagarna att genomgå arbetsminne och uppmärksamhetsuppgifter
|
arbetsminne och uppmärksamhetsuppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativt mått: Prioritering Cue-relaterade förändringar i den neurala representationen av stimuli rapporterade som binära för prioriterade och oprioriterade objekts avkodbarhet
Tidsram: Tjugo minuter
|
Detta experiment kommer att använda en maskininlärningsanalys - multivariat mönsterklassificering - för att "avkoda" hjärnsignalerna som mäts av elektrokortikografielektroderna.
Det vill säga, analysen kommer att avgöra om ansiktet/ordet/scenen som kommer ihåg representeras av dessa specifika hjärnsignaler).
Det primära resultatet kommer att vara att bedöma vad som händer med den neurala representationen av, säg, ett ansikte, när patienten undersöks att den andra stimulansen som presenteras i den prövningen kommer att testas först - det vill säga analysen kommer att bedöma avkodbarheten för de två föremålen som en funktion av deras prioritet för kommande uppgiftskrav.
Här rapporteras den kategoriska prestandan för Support Vector Machines (SVM) som tränats med hjälp av en 10-faldig korsvalideringsprocedur för att avkoda prioriterade och oprioriterade minnesobjekt (ansikten, scener eller ord).
|
Tjugo minuter
|
Kvalitativt mått: Arbetsminnesfördröjningsperiod Fasamplitudkoppling rapporterad som riktning (öka/minska) för region och stimulanstyp
Tidsram: Tjugo minuter
|
Fasamplitudkoppling (PAC) hänvisar till synkroniteten mellan lågfrekventa svängningar och skurar av högfrekvent signal, vilket tolkas som en proxy för neuronal avfyring.
Det primära utfallsmåttet är huruvida nivån av fas-amplitudkoppling associerad med en stimulus kommer att förändras (öka, minska, ändras till olika frekvenser) efter att stimulansen prioriterats eller deprioriterats av signalen.
Här rapporteras riktningen för PAC mellan låga theta-svängningar (6 Hz) och höggammaskurar (>140 Hz) i binära termer beroende på om PAC ökade eller minskade för de tre stimulustyperna (ansikten, scener eller ord) i elektrodsignaler analyserade i olika hjärnregioner.
|
Tjugo minuter
|
Experiment 3.b. Hemliga rumsliga uppmärksamhetsrelaterade förändringar i fasamplitudkoppling
Tidsram: Tjugo minuter
|
Fasamplitudkoppling hänvisar till synkroniteten mellan lågfrekventa svängningar och skurar av högfrekvent signal, vilket tolkas som en proxy för neuronavfyrning.
Det primära utfallsmåttet är huruvida nivån av fasamplitudkoppling i vävnad som representerar ett område av rymden som är irrelevant för ett helt block av försök kommer att förändras på ett sätt som speglar de dynamiska förändringar som förväntas för varje försöks osökta plats, eller om det kommer att vara okänslig för förändringar av uppmärksamhet som, per definition, aldrig är relevanta för den vävnaden under loppet av det försöksblocket.
|
Tjugo minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bradley R Postle, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0282
- A538900 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 6/18/2019 (Annan identifierare: UW Madison)
- 2R01MH095984 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på arbetsminne och uppmärksamhet
-
University of TorontoOkänd
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAvslutadBarn | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Verkställande funktion | Fungerande minne | Medfödd hjärtfel | Öppen hjärtkirurgi för spädbarnFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAvslutadVerkställande funktion | Medfödd hjärtsjukdom | Neuroutveckling | Arbetsminneträning | Spädbarns öppenhjärtkirurgiFörenta staterna
-
London Health Sciences CentreAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Indiana UniversityAvslutadBilateral hörselnedsättningFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekrytering
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University...RekryteringMTBI - Mild traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad