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전기생리학적 매개변수에서 인도 라가 선택 (RAGA-2)

2021년 2월 10일 업데이트: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

전기생리학적 매개변수 및 타액 스트레스 마커에 대한 선택된 인도 라가의 효과 평가 - 무작위 대조 시험

인도에서는 음악이 주로 엔터테인먼트로 사용됩니다. 인도 음악의 라가가 인간의 정신과 신체에 미치는 유익한 효과에 관한 베다 문헌이 풍부함에도 불구하고 이에 대한 과학적 증거는 극히 빈약합니다. 6개의 라가에 대한 이 초기 체계적 연구는 과학적 증거를 제공하고 인도 고전 음악의 사용을 검증하려는 시도이며, 따라서 과학계에 다양한 비약물적 치료 방식을 예방하는 데 사용할 수 있는 새로운 보완 요법/비약리학적 방식을 제시합니다. - 전염병. 고혈압 전단계와 고혈압에 대한 이전 연구에서 인도 음악[raga 'bhimpalas'(BP를 정상화하는 raga)]을 매일 3개월 동안 들은 후 혈압(BP)이 크게 감소했습니다. 모집 및 연구 종료 시 한 번 기록된 심박 변이도(HRV)는 어떤 변화도 나타내지 못했습니다. 돌이켜 보면 단일 라가의 효과만 테스트되었고 급성 효과는 해명되지 않았다는 것을 깨달았습니다. 구체적으로, EEG 파동 및 인지 ERP는 연구되지 않았습니다. 따라서 Gandharva Veda(Sama Veda) & Raga Chikitsa와 같은 문헌에 제시된 대로 BP를 정상화하는 것으로 알려진 6가지 라가를 모두 포함하는 연구가 계획되었습니다. 이 중 3개의 ragas가 현재 연구 중이며 데이터 분석이 진행 중입니다. 이 제안은 나머지 3개의 ragas로 즉각적인 전기 생리학적 변화를 연구하는 것입니다. 음악은 다른 라이프 스타일 수정과 함께 고혈압 치료에 저렴하고 효과적인 보조제로 처방될 수 있습니다. 우리가 아는 한, 인도의 라가를 테스트하는 문헌은 거의 없습니다. 따라서 이 문제를 해결해야 할 필요성이 큽니다.

연구 개요

상세 설명

인도 음악: '라가'(음계)는 동일한 음계에서 멜로디를 생성하기 위해 질서정연한 방식으로 제시되는 일련의 음표입니다. Matanga(9-10세기 AD)는 그의 작품 'Brihaddeshi'에서 라가를 "라가는 인간의 마음을 채색하는 효과가 있는 선율적인 움직임으로 구성된 일종의 소리 구성"이라고 정의한 최초의 인물입니다. 그러나 건강상의 이점을 연구하기 위한 개입으로 인도 클래식 음악을 사용한 연구는 거의 없습니다. Sama veda의 일부인 Gandharvaveda는 무수한 건강상의 이점이 있는 다양한 라가를 언급했습니다. Burnell은 다양한 질병을 치료하는 데 사용할 수 있는 다양한 라가를 다루는 Tanjore의 Saraswati Mahal Library 컬렉션에서 raga chikistsa라는 원고를 언급했습니다. 예를 들어 raga Malkauns는 저혈압 치료에 도움이 된다고 합니다. 불면증 환자는 raga Behag를 사용하면 도움이 된다고 합니다. '심박 변이도'는 HR의 박동 간 변화와 ECG의 RR 간격을 설명하기 위해 일반적으로 허용되는 용어가 되었습니다. HRV의 원인은 BP의 Traube-Hering-Mayer 파동과 관련된 저주파 진동(0.1Hz)뿐만 아니라 호흡성 동성 부정맥으로 간주됩니다. HRV의 감소는 급성 심근 경색 후 사망률의 강력한 예측 인자인 것으로 밝혀졌습니다. HRV는 시간 또는 주파수 영역 방법으로 평가됩니다. 음악이 혈압에 미치는 영향: 많은 연구에서 기도, 시 또는 요가 만트라를 리듬에 맞춰 반복적으로 암송할 때 심폐 매개변수가 수정된다는 사실이 밝혀졌습니다. 따라서 음악(음과 음색의 리드미컬한 반복)도 비슷한 효과를 낼 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 여러 연구에서 진정제 음악(느린 템포, 레가토 프레이징 및 최소한의 동적 대비)을 들으면 HR과 혈압이 감소할 수 있다고 보고되었습니다. BP는 음악에 존재하는 크레센도에 비례하는 것으로 나타났으며 균일한 강조를 가진 음악은 BP를 감소시켰습니다.

매일 수동적으로 음악을 듣는 것은 노인 12명의 혈압을 낮추는 데 도움이 되었습니다. 실험군은 4주 동안 매일 25분씩 선별된 노래를 들었다. 혈압은 일주일에 두 번 측정되었습니다. 평균 혈압이 크게 감소했습니다: SBP에서 11.8mmHg, DBP에서 4.7mmHg. 노인 대상자는 12분 오디오 이완 프로그램 후 SBP 및 DBP에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였습니다. 음악이 HRV에 미치는 영향에 대한 연구: 음악이 HR의 증가 또는 감소를 유발하는지 여부는 미스터리로 남아 있습니다. 여러 연구에 따르면 다양한 조건에서 음악은 교감 신경계(SNS)를 감소시키고 HR 및 HRV로 측정한 부교감 신경계(PNS) 활동을 증가시켜 생리적 이완을 나타냅니다. HR 또는 HRV의 차이는 몇몇 조사자에 의해 관찰되지 않았습니다. 그러나 HR의 증가도 일부에서 보고되었습니다. 침 스트레스 마커: 침샘은 교감 신경 및 부교감 신경 분포를 받습니다. 교감신경 자극에 의해 방출되는 주요 효소는 알파(α) 아밀라아제입니다. 따라서 타액의 알파 아밀라아제의 변화는 스트레스 동안 SM 시스템의 활동을 나타내는 것으로 추정됩니다. 또한, 타액 코티솔과 알파 아밀라아제는 최근 많은 연구자들이 스트레스를 정량화하거나 스트레스의 바이오마커로 사용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 타액 아밀라아제 활성은 다양한 스트레스 조건 하에서 혈장 노르에피네프린 수준의 지표라는 것도 제시되었습니다. 음악이 EEG에 미치는 영향에 대한 연구: 약 10명의 피험자에게 알파 음악을 제공한 후 EEG를 기록한 한 연구에서 알파 음악을 6분 후 또는 12분 후에 알파파의 최대 진폭이 증가하는 것이 관찰되었습니다. 그러나 베타파의 최대 진폭은 초기 값에서 최대 40%까지 감소하는 것으로 나타났다. 이러한 결과, 즉 알파 활동의 증가와 베타 활동의 감소는 피험자가 '편안한 각성'을 경험함을 나타냅니다.

설정: 의과 대학 및 3차 의료 병원 사례 그룹(총 3개 그룹) = 각 그룹에 35명의 피험자; 총 105명 대조군 = 35명 표본 크기 기준: Okada 등의 연구에 따르면 RMSSD(Root Mean Square Standard Deviation of NN Intervals on ECG)는 17.4±7.2 효과크기 0.59, 검정력 90%, 신뢰구간 95%에서 음악치료 전후 24.1±15.5ms, 24.1±15.5ms로 본 연구에 필요한 최소 표본크기는 32개로 추정되었다.

방법 및 재료: 최소 3가지 이상의 인도 고전 음악 라가가 피험자의 자율신경 기능과 뇌파에 미치는 영향을 연구한다. MS Ramaiah Instituitions에서 건강한 과목을 모집합니다. 선택 편향은 컴퓨터 생성 난수를 사용한 무작위화로 피할 수 있습니다. 생성된 모든 숫자는 불투명하고 밀봉된 봉투에 보관됩니다. 봉투는 각 참가자의 기준선 평가 후 연구 보조원에 의해 개봉되며 모든 개입 및 제어 범주로 7개 그룹 각각에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹은 블록 무작위화를 사용하여 특정 라가를 듣도록 무작위로 지정됩니다. 일곱 번째 그룹인 대조군은 어떠한 라가도 받지 않고 HRV,BP, EEG 및 타액을 기록하고 수집합니다. Gandharva veda 및 raga chikitsa에 제공된 문헌은 특히 심혈관계에 다양한 건강상의 이점이 있는 ragas를 선택하는 데 사용될 것입니다. BP를 정상화한다고 알려진 라가는 ahir bhairav, bhimpalas, hindol, puriya, kausikanada 및 todi입니다. Ahir Bhairav, Kausi Kanada & Bhimpalas가 본 연구에 사용될 것입니다. 자세한 방법론: 조사자는 주제의 음악 유형 선호도, 음악 기악 또는 성악 훈련에 대한 이전 경험을 묻는 몇 가지 질문을 포함하고 동일한 내용을 기록합니다. 모든 과목에 대해 일반 건강 검진을 실시합니다. 그 사이에 5분 휴식(혈압계) 후 두 번 측정한 BMI, 허리 엉덩이 비율 및 앉은 자세의 혈압을 기록합니다. 스트레스 설문지(State Trait Anxiety Inventory)는 스트레스의 기준 수준과 음악 개입 후 스트레스 수준의 변화를 평가하기 위해 개입 전후에 관리됩니다.

