Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og ubehag efter appendektomi hos børn

2. januar 2019 opdateret af: Onur Palabiyik, Sakarya University

Evaluering af smerter og ubehag efter blindtarmsoperation hos børn og deres indvirkning på livskvalitet

Appendektomi er den mest almindelige kirurgiske procedure. Kroniske mavesmerter er en ualmindelig komplikation efter blindtarmsoperation. Det er observeret, at pædiatriske patienter, der har gennemgået abdominal kirurgisk procedure, klagede over smerter og ubehag i den postoperative periode, og disse klager kan påvirke livskvaliteten. Vi havde til formål at undersøge tilstedeværelsen af ​​postoperative kroniske mavesmerter og ubehag hos børn i alderen 8-18 år, der blev foretaget blindtarmsoperation og deres sociale og fysiske effekter. Optegnelserne over børn i alderen 8-18 år, der har gennemgået blindtarmsoperation, såsom alder, køn, American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikationsscore, typen af ​​kirurgisk indgreb og anæstesiteknik blev opnået. Børn havde inklusionskriterier, smerter blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, og deres virkninger på livet blev vurderet Pædiatrisk livskvalitet Inventar forældre- og børneversioner af spørgeskemaet på sjette måned efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse er en diagnose med kliniske fund, laboratorieundersøgelser og radiologisk billeddiagnostik. Hovedpatologien af ​​blindtarmsbetændelse er normalt begyndelsen af ​​den inflammatoriske proces i tillægget vermiformis i højre underliv. Hvis den ikke behandles, kan den inflammatoriske proces udvikle sig til perforeringen af ​​blindtarmen og udvikle peritonitis. Appendektomi er et akut kirurgisk indgreb til behandling af patienter diagnosticeret med akut blindtarmsbetændelse og er det mest almindelige kirurgiske indgreb (1). Komplikationer ved blindtarmsoperation er sårinfektion, postoperative intestinale adhæsioner og obstruktion, peritonitis, blødning, lyskebrok og kroniske mavesmerter.

Det er observeret, at pædiatriske patienter, der har gennemgået abdominal kirurgi, klagede over smerter og ubehag i den postoperative periode (2). Det skal bemærkes, at disse klager kan påvirke livskvaliteten. Efter vores bedste overbevisning, da der ikke er nogen undersøgelse i litteraturen, havde vi til formål at undersøge tilstedeværelsen af ​​postoperative kroniske mavesmerter og ubehag hos børn i alderen 8-18 år, der blev foretaget blindtarmsoperation og deres sociale og fysiske effekter.

Efter at den lokale etiske komités godkendelse var opnået, blev optegnelserne over børn i alderen 8-18 år, som blev foretaget blindtarmsoperation, såsom alder, køn, American Society of Anesthesiology (ASA) klassificeringsscore, typen af ​​kirurgisk indgreb og anæstesiteknik indhentet fra hospitalets informationsstyringssystem og anæstesikort. Inklusionskriterier var børn i alderen 8-18 år, som blev opereret blindtarm, havde ASA I fysisk score, og dem, der accepterede at deltage i denne forskning. Børn, der er under 8 og over 18 år, havde ASA II og dem med højere fysisk score, tidligere var blevet opereret fra højre nederste del af maven, havde præoperativ smerteklage over 6 måneder, havde psykiatriske lidelser, og hvis forældre ikke accepterer at deltage blev udelukket i denne undersøgelse. Ved at ringe til forældrene, den 6. måned efter det kirurgiske indgreb, blev der spurgt om tilstedeværelsen af ​​kroniske smerter og ubehag via ansigt til ansigt eller telefonsamtale. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​kronisk smerte og ubehag i den 6. måned efter blindtarmsoperation hos pædiatriske patienter. Det sekundære endepunkt er at bestemme virkningerne af kroniske smerter på børns livskvalitet.

Smerte blev defineret som tilstedeværelsen af ​​intermitterende eller vedvarende sårende fornemmelse. Ubehag blev defineret som en unormal dårlig følelse. Børnene blev spurgt, om de følte smerte eller ubehag under hvile, hoste og motion. Smerter blev vurderet ved hjælp af verbal numerisk vurderingsskala. Deres virkninger på livet blev vurderet Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse over forældre- og børneversioner af spørgeskemaet på sjette måned efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, Kalkun, 54100
        • Sakarya University School of Medicine Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 8-18 år, der blev opereret blindtarm

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8-18 år, der har fået foretaget blindtarmsoperation,
  • der havde ASA I fysisk score
  • som accepterer at deltage i denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 8 år og over 18 år,
  • som havde ASA II og dem med højere fysisk score,
  • som tidligere var blevet opereret fra højre underliv,
  • som havde præoperativ smerteklage over 6 måneder,
  • som havde psykiatriske lidelser,
  • som ikke accepterer at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kroniske smerter
Tidsramme: ved 6. måned efter blindtarmsoperation hos pædiatriske patienter
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​kroniske smerter og ubehag. Kroniske smerter vil blive vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS). NRS for smerte er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne og børn. Smerten NRS er en enkelt 11-punkts numerisk skala. En 11-punkts numerisk skala (NRS 11) hvor 0 repræsenterer den ene smerteekstremitet (f.eks. "nopain") og 10 repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem som du kan forestille dig" og "den værste smerte, du kan forestille dig" ). 0 point repræsenterer "ingen smerte", 1-3 "mild smerte", 4-6 "moderat smerte", 7-10 "svær smerte".
ved 6. måned efter blindtarmsoperation hos pædiatriske patienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningerne af kroniske smerter på livskvaliteten
Tidsramme: ved 6. måned efter blindtarmsoperation hos pædiatriske patienter
Det sekundære endepunkt er at bestemme virkningerne af kroniske smerter på børns livskvalitet. Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse Forældre- og børneversioner (PedQL-P og C) vil gælde for børn, der rapporterer kroniske smerter og ubehag for at evaluere deres indvirkning på livskvaliteten.
ved 6. måned efter blindtarmsoperation hos pædiatriske patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Palabiyik, MD, Sakarya University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner