Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valitse Intian Ragas sähköfysiologisista parametreista (RAGA-2)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: KIRTHANA KUNIKULLAYA U, MS Ramaiah Medical College & Hospitals

Arviointi valikoitujen intialaisten ragojen vaikutuksesta sähköfysiologisiin parametreihin ja syljen stressimarkkereihin - satunnaistettu kontrollikoe

Intiassa musiikkia käytetään pääasiassa viihteenä. Huolimatta runsaasti saatavilla olevasta vedic-kirjallisuudesta intialaisessa musiikissa esiintyvien ragojen hyödyllisistä vaikutuksista ihmisen mieleen ja kehoon, tieteellinen näyttö tästä on erittäin niukkaa. Tämä ensimmäinen järjestelmällinen tutkimus 6 ragasta on yritys tarjota tieteellistä näyttöä ja validoida intialaisen klassisen musiikin käyttö ja siten esitellä tiedeyhteisölle uusi täydentävä hoito / ei-farmakologinen hoitomuoto, jota voitaisiin käyttää erilaisten ei-farmakologisten sairauksien ehkäisyyn. -tartuntataudit. Aiemmassa tutkimuksessamme verenpainepotilaista ja verenpainepotilaista verenpaine (BP) laski merkittävästi sen jälkeen, kun kuunneltiin intialaista musiikkia [raga "bhimpalas" (raga, joka normalisoi verenpaineen)] päivittäin 3 kuukauden ajan. Sykevaihtelu (HRV), joka kirjattiin kerran rekrytoinnin yhteydessä ja tutkimuksen lopussa, ei osoittanut mitään muutosta. Jälkeenpäin tarkasteltuna huomasimme, että vain yhden ragan vaikutus oli testattu ja akuutteja vaikutuksia ei ollut selvitetty. Erityisesti EEG-aaltoja ja kognitiivisia ERP:itä ei tutkittu. Tästä syystä suunniteltiin tutkimus, joka käsitti kaikki kuusi ragaa, joiden tiedetään normalisoivan verenpainetta, kuten on annettu kirjallisuudessa, kuten Gandharva Veda (Sama Veda) ja Raga Chikitsa. Näistä 3 ragaa tutkitaan nyt ja data-analyysi on linjassa. Tämä ehdotus on tutkia välittömiä elektrofysiologisia muutoksia jäljellä olevilla 3 ragalla. Musiikkia voidaan määrätä halvaksi ja tehokkaaksi apuaineeksi verenpainetaudin hoidossa muiden elämäntapamuutosten ohella. Tietojemme mukaan intialaista ragoja testaavaa kirjallisuutta on vähän. Siksi tähän ongelmaan on suuri tarve puuttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

INTIALAINEN MUSIIKKI: 'Raga' (musiikkiasteikko) on sarja nuotteja, jotka esitetään järjestyksessä, jotta niistä syntyy melodia. Matanga (9-10. vuosisata jKr.) määritteli teoksessaan "Brihaddeshi" vanhimpana ragan: "raga on sellainen melodisista liikkeistä koostuva äänikoostumus, joka värittää miesten sydämiä". On kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, joissa intialaista klassista musiikkia on käytetty interventioon niiden terveyshyötyjen tutkimiseen. Gandharvaveda, osa Sama vedaa, on maininnut eri ragoilla olevan lukemattomia terveyshyötyjä. Burnell on maininnut Tanjoren Saraswati Mahal Libraryn kokoelmissa olevan raga chikistsa -nimisen käsikirjoituksen, joka käsittelee erilaisia ​​ragoja, joita voidaan käyttää erilaisten vaivojen parantamiseen. Esimerkiksi raga Malkaunsin sanotaan auttavan parantamaan hypotensiota. Unettomuuspotilaiden sanotaan hyötyvän raga Behagin käytöstä. "Sykevaihtelusta" on tullut perinteisesti hyväksytty termi kuvaamaan sykettä lyöntiin tapahtuvaa muutosta ja EKG:n RR-väliä. HRV:n syynä katsotaan olevan respiratorinen sinusarytmia sekä matalataajuiset värähtelyt (0,1 Hz), jotka liittyvät verenpaineen Traube-Hering-Mayer-aaltoihin. Todettiin, että HRV:n lasku oli vahva ennuste akuutin sydäninfarktin jälkeisestä kuolleisuudesta. HRV arvioidaan joko aika- tai taajuusalueen menetelmillä. MUSIIKIN VAIKUTUS VERENPAINEESEEN: Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että sydän-hengitysparametrit muuttuvat rukouksen, runouden tai joogamantran toistuvassa rytmisessä lausunnossa. Ei siis ole yllättävää, että musiikilla (rytminen sävelten ja sävelten toisto) voi myös olla samanlaisia ​​vaikutuksia. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että rauhoittavan musiikin kuuntelu (hidas tempo, legato fraseeraus ja minimaaliset dynaamiset kontrastit) voi heikentää sykettä ja verenpainetta. Verenpaineen osoitettiin olevan verrannollinen musiikissa esiintyvään crescendoon, jossa yhtenäinen painotus alensi verenpainetta.