피험자는 반듯이 눕고 10분 동안 휴식을 취하게 됩니다. EEG 전극은 10-20 시스템에 따라 적용됩니다. 기준선 EEG(Galileo NT) 및 10분 동안 리드 II의 ECG(AD 기기에 의한 Power lab 15 T Labchart)가 기록됩니다. BP의 베이스라인 디지털 측정이 수행됩니다. 기준선 스트레스 마커(코르티솔 및 아밀라아제)에 대한 타액을 수집합니다. 모든 피험자는 소프트웨어에 의해 모니터링되는 절차 전반에 걸쳐 분당 6회 호흡 속도로 호흡하도록 지시받을 것입니다. 그 후 노트북에 연결된 귀마개를 통해 인도 클래식 음악의 라가가 10분 동안 재생되며 그 동안 ECG 및 EEG 기록이 계속됩니다. 음악 시작 시간은 소프트웨어의 이벤트 마커를 사용하여 표시됩니다. 10분이 지나면 음악이 멈추고 BP가 기록되며 타액이 채취됩니다. ECG 및 EEG 기록은 심장에 대한 음악의 잔류 효과를 연구하기 위해 10분 동안 계속되며 그 후 BP가 기록되고 타액이 다시 수집됩니다(30분 절차 종료). 절차가 끝나면 스트레스 설문지가 관리됩니다. 대조군 기준선 BP에 있는 사람들의 경우, ECG 및 EEG는 휴식 상태에서 10분 동안 기록됩니다. 타액을 수집하여 보관합니다. EEG는 Galileo NT 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 제공된 소프트웨어를 사용하여 HRV를 분석합니다. 타액 샘플은 3000rpm에서 15분 동안 원심분리되고 상층액 타액은 코르티솔 및 아밀라아제(ELISA)에 대한 추가 분석이 있을 때까지 -20°C에서 보관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

166

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목
  • 18~30세 연령대
  • 연령에 따라 자율 기능이 변하므로 성별 중 하나가 포함됩니다.
  • 비흡연자
  • 비 알코올 중독자.

제외 기준:

  • 모든 심혈관 질환,
  • 신장 장애,
  • 호흡기 장애,
  • 내분비 장애,
  • 신경학적 문제
  • 임신,
  • 체질량 지수(BMI)>30kg/m2,
  • 청력 문제,
  • 정신 장애
  • 개인의 혈압 또는 자율신경 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
  • 피험자가 몇 가지 실험 절차를 수행하지 못하게 하는 기타 장애는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 개입 그룹 1
Raga "A"가 10분 동안 재생되고 데이터가 수집됩니다.
3개의 인도 고전 라가 "푸리야/힌돌/토디" 중 하나의 라가가 10분간 연주되고 데이터가 수집됩니다.
실험적: 음악 개입 그룹 2
Raga "B"가 10분 동안 재생되고 데이터가 수집됩니다.
3개의 인도 고전 라가 "푸리야/힌돌/토디" 중 하나의 라가가 10분간 연주되고 데이터가 수집됩니다.
실험적: 음악 개입 그룹 3
Raga "C"가 10분 동안 재생되고 데이터가 수집됩니다.
3개의 인도 고전 라가 "푸리야/힌돌/토디" 중 하나의 라가가 10분간 연주되고 데이터가 수집됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
피험자는 10분 동안 음악 없이 휴식을 취하고 전기생리학적 매개변수를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선, 음악 개입 후 10분 & 개입 후 10분
mmHg 단위
기준선, 음악 개입 후 10분 & 개입 후 10분
뇌파 진폭의 변화
기간: 기준선, 음악 개입 중 10분 및 개입 후 10분
뇌파도(EEG) 파동 진폭의 변화(mV)
기준선, 음악 개입 중 10분 및 개입 후 10분
뇌파도 주파수의 변화
기간: 기준선, 음악 개입 중 10분 및 개입 후 10분
뇌파도 주파수의 변화(Hz)
기준선, 음악 개입 중 10분 및 개입 후 10분
상태 특성 불안 목록을 이용한 스트레스 변화
기간: 기준선, 음악 개입 10분 후 및 개입 후 10분
숫자로 된 상태 특성 불안 인벤토리 점수 - 상태 불안과 특성 불안이라는 두 가지 별개의 불안 개념을 측정하기 위한 별도의 자기 보고 척도로 구성됩니다. STAI-T 척도는 사람들이 일반적으로 어떻게 느끼는지 설명하도록 요청하는 20개의 문항으로 구성됩니다. STAI-S 척도도 20문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 4점 척도(전혀 그렇지 않다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가됩니다. STAI의 Y형에 대해 가능한 점수 범위는 STAI-T 및 STAI-S 하위 척도에서 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80)으로 분류됩니다.
기준선, 음악 개입 10분 후 및 개입 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 음악 개입 중 10분 및 개입 후 10분
심전도의 리드 II - 시간 및 주파수 영역에서 분석
기준선, 음악 개입 중 10분 및 개입 후 10분
타액 코르티솔의 변화
기간: 기준선, 음악 개입 10분 후 및 개입 후 10분
타액 코티솔 수치의 변화를 분석합니다.
기준선, 음악 개입 10분 후 및 개입 후 10분
타액 알파 아밀라아제의 변화
기간: 기준선, 음악 개입 10분 후 및 개입 후 10분
타액의 알파 아밀라아제 수치 변화를 분석합니다.
기준선, 음악 개입 10분 후 및 개입 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: MEDHA RAO Y, MD, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

출판물(Pre-press)은 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스에 대한 임상 시험

음악 개입에 대한 임상 시험

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