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Dor e desconforto após apendicectomia em crianças

2 de janeiro de 2019 atualizado por: Onur Palabiyik, Sakarya University

A avaliação da dor e desconforto após apendicectomia em crianças e seus efeitos na qualidade de vida

Apendicectomia é o procedimento cirúrgico mais comum. A dor abdominal crônica é uma complicação incomum após a apendicectomia. Observa-se que pacientes pediátricos submetidos a procedimento cirúrgico abdominal queixam-se de dor e desconforto no pós-operatório e essas queixas podem afetar a qualidade de vida. Nosso objetivo foi investigar a presença de dor e desconforto abdominal crônico pós-operatório em crianças de 8 a 18 anos submetidas à apendicectomia e suas repercussões sociais e físicas. Foram obtidos os registros das crianças de 8 a 18 anos submetidas à apendicectomia, como idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiology (ASA), tipo de procedimento cirúrgico e técnica anestésica. As crianças tiveram critérios de inclusão, a dor foi avaliada usando uma escala de avaliação numérica e seus efeitos na vida foram avaliados pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica para pais e crianças no sexto mês após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Apendicite aguda é um diagnóstico com achados clínicos, exames laboratoriais e imagens radiológicas. A principal patologia da apendicite é geralmente o início do processo inflamatório no apêndice vermiforme no abdome inferior direito. Se não tratado, o processo inflamatório pode progredir para a perfuração do apêndice e desenvolver peritonite. A apendicectomia é um procedimento cirúrgico de emergência para tratamentos de pacientes diagnosticados com apendicite aguda e é o procedimento cirúrgico mais comum (1). As complicações da apendicectomia são infecção no local da ferida, obstruções e aderências intestinais pós-operatórias, peritonite, sangramento, hérnia inguinal e dor abdominal crônica.

Observa-se que pacientes pediátricos submetidos a procedimento cirúrgico abdominal queixaram-se de dor e desconforto no pós-operatório (2). Deve-se notar que essas queixas podem afetar a qualidade de vida. Até onde sabemos, uma vez que não há estudo na literatura, objetivamos investigar a presença de dor e desconforto abdominal crônico pós-operatório em crianças de 8 a 18 anos submetidas à apendicectomia e suas repercussões sociais e físicas.

Após a aprovação do Comitê de Ética Local, os registros de crianças de 8 a 18 anos submetidas à apendicectomia, como idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiology (ASA), tipo de procedimento cirúrgico e técnica anestésica foram obtidos do sistema de gerenciamento de informações hospitalares e prontuários anestésicos. Os critérios de inclusão foram crianças entre 8 e 18 anos submetidas a apendicectomia, com escore físico ASA I e que concordassem em participar desta pesquisa. Crianças menores de 8 anos e maiores de 18 anos, ASA II e com maior escore físico, cirurgias prévias do abdome inferior direito, queixa de dor pré-operatória há mais de 6 meses, transtornos psiquiátricos e cujos pais não concordam em participar foram excluídos neste estudo. Por meio de contato telefônico com os pais, no 6º mês após o procedimento cirúrgico, foi questionada a presença de dor crônica e desconforto via face a face ou por telefone. O objetivo primário deste estudo é investigar a prevalência de dor crônica e desconforto no 6º mês após apendicectomia em pacientes pediátricos. O objetivo secundário é determinar os efeitos da dor crônica na qualidade de vida das crianças.

A dor foi definida como a presença de sensação dolorosa intermitente ou contínua. Desconforto foi definido como um sentimento ruim anormal. As crianças foram questionadas se sentiam dor ou desconforto enquanto descansavam, tossiam e se exercitavam. A dor foi avaliada usando escala de avaliação numérica verbal. Seus efeitos sobre a vida foram avaliados no questionário Pediatric Quality of Life Inventory para pais e filhos aos seis meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, Peru, 54100
        • Sakarya University School of Medicine Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 8 a 18 anos submetidas a apendicectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 8 e 18 anos submetidas a apendicectomia,
  • que tiveram escore físico ASA I
  • que concorda em participar desta pesquisa

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 8 anos e maiores de 18 anos,
  • que tinham ASA II e aqueles com maior escore físico,
  • que já haviam sido submetidos a cirurgia do abdome inferior direito,
  • que apresentavam queixa de dor pré-operatória há mais de 6 meses,
  • que tinham transtornos psiquiátricos,
  • que não concorda em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de dor crônica
Prazo: no 6º mês após apendicectomia em pacientes pediátricos
O objetivo primário deste estudo é investigar a prevalência de dor crônica e desconforto. A dor crônica será avaliada usando a escala de avaliação numérica (NRS). O NRS para dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos e crianças. A dor NRS é uma escala numérica única de 11 pontos. Uma escala numérica de 11 pontos (NRS 11) com 0 representando um extremo de dor (por exemplo, "sem dor") e 10 representando o outro extremo de dor (por exemplo, "a pior dor que você pode imaginar" e "pior dor imaginável" ). 0 ponto representa "sem dor", 1-3 "dor leve", 4-6 "dor moderada", 7-10 "dor intensa".
no 6º mês após apendicectomia em pacientes pediátricos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os efeitos da dor crônica na qualidade de vida
Prazo: no 6º mês após apendicectomia em pacientes pediátricos
O objetivo secundário é determinar os efeitos da dor crônica na qualidade de vida das crianças. O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Versões Pais e Filhos (PedQL-P e C) será aplicado em crianças que relatam dor crônica e desconforto para avaliar seus efeitos na qualidade de vida.
no 6º mês após apendicectomia em pacientes pediátricos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Onur Palabiyik, MD, Sakarya University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

2 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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