Passiivinen musiikin kuuntelu päivittäin auttoi alentamaan verenpainetta 12 iäkkäällä henkilöllä. Kokeellinen ryhmä kuunteli valittuja kappaleita 25 minuuttia joka päivä neljän viikon ajan. Verenpaine mitattiin kahdesti viikossa. Keskimääräinen verenpaine laski merkittävästi: 11,8 mmHg verenpaineessa ja 4,7 mmHg verenpaineessa. Vanhukset ovat osoittaneet tilastollisesti merkitsevää verenpaineen ja verenpaineen laskua 12 minuutin audiorelaksaatio-ohjelman jälkeen. TUTKIMUKSET MUSIIKIN VAIKUTUKSESTA HRV:hen: Se, aiheuttaako musiikki HR:n nousua vai laskua, on edelleen mysteeri. Useat tutkimukset raportoivat, että musiikki vähentää eri olosuhteissa sympaattista hermostoa (SNS) ja lisää parasympaattisen hermoston (PNS) aktiivisuutta HR:llä ja HRV:llä mitattuna, mikä osoittaa fysiologista rentoutumista. Muutama tutkija ei havainnut eroa HR:ssä tai HRV:ssä. Jotkut ovat kuitenkin raportoineet myös HR:n kasvusta. SYLKISTRESSIN MERKINNÄT: Sylkirauhaset saavat sympaattista ja parasympaattista hermotusta. Tärkein sympaattisen stimulaation seurauksena vapautuva entsyymi on alfa (α) amylaasi. Siten oletetaan, että muutokset syljen alfa-amylaasissa osoittavat SM-järjestelmän aktiivisuutta stressin aikana. Lisäksi useat tutkijat ovat viime aikoina käyttäneet sekä syljen kortisolia että alfa-amylaasia stressin kvantifiointiin tai stressin biomarkkereina. Siitä huolimatta on myös esitetty, että syljen amylaasiaktiivisuus on plasman norepinefriinitasojen indeksi useissa stressaavissa olosuhteissa. TUTKIMUKSET MUSIIKIN VAIKUTUKSESTA EEG:hen: Eräässä tutkimuksessa, jossa EEG tallennettiin alfamusiikin antamisen jälkeen noin kymmenelle koehenkilölle, havaittiin, että alfa-aaltojen maksimiamplitudit lisääntyivät joko 6 minuutin tai 12 minuutin alfamusiikin jälkeen. Beeta-aaltojen maksimiamplitudi osoitti kuitenkin jopa 40 %:n laskua alkuperäisestä arvosta. Nämä tulokset, nimittäin alfa-aktiivisuuden lisääntyminen ja beeta-aktiivisuuden väheneminen, osoittavat, että koehenkilöt kokevat "rentoa valppautta".

Asetus: Lääketieteellinen korkeakoulu ja korkea-asteen hoitosairaala Tapausryhmä (yhteensä 3 ryhmää) = 35 koehenkilöä kussakin ryhmässä; 105:n kokonaisotos Kontrolliryhmä = 35 koehenkilöä. Otoskoon perusteet: Okadan et al. suorittaman tutkimuksen perusteella havaittiin, että RMSSD (EKG:n NN-välien neliökeskihajonta) oli 17,4±7,2 ms ja 24,1 ± 15,5 ms ennen ja jälkeen musiikkiterapian, jonka vaikutuskoko on 0,59 ja teho 90 % ja luottamusväli 95 %, tässä tutkimuksessa vaadittavan vähimmäisotoskoon arvioitiin olevan 32.

Menetelmät ja materiaalit: Tutkitaan vähintään 3 eri intialaisen klassisen musiikin ragan vaikutusta koehenkilöiden autonomisiin toimintoihin ja aivoaalloihin. Terveet koehenkilöt rekrytoidaan M S Ramaiah Instituitionsista. Valintaharha vältetään satunnaisttamalla tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Kaikki luodut numerot säilytetään läpinäkymättömässä ja suljetussa kirjekuoressa. Tutkimusavustaja avaa kirjekuoren kunkin osallistujan perusarvioinnin jälkeen ja jakaa se jokaiseen seitsemään ryhmään satunnaisesti kaikkiin interventio- ja kontrollikategorioihin. Jokainen ryhmä määrätään satunnaisesti kuuntelemaan tiettyä ragaa käyttämällä lohkosatunnaistusta. Kontrolliryhmä, seitsemäs ryhmä, ei saa ragaa, mutta HRV, BP, EEG ja sylki tallennetaan ja kerätään. Gandharva vedassa ja raga chikitsassa annettua kirjallisuutta käytetään valittaessa ragoja, joilla on erilaisia ​​terveysvaikutuksia erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään. Ragat, joiden on sanottu normalisoivan verenpainetta, ovat ahir bhairav, bhimpalas, hindol, puriya, kausikanada ja todi. Tässä tutkimuksessa käytetään Ahir Bhairavia, Kausi Kanadaa ja Bhimpalaa. Yksityiskohtainen metodologia: Tutkijat sisältävät muutamia kysymyksiä, joissa tiedustelevat koehenkilöiden mieltymystä musiikin tyypeille, aikaisempaa kokemusta musiikin instrumentaali- tai laulukoulutuksesta ja huomioivat saman. Kaikille aiheille tehdään yleinen terveystarkastus. BMI, vyötärön lonkkasuhde ja BP istuma-asennossa mitattuna kahdesti viiden minuutin levon jälkeen (sfygmomanometria) näiden välissä. Stressikyselylomake (State Trait Anxiety Inventory) annetaan ennen interventiota ja sen jälkeen stressin perustason ja stressitason muutoksen arvioimiseksi musiikin intervention jälkeen.

Koehenkilöt laitetaan makaamaan selälleen ja rentoutumaan kymmenen minuutin ajan. EEG-elektrodit asetetaan 10-20 järjestelmän mukaisesti. Perustason EEG (Galileo NT) ja EKG johdossa II 10 minuutin ajan (Power lab 15 T Labchart AD-instrumenteilla) tallennetaan. Verenpaineen digitaalinen perusmittaus tehdään. Sylki kerätään perusstressimarkkereiden (kortisoli ja amylaasi) varalta. Kaikkia koehenkilöitä ohjataan hengittämään 6 hengitystä minuutissa koko toimenpiteen ajan, jota ohjelmisto valvoo. Tämän jälkeen kannettavaan tietokoneeseen kytkettyjen korvatulppien kautta soitetaan 10 minuutin ajan intialaisen klassisen musiikin ragaa, jonka aikana EKG:n ja EEG:n tallennus jatkuu. Musiikin alkamisaika merkitään ohjelmistossa olevalla tapahtumamerkinnällä. Kymmenen minuutin jälkeen musiikki pysäytetään ja verenpaine nauhoitetaan ja sylki kerätään. EKG- ja EEG-tallennusta jatketaan vielä kymmenen minuuttia musiikin mahdollisten sydämeen kohdistuvien jäännösvaikutusten tutkimiseksi, minkä jälkeen verenpaine tallennetaan ja sylki kerätään uudelleen (30 minuutin toimenpiteen lopussa). Stressikyselylomake täytetään toimenpiteen lopussa. Verrokkiryhmän BP:n ja EEG:n tallentaminen perustuu kymmenen minuutin ajan lepoolosuhteissa. Sylki kerätään ja varastoidaan. EEG analysoidaan Galileo NT -ohjelmistolla. HRV analysoidaan mukana toimitetulla ohjelmistolla. Sylkinäytteet sentrifugoidaan nopeudella 3 000 rpm 15 minuuttia ja supernatanttisylki säilytetään -20 °C:ssa kortisolin ja amylaasin (ELISA) lisäanalyysiin asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveellisiä aiheita
  • Ikäryhmä 18-30 vuotta
  • Kumpi tahansa sukupuoli otetaan mukaan, koska autonomiset toiminnot muuttuvat iän myötä
  • Tupakoimattomat
  • Ei alkoholistit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sydän- ja verisuonihäiriöt,
  • Munuaisten häiriöt,
  • Hengityselinten häiriöt,
  • Endokriiniset häiriöt,
  • Neurologiset ongelmat
  • Raskaus,
  • painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2,
  • Kuuloongelmat,
  • Psykiatrinen häiriö
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen tai yksilön autonomiseen tilaan
  • Muut heikot, jotka estävät kohdetta suorittamasta muutamia kokeellisia toimenpiteitä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musiikin interventioryhmä 1
Raga "A" pelataan 10 minuuttia ja dataa kerätään.
Ragaa kolmesta valitusta intialaisesta klassisesta ragasta "Puriya/Hindol/Todi" soitetaan 10 minuuttia ja tietoja kerätään.
KOKEELLISTA: Musiikin interventioryhmä 2
Raga "B" pelataan 10 minuuttia ja tietoja kerätään.
Ragaa kolmesta valitusta intialaisesta klassisesta ragasta "Puriya/Hindol/Todi" soitetaan 10 minuuttia ja tietoja kerätään.
KOKEELLISTA: Musiikin interventioryhmä 3
Raga "C" pelataan 10 minuuttia ja dataa kerätään.
Ragaa kolmesta valitusta intialaisesta klassisesta ragasta "Puriya/Hindol/Todi" soitetaan 10 minuuttia ja tietoja kerätään.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kohde rentoutuu ilman musiikkia 10 minuuttia ja elektrofysiologiset parametrit kerätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin intervention jälkeen ja 10 minuuttia intervention jälkeen
mm Hg
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin intervention jälkeen ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos elektroenkefalogrammin amplitudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos elektroenkefalogrammin (EEG) aaltojen amplitudissa (mV)
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos elektroenkefalogrammin taajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Muutos elektroenkefalogrammin taajuudessa (Hz)
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Stressin muutos käyttämällä tilapiirteiden ahdistuskartoitusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuutin musiikin interventio ja 10 minuutin intervention jälkeen
Tilan ominaisuuden ahdistuneisuusinventaarion pistemäärä numeroina - Se sisältää erilliset itseraportointiasteikot kahden erillisen ahdistuskäsitteen mittaamiseksi: tilaahdistus ja piirreahdistus. STAI-T-asteikko koostuu 20 väitteestä, jotka pyytävät ihmisiä kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu. STAI-S-asteikko koostuu myös 20 lauseesta. Jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen asteikolla (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, erittäin paljon). STAI-muodon Y mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20:n vähimmäispistemäärästä 80:n maksimipistemäärään sekä STAI-T- että STAI-S-alaasteikoissa. STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
Lähtötilanne, 10 minuutin musiikin interventio ja 10 minuutin intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Analysoitu elektrokardiogrammin johdossa II - aika- ja taajuusalue
Lähtötilanne, 10 minuuttia musiikin aikana ja 10 minuuttia intervention jälkeen
Syljen kortisolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuutin musiikin interventio ja 10 minuutin intervention jälkeen
Muutos syljen kortisolitasossa analysoidaan
Lähtötilanne, 10 minuutin musiikin interventio ja 10 minuutin intervention jälkeen
Muutos syljen alfa-amylaasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuutin musiikin interventio ja 10 minuutin intervention jälkeen
Muutos syljen alfa-amylaasitasossa analysoidaan
Lähtötilanne, 10 minuutin musiikin interventio ja 10 minuutin intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: MEDHA RAO Y, MD, M S Ramaiah Medical College and Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0174

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisuja (Prepress) voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa