이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어린이 충수 절제술 후 통증 및 불편감

2019년 1월 2일 업데이트: Onur Palabiyik, Sakarya University

소아 충수 절제술 후 통증 및 불편감 평가와 삶의 질에 미치는 영향

맹장 절제술은 가장 일반적인 수술 절차입니다. 만성 복통은 맹장 절제술 후 흔하지 않은 합병증입니다. 복부 수술을 받은 소아 환자들은 수술 후 통증과 불편함을 호소하였고 이러한 호소가 삶의 질에 영향을 미칠 수 있음이 관찰되었다. 우리는 충수 절제술을 받은 8-18세 소아에서 수술 후 만성 복통과 불편감의 존재와 그 사회적, 신체적 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 충수 절제술을 시행한 8-18세 소아의 연령, 성별, 미국마취학회(ASA) 분류점수, 수술의 종류, 마취기법 등의 기록을 확보하였다. 아이들은 포함 기준을 가지고 있었고, 통증은 숫자 평가 척도를 사용하여 평가되었으며 삶에 대한 영향은 수술 후 6개월에 소아과 삶의 질 인벤토리 부모 및 자녀 버전 설문지에서 평가되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

급성 맹장염은 임상 소견, 실험실 검사 및 방사선 영상으로 진단됩니다. 맹장염의 주요 병리학은 일반적으로 우측 하복부의 맹장 충수에서 염증 과정이 시작되는 것입니다. 치료하지 않으면 염증 과정이 충수의 천공으로 진행되어 복막염이 발생할 수 있습니다. 충수절제술은 급성충수염으로 진단된 환자의 치료를 위한 응급수술로 가장 흔한 수술이다(1). 맹장 절제술의 합병증은 상처 부위 감염, 수술 후 장 유착 및 폐쇄, 복막염, 출혈, 사타구니 탈장 및 만성 복통입니다.

복부 수술을 받은 소아 환자는 수술 후 통증과 불편함을 호소하는 것으로 관찰되었다(2). 이러한 불만이 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 우리가 아는 한, 문헌에 대한 연구가 없기 때문에 우리는 충수 절제술을 받은 8-18세 어린이의 수술 후 만성 복통과 불편감의 존재와 그 사회적 및 신체적 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

지역윤리위원회의 승인을 받은 후 충수 절제술을 시행한 8-18세 아동의 연령, 성별, 미국마취학회(ASA) 분류점수, 수술의 종류, 마취기법 등의 기록을 지역윤리위원회로부터 확보하였다. 병원 정보 관리 시스템 및 마취 차트. 포함 기준은 충수 절제술을 받고 ASA I 신체 점수를 받은 8-18세 사이의 어린이와 이 연구에 참여하는 데 동의한 사람들이었습니다. 만 8세 이상 만 18세 이상, ASA II 이상, 신체검사 점수가 높은 자, 우측 하복부 수술 경험자, 수술 전 6개월 이상 통증 호소, 정신질환자, 부모 동의가 없는 자 본 연구에서는 제외하였다. 수술 후 6개월째 부모에게 전화를 걸어 만성적인 통증과 불편감이 있는지 면대면이나 전화로 물어보았다. 이 연구의 1차 종료점은 소아 환자에서 맹장 절제술 후 6개월째 만성 통증 및 불편감의 유병률을 조사하는 것입니다. 2차 종점은 아동의 삶의 질에 대한 만성 통증의 영향을 결정하는 것입니다.

통증은 간헐적 또는 지속적으로 상처를 주는 감각의 존재로 정의되었습니다. 불편함은 비정상적인 나쁜 느낌으로 정의되었습니다. 아이들은 쉬고 있을 때, 기침할 때, 운동할 때 통증이나 불편함을 느끼는지 질문을 받았습니다. 통증은 구두 숫자 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다. 삶에 미치는 영향은 수술 후 6개월에 소아 삶의 질 목록 부모 및 자녀 버전 설문지로 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, 칠면조, 54100
        • Sakarya University School of Medicine Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

충수 절제술을 받은 8~18세 어린이

설명

포함 기준:

  • 충수 절제술을 받은 8-18세 사이의 어린이,
  • ASA I 신체 점수를 가진 사람
  • 이 연구에 참여하기로 동의한 사람

제외 기준:

  • 8세 미만 18세 이상 어린이,
  • ASA II를 가지고 있는 사람과 신체 점수가 더 높은 사람,
  • 이전에 우측 하복부 수술을 받으신 분,
  • 6개월 이상 수술 전 통증을 호소하셨던 분,
  • 정신질환을 앓았던 사람,
  • 참여에 동의하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증의 유병률
기간: 소아 환자 충수 절제술 후 6개월째
이 연구의 1차 종점은 만성 통증과 불편함의 유병률을 조사하는 것입니다. 만성 통증은 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가할 예정입니다. 통증에 대한 NRS는 성인과 어린이의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. 통증 NRS는 단일 11점 숫자 척도입니다. 하나의 극한 통증(예: "nopain")을 나타내는 0과 다른 극단의 통증(예: "상상할 수 있는 만큼 심한 통증" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 나타내는 11점 수치 척도(NRS 11) ). 0점은 "통증 없음", 1-3 "가벼운 통증", 4-6 "중등도 통증", 7-10 "심한 통증"을 나타냅니다.
소아 환자 충수 절제술 후 6개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 소아 환자 충수 절제술 후 6개월째
2차 종점은 아동의 삶의 질에 대한 만성 통증의 영향을 결정하는 것입니다. 소아 삶의 질 인벤토리 부모 및 자녀 버전(PedQL-P 및 C)은 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 만성 통증 및 불편을 보고하는 어린이에게 적용할 예정입니다.
소아 환자 충수 절제술 후 6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Onur Palabiyik, MD, Sakarya University School of Medicine, Department of Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다