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Schmerzen und Beschwerden nach Appendektomie bei Kindern

2. Januar 2019 aktualisiert von: Onur Palabiyik, Sakarya University

Die Bewertung von Schmerzen und Beschwerden nach Appendektomie bei Kindern und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität

Die Appendektomie ist der häufigste chirurgische Eingriff. Chronische Bauchschmerzen sind eine seltene Komplikation nach Appendektomie. Es wird beobachtet, dass pädiatrische Patienten, die sich einem abdominalchirurgischen Eingriff unterzogen haben, in der postoperativen Phase über Schmerzen und Beschwerden klagen, und diese Beschwerden können die Lebensqualität beeinträchtigen. Unser Ziel war es, das Vorhandensein von postoperativen chronischen Bauchschmerzen und -beschwerden bei Kindern im Alter von 8-18 Jahren, die sich einer Appendektomie unterzogen hatten, und ihre sozialen und körperlichen Auswirkungen zu untersuchen. Die Aufzeichnungen von Kindern im Alter von 8-18 Jahren, die sich einer Appendektomie unterzogen hatten, wie Alter, Geschlecht, Klassifikationswert der American Society of Anesthesiology (ASA), Art des chirurgischen Eingriffs und Anästhesietechnik, wurden eingeholt. Kinder hatten Einschlusskriterien, Schmerzen wurden anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet und ihre Auswirkungen auf das Leben wurden sechs Monate nach der Operation mit dem Pädiatrischen Fragebogen zur Lebensqualität von Eltern und Kindern bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Akute Appendizitis ist eine Diagnose mit klinischen Befunden, Labortests und radiologischen Bildgebung. Die Hauptpathologie der Blinddarmentzündung ist normalerweise der Beginn des Entzündungsprozesses im Wurmfortsatz im rechten Unterbauch. Unbehandelt kann der Entzündungsprozess bis zur Perforation des Blinddarms fortschreiten und eine Peritonitis entwickeln. Die Appendektomie ist ein chirurgisches Notfallverfahren zur Behandlung von Patienten, bei denen eine akute Appendizitis diagnostiziert wurde, und ist das häufigste chirurgische Verfahren (1). Komplikationen der Appendektomie sind Infektionen an der Wundstelle, postoperative Darmadhäsionen und -obstruktion, Peritonitis, Blutungen, Leistenbruch und chronische Bauchschmerzen.

Es wird beobachtet, dass pädiatrische Patienten, die sich einem abdominalchirurgischen Eingriff unterzogen haben, in der postoperativen Phase über Schmerzen und Beschwerden klagten (2). Es ist zu beachten, dass diese Beschwerden die Lebensqualität beeinträchtigen können. Da es keine Studie in der Literatur gibt, wollten wir nach unserem besten Wissen das Vorhandensein von postoperativen chronischen Bauchschmerzen und -beschwerden bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren, die sich einer Appendektomie unterzogen, und ihre sozialen und körperlichen Auswirkungen untersuchen.

Nachdem die Genehmigung der örtlichen Ethikkommission eingeholt worden war, wurden die Aufzeichnungen von Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren, die sich einer Appendektomie unterzogen, wie Alter, Geschlecht, Klassifizierungspunktzahl der American Society of Anesthesiology (ASA), die Art des chirurgischen Eingriffs und die Anästhesietechnik, eingeholt Krankenhausinformationsmanagementsystem und Anästhesietabellen. Einschlusskriterien waren Kinder im Alter zwischen 8 und 18 Jahren, die sich einer Appendektomie unterzogen hatten, einen körperlichen ASA-I-Score hatten, und diejenigen, die sich bereit erklärten, an dieser Studie teilzunehmen. Kinder unter 8 und über 18 Jahren, die ASA II hatten und solche mit höherem körperlichen Score, die zuvor am rechten Unterbauch operiert wurden, präoperative Schmerzbeschwerden über 6 Monate hatten, psychiatrische Störungen hatten und deren Eltern einer Teilnahme nicht zustimmen wurden in dieser Studie ausgeschlossen. Durch einen Anruf bei den Eltern wurde im 6. Monat nach dem chirurgischen Eingriff von Angesicht zu Angesicht oder am Telefon nach chronischen Schmerzen und Beschwerden gefragt. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Untersuchung der Prävalenz chronischer Schmerzen und Beschwerden im 6. Monat nach Appendektomie bei pädiatrischen Patienten. Der sekundäre Endpunkt ist die Bestimmung der Auswirkungen chronischer Schmerzen auf die Lebensqualität der Kinder.

Schmerz wurde als das Vorhandensein von intermittierenden oder kontinuierlichen schmerzhaften Empfindungen definiert. Unwohlsein wurde als abnormes schlechtes Gefühl definiert. Die Kinder wurden gefragt, ob sie beim Ruhen, Husten und bei körperlicher Betätigung Schmerzen oder Unbehagen verspürten. Der Schmerz wurde unter Verwendung einer verbalen numerischen Bewertungsskala bewertet. Ihre Auswirkungen auf das Leben wurden sechs Monate nach der Operation bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, Truthahn, 54100
        • Sakarya University School of Medicine Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 8-18 Jahren, die sich einer Appendektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 8 und 18 Jahren, die sich einer Appendektomie unterzogen haben,
  • die ASA I körperlichen Score hatte
  • die zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 8 und über 18 Jahren,
  • die ASA II hatten und diejenigen mit höheren körperlichen Werten,
  • die zuvor am rechten Unterbauch operiert wurden,
  • die über 6 Monate präoperative Schmerzbeschwerden hatten,
  • die psychiatrische Störungen hatten,
  • die einer Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: im 6. Monat nach Appendektomie bei pädiatrischen Patienten
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Untersuchung der Prävalenz chronischer Schmerzen und Beschwerden. Chronische Schmerzen werden anhand der Numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Die NRS für Schmerzen ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen und Kindern. Die Schmerz-NRS ist eine einzelne numerische 11-Punkte-Skala. Eine 11-Punkte-Numerikskala (NRS 11), wobei 0 ein Schmerzextrem darstellt (z. B. „nopain“) und 10 das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ und „schlimmster vorstellbarer Schmerz“) ). 0 Punkte bedeuten „keine Schmerzen“, 1-3 „leichte Schmerzen“, 4-6 „mäßige Schmerzen“, 7-10 „starke Schmerzen“.
im 6. Monat nach Appendektomie bei pädiatrischen Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkungen chronischer Schmerzen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: im 6. Monat nach Appendektomie bei pädiatrischen Patienten
Der sekundäre Endpunkt ist die Bestimmung der Auswirkungen chronischer Schmerzen auf die Lebensqualität der Kinder. Pediatric Quality of Life Inventory Parent and Child Versions (PedQL-P und C) wird für Kinder gelten, die über chronische Schmerzen und Beschwerden berichten, um ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.
im 6. Monat nach Appendektomie bei pädiatrischen Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Onur Palabiyik, MD, Sakarya University School of Medicine, Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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