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Dolor y molestias después de una apendicectomía en niños

2 de enero de 2019 actualizado por: Onur Palabiyik, Sakarya University

La evaluación del dolor y las molestias después de una apendicectomía en niños y sus efectos en la calidad de vida

La apendicectomía es el procedimiento quirúrgico más común. El dolor abdominal crónico es una complicación poco común después de una apendicectomía. Se observa que los pacientes pediátricos que han sido sometidos a un procedimiento quirúrgico abdominal se quejaron de dolor y molestias en el postoperatorio y estas quejas pueden afectar la calidad de vida. Nuestro objetivo fue investigar la presencia de dolor y malestar abdominal crónico posoperatorio en niños de 8 a 18 años sometidos a apendicectomía y sus efectos sociales y físicos. Se obtuvieron los registros de niños de 8 a 18 años que fueron sometidos a apendicectomía, como edad, género, puntaje de clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA), tipo de procedimiento quirúrgico y técnica anestésica. Los niños tenían criterios de inclusión, el dolor se evaluó mediante una escala de calificación numérica y sus efectos en la vida se evaluaron en el Pediatric Quality of Life Inventory versiones del cuestionario para padres e hijos a los seis meses después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La apendicitis aguda es un diagnóstico con hallazgos clínicos, pruebas de laboratorio e imágenes radiológicas. La patología principal de la apendicitis suele ser la aparición de un proceso inflamatorio en el apéndice vermiforme en la parte inferior derecha del abdomen. Si no se trata, el proceso inflamatorio puede progresar a la perforación del apéndice y desarrollar peritonitis. La apendicectomía es un procedimiento quirúrgico de emergencia para el tratamiento de pacientes con diagnóstico de apendicitis aguda y es el procedimiento quirúrgico más común (1). Las complicaciones de la apendicectomía son infección del sitio de la herida, adherencias y obstrucción intestinal posoperatoria, peritonitis, hemorragia, hernia inguinal y dolor abdominal crónico.

Se observa que los pacientes pediátricos que han sido sometidos a un procedimiento quirúrgico abdominal se quejaron de dolor y molestias en el postoperatorio (2). Cabe señalar que estas quejas pueden afectar la calidad de vida. Hasta donde sabemos, dado que no hay estudios en la literatura, nuestro objetivo fue investigar la presencia de dolor abdominal crónico posoperatorio y molestias en niños de 8 a 18 años sometidos a apendicectomía y sus efectos sociales y físicos.

Después de obtener la aprobación del Comité de Ética Local, se obtuvieron los registros de los niños de 8 a 18 años que se sometieron a apendicectomía, como la edad, el sexo, la puntuación de clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA), el tipo de procedimiento quirúrgico y la técnica anestésica. sistema de gestión de información hospitalaria y tablas de anestesia. Los criterios de inclusión fueron niños entre las edades de 8 a 18 años que se sometieron a apendicectomía, tenían puntaje físico ASA I y aquellos que aceptaron participar en esta investigación. Niños menores de 8 años y mayores de 18 años, con ASA II y con mayor puntaje físico, previamente operados del abdomen inferior derecho, con queja de dolor preoperatorio de más de 6 meses, con trastornos psiquiátricos y cuyos padres no aceptan participar fueron excluidos en este estudio. Llamando a los padres, al sexto mes del procedimiento quirúrgico, se les preguntó la presencia de dolor crónico y molestias vía presencial o hablando por teléfono. El criterio principal de valoración de este estudio es investigar la prevalencia de dolor crónico y molestias al sexto mes después de la apendicectomía en pacientes pediátricos. El criterio de valoración secundario es determinar los efectos del dolor crónico en la calidad de vida de los niños.

El dolor se definió como la presencia de sensación dolorosa intermitente o continua. El malestar se definió como un mal sentimiento anormal. Se preguntó a los niños si sentían dolor o malestar al descansar, toser y hacer ejercicio. El dolor se evaluó mediante una escala de calificación numérica verbal. Se evaluaron sus efectos sobre la vida del Pediatric Quality of Life Inventory versiones del cuestionario para padres e hijos a los seis meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, Pavo, 54100
        • Sakarya University School of Medicine Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 8 a 18 años que se sometieron a apendicectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre las edades de 8-18 años que se sometieron a apendicectomía,
  • que tenía puntaje físico ASA I
  • que aceptan participar en esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 8 años y mayores de 18 años,
  • que tenían ASA II y aquellos con mayor puntuación física,
  • que había sido operado previamente del abdomen inferior derecho,
  • que tenían queja de dolor preoperatorio durante 6 meses,
  • que tenía trastornos psiquiátricos,
  • que no acepta participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del dolor crónico
Periodo de tiempo: al sexto mes después de la apendicectomía en pacientes pediátricos
El criterio principal de valoración de este estudio es investigar la prevalencia del dolor crónico y la incomodidad. El dolor crónico se evaluará mediante una escala de calificación numérica (NRS). El NRS para el dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos y niños. El dolor NRS es una sola escala numérica de 11 puntos. Una escala numérica de 11 puntos (NRS 11) en la que 0 representa un dolor extremo (p. ej., "sin dolor") y 10 representa el otro dolor extremo (p. ej., "el dolor más intenso que puedas imaginar" y "el peor dolor imaginable" ). 0 puntos representa "sin dolor", 1-3 "dolor leve", 4-6 "dolor moderado", 7-10 "dolor intenso".
al sexto mes después de la apendicectomía en pacientes pediátricos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos del dolor crónico en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: al sexto mes después de la apendicectomía en pacientes pediátricos
El criterio de valoración secundario es determinar los efectos del dolor crónico en la calidad de vida de los niños. Las versiones para padres e hijos del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedQL-P y C) se aplicarán a los niños que reportan dolor crónico y molestias para evaluar sus efectos en la calidad de vida.
al sexto mes después de la apendicectomía en pacientes pediátricos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Onur Palabiyik, MD, Sakarya University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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