Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest a nepohodlí po apendektomii u dětí

2. ledna 2019 aktualizováno: Onur Palabiyik, Sakarya University

Hodnocení bolesti a nepohodlí po apendektomii u dětí a jejich vliv na kvalitu života

Apendektomie je nejčastější chirurgický výkon. Chronická bolest břicha je neobvyklou komplikací po apendektomii. Bylo pozorováno, že dětští pacienti, kteří podstoupili operaci břicha, si stěžovali na bolest a nepohodlí v pooperačním období a tyto obtíže mohou ovlivnit kvalitu života. Naším cílem bylo zjistit přítomnost pooperačních chronických bolestí břicha a diskomfortu u dětí ve věku 8-18 let po apendektomii a jejich sociální a fyzické důsledky. Byly získány záznamy dětí ve věku 8-18 let, které podstoupily apendektomii, jako je věk, pohlaví, klasifikační skóre Americké společnosti pro anesteziologii (ASA), typ chirurgického výkonu a technika anestezie. Děti měly inkluzní kriteria, bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály a jejich účinky na život byly hodnoceny dotazníkem Pediatric Quality of Life Inventory pro rodiče a děti v šestém měsíci po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Akutní apendicitida je diagnóza s klinickými nálezy, laboratorními testy a radiologickým zobrazením. Hlavní patologií apendicitidy je obvykle začátek zánětlivého procesu v appendix vermiformis v pravém podbřišku. Pokud se zánětlivý proces neléčí, může progredovat až k perforaci apendixu a vyvinout peritonitidu. Apendektomie je urgentní chirurgický výkon pro léčbu pacientů s diagnostikovanou akutní apendicitidou a je nejčastějším chirurgickým výkonem (1). Komplikacemi apendektomie jsou infekce v místě rány, pooperační střevní adheze a obstrukce, peritonitida, krvácení, tříselná kýla a chronická bolest břicha.

Bylo pozorováno, že dětští pacienti, kteří podstoupili břišní chirurgický výkon, si v pooperačním období stěžovali na bolest a nepohodlí (2). Je třeba poznamenat, že tyto stížnosti mohou ovlivnit kvalitu života. Podle našich nejlepších znalostí, protože v literatuře neexistuje žádná studie, jsme se zaměřili na zjištění přítomnosti pooperační chronické bolesti břicha a diskomfortu u dětí ve věku 8-18 let po apendektomii a jejich sociální a fyzické důsledky.

Po obdržení souhlasu místní etické komise byly získány záznamy o dětech ve věku 8–18 let, které podstoupily apendektomii, jako je věk, pohlaví, klasifikační skóre Americké společnosti pro anesteziologii (ASA), typ chirurgického zákroku a anestetická technika. nemocniční informační systém řízení a anestetické tabulky. Kritéria pro zařazení byly děti ve věku 8-18 let, které podstoupily apendektomii, měly fyzické skóre ASA I, a ty, které souhlasily s účastí na tomto výzkumu. Děti ve věku do 8 let a nad 18 let, měly ASA II a ty s vyšším fyzickým skóre, dříve podstoupily operaci pravého podbřišku, měly předoperační stížnosti na bolest déle než 6 měsíců, měly psychiatrické poruchy a jejichž rodiče nesouhlasí s účastí byli z této studie vyloučeni. Voláním rodičů, v 6. měsíci po chirurgickém zákroku, byli dotazováni na přítomnost chronické bolesti a nepohodlí tváří v tvář nebo telefonickým rozhovorem. Primárním cílem této studie je prozkoumat prevalenci chronické bolesti a diskomfortu v 6. měsíci po apendektomii u pediatrických pacientů. Sekundárním cílem je určit účinky chronické bolesti na kvalitu života dětí.

Bolest byla definována jako přítomnost přerušovaného nebo nepřetržitého zraňujícího pocitu. Nepohodlí bylo definováno jako abnormální špatný pocit. Děti byly dotázány, zda cítí bolest nebo nepohodlí při odpočinku, kašli a cvičení. Bolest byla hodnocena pomocí slovní numerické hodnotící stupnice. Jejich účinky na život byly hodnoceny dotazníkem Pediatric Quality of Life Inventory pro rodiče a děti v šestém měsíci po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, Krocan, 54100
        • Sakarya University School of Medicine Department of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 8-18 let, které podstoupily apendektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-18 let, které podstoupily apendektomii,
  • kteří měli fyzické skóre ASA I
  • kteří souhlasí s účastí na tomto výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 8 let a starší 18 let,
  • kteří měli ASA II a ti s vyšším fyzickým skóre,
  • kteří předtím podstoupili operaci z pravého podbřišku,
  • kteří měli předoperační stížnosti na bolest déle než 6 měsíců,
  • kteří měli psychické poruchy,
  • kteří s účastí nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence chronické bolesti
Časové okno: v 6. měsíci po apendektomii u dětských pacientů
Primárním cílem této studie je prozkoumat prevalenci chronické bolesti a nepohodlí. Chronická bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). NRS pro bolest je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých a dětí. Bolest NRS je jedna 11bodová číselná stupnice. 11bodová číselná stupnice (NRS 11) s 0 představující jeden extrém bolesti (např. „nopain“) a 10 představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dovedete představit“ a „nejhorší bolest, kterou si nelze představit“ ). 0 bodů představuje "žádnou bolest", 1-3 "mírnou bolest", 4-6 "střední bolest", 7-10 "silnou bolest".
v 6. měsíci po apendektomii u dětských pacientů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky chronické bolesti na kvalitu života
Časové okno: v 6. měsíci po apendektomii u dětských pacientů
Sekundárním cílem je určit účinky chronické bolesti na kvalitu života dětí. Pediatric Quality of Life Inventory Parent and Child Version (PedQL-P a C) se bude vztahovat na děti, které uvádějí chronickou bolest a nepohodlí pro hodnocení jejich vlivu na kvalitu života.
v 6. měsíci po apendektomii u dětských pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Palabiyik, MD, Sakarya University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit