Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja epämukavuus umpilisäkkeen poiston jälkeen lapsilla

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Onur Palabiyik, Sakarya University

Lasten umpilisäkkeen poiston jälkeisen kivun ja epämukavuuden arviointi ja niiden vaikutukset elämänlaatuun

Umpilisäkkeen poisto on yleisin kirurginen toimenpide. Krooninen vatsakipu on harvinainen komplikaatio umpilisäkkeen poiston jälkeen. On havaittu, että lapsipotilaat, joille on tehty vatsaleikkaus, valittivat kipua ja epämukavuutta leikkauksen jälkeisellä kaudella, ja nämä valitukset voivat vaikuttaa elämänlaatuun. Pyrimme selvittämään leikkauksen jälkeisen kroonisen vatsakivun ja epämukavuuden esiintymistä umpilisäkkeenpoistossa 8-18-vuotiailla lapsilla sekä niiden sosiaalisia ja fyysisiä vaikutuksia. Saatiin tiedot 8–18-vuotiaista lapsista, joille on tehty umpilisäkkeen poisto, kuten ikä, sukupuoli, American Society of Anesthesiology (ASA) -luokituspisteet, kirurgisen toimenpiteen tyyppi ja anestesiatekniikka. Lapsilla oli inkluusiokriteerit, kipu arvioitiin numeerisen luokitusasteikon avulla ja niiden vaikutukset elämään arvioitiin Pediatric Quality of Life Inventory vanhempien ja lasten versiot -kyselylomake kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on diagnoosi kliinisillä löydöksillä, laboratoriotutkimuksilla ja radiologisella kuvantamisella. Umpilisäkkeen tulehduksen pääpatologia on yleensä tulehdusprosessin puhkeaminen appendix vermiformiksessa oikeanpuoleisessa alavatsassa. Hoitamattomana tulehdusprosessi voi edetä umpilisäkkeen perforaatioon ja kehittää peritoniittia. Umpilisäkkeen poisto on hätäkirurginen toimenpide potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeentulehdus, ja se on yleisin kirurginen toimenpide (1). Umpilisäkkeen poiston komplikaatioita ovat haavakohdan infektio, leikkauksen jälkeiset suoliston tarttumat ja tukkeumat, vatsakalvontulehdus, verenvuoto, nivustyrä ja krooninen vatsakipu.

On havaittu, että lapsipotilaat, joille on tehty vatsan alueen kirurginen toimenpide, valittivat kipua ja epämukavuutta leikkauksen jälkeisenä aikana (2). On huomattava, että nämä valitukset voivat vaikuttaa elämänlaatuun. Tietojemme mukaan, koska kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, pyrimme selvittämään leikkauksen jälkeisen kroonisen vatsakivun ja epämukavuuden esiintymistä 8-18-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin umpilisäke, sekä niiden sosiaalisia ja fyysisiä vaikutuksia.

Kun paikallisen eettisen komitean hyväksyntä oli saatu, tiedot 8–18-vuotiaista lapsista, joille tehtiin umpilisäke, kuten ikä, sukupuoli, American Society of Anesthesiology (ASA) -luokituspisteet, kirurgisen toimenpiteen tyyppi ja anestesiatekniikka saatiin sairaalan tiedonhallintajärjestelmä ja anestesiakaaviot. Osallistumiskriteereinä olivat 8–18-vuotiaat lapset, joille tehtiin umpilisäkkeen poisto, joilla oli ASA I fyysinen pistemäärä, ja ne, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen. Lapset, jotka ovat alle 8-vuotiaita ja yli 18-vuotiaita, joilla oli ASA II ja joilla oli korkeampi fyysinen pistemäärä, jotka olivat aiemmin leikattu oikeasta alavatsasta, joilla oli ennen leikkausta kipuvaivoja yli 6 kuukautta, joilla oli psykiatrisia häiriöitä ja joiden vanhemmat eivät suostu osallistumaan jätettiin pois tästä tutkimuksesta. Soittamalla vanhemmille 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta kysyttiin kroonisen kivun ja epämukavuuden olemassaoloa kasvotusten tai puhelimessa puhumalla. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tutkia kroonisen kivun ja epämukavuuden esiintyvyyttä 6. kuukaudella umpilisäkkeen poiston jälkeen lapsipotilailla. Toissijainen päätetapahtuma on määrittää kroonisen kivun vaikutukset lasten elämänlaatuun.

Kipu määriteltiin ajoittaiseksi tai jatkuvaksi satuttavaksi tunteeksi. Epämukavuus määriteltiin epänormaaliksi huonoksi tunteeksi. Lapsilta kysyttiin, tunsivatko he kipua tai epämukavuutta lepääessään, yskiessään ja harjoitellessaan. Kipu arvioitiin käyttämällä verbaalista numeerista arviointiasteikkoa. Niiden vaikutukset elämään arvioitiin Pediatric Quality of Life Inventory vanhempien ja lasten versiot -kyselylomakkeella kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, Turkki, 54100
        • Sakarya University School of Medicine Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

8-18-vuotiaat lapset, joille on tehty umpilisäkkeen poisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-18-vuotiaat lapset, joille on tehty umpilisäkkeen poisto,
  • joilla oli ASA I fyysinen pistemäärä
  • jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat alle 8-vuotiaita ja yli 18-vuotiaita,
  • joilla oli ASA II ja joilla oli korkeampi fyysinen pistemäärä,
  • joille oli aiemmin tehty leikkaus oikeasta alavatsasta,
  • joilla oli ennen leikkausta kipuvalitusta yli 6 kuukautta,
  • joilla oli psykiatrisia häiriöitä,
  • jotka eivät suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: kuudentena kuukautena umpilisäkkeen poiston jälkeen lapsipotilailla
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kroonisen kivun ja epämukavuuden esiintyvyyden tutkiminen. Krooninen kipu arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kivun NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla ja lapsilla. Kipu NRS on yksi 11-pisteinen numeerinen asteikko. 11-pisteinen numeerinen asteikko (NRS 11), jossa 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "nopain") ja 10 toista kivun äärimmäistä (esim. "kipu niin paha kuin voit kuvitella" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". ). 0 pistettä tarkoittaa "ei kipua", 1-3 "lievä kipu", 4-6 "kohtalainen kipu", 7-10 "kova kipu".
kuudentena kuukautena umpilisäkkeen poiston jälkeen lapsipotilailla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen kivun vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: kuudentena kuukautena umpilisäkkeen poiston jälkeen lapsipotilailla
Toissijainen päätetapahtuma on määrittää kroonisen kivun vaikutukset lasten elämänlaatuun. Lasten elämänlaatukartoituksen vanhemman ja lapsen versiot (PedQL-P ja C) koskevat lapsia, jotka ilmoittavat kroonisesta kivusta ja epämukavuudesta, jotta voidaan arvioida niiden vaikutusta elämänlaatuun.
kuudentena kuukautena umpilisäkkeen poiston jälkeen lapsipotilailla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Onur Palabiyik, MD, Sakarya University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa