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1.3% 대 5.25% 차아염소산나트륨을 사용한 근관 세척 후 수술 후 통증

2018년 12월 31일 업데이트: Suzan AW Amin, Cairo University
이 전향적, 무작위 임상 시험의 목적은 하악 대구치에 치수 괴사가 있는 성인 환자의 수술 후 통증 및 약물 섭취에 대한 1.3% 차아염소산나트륨(NaOCl) 농도 대 5.25% NaOCl 농도의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적, 무작위 임상 시험의 목적은 하악 대구치에 치수 괴사가 있는 성인 환자의 수술 후 통증 및 약물 섭취에 대한 1.3% 차아염소산나트륨(NaOCl) 농도 대 5.25% NaOCl 농도의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 시험의 모든 참가자로부터 의료 및 치과 병력을 얻었고 치아에 대한 임상 및 방사선 평가를 기록했습니다. 치근단 치주염이 있거나 없는 치수 괴사가 있는 참가자가 포함되었습니다. 접근 공동 준비 후, 참가자는 무작위로 다음 그룹 중 하나에 할당되었습니다: 실험 그룹(1.3% NaOCl을 사용하여 세척) 또는 대조군(5.25% NaOCl을 사용하여 세척). 2회 방문 근관 치료는 방문 사이에 일주일 간격으로 수행되었습니다. 각 환자는 수술 후 통증과 구조 약물 섭취를 기록하기 위해 7일 일기를 받았습니다. 수술 후 통증은 첫 내원 후 즉시, 3, 24, 48시간 및 7일, 폐색 후의 시점에서 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

308

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이: 25-45세.
  2. 의학적으로 무료입니다.
  3. 치근단 치주염이 있거나 없는 비활성 하악 치아(제1 또는 제2 대구치)
  4. 섹스 취향 없음

제외 기준:

  1. 임신한 여성.
  2. 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기 이력.
  3. 시술 12시간 전 수술전 전투약.
  4. 급성 농양 사례.
  5. 심하게 썩은 왕관.
  6. 후처리 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1.3% NaOCl
1.3% NaOCl을 사용하여 근관 관개 수행.
다른: 1.3% NaOCl
근관 세척제
다른 이름들:
  • 1.3% 차아염소산나트륨
활성 비교기: 5.25% NaOCl
5.25% NaOCl을 사용하여 근관 세척을 수행했습니다.
다른: 5.25% NaOCl
근관 세척제
다른 이름들:
  • 5.25% 차아염소산나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 치료 직후
수술 후 통증은 숫자 등급 척도(Numerical Rating Scale, NRS)를 사용하여 측정하며, 이는 0-10의 11점 척도이며 0은 통증 없음을 나타내고 10은 첫 방문 직후 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
치료 직후
통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 3 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 3시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
3 시간
통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 24 시간
수술 후 통증은 숫자 등급 척도(Numerical Rating Scale, NRS)를 사용하여 측정합니다. 이 척도는 0-10의 11점 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 24시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
24 시간
통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 48 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 48시간 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
48 시간
통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 7 일
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 첫 방문 후 7일 동안 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
7 일
통증 측정 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 폐색 직후
수술 후 통증은 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale, NRS)를 사용하여 측정하며, 이 척도는 0-10의 11점 척도로, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 폐색 직후 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
폐색 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가짜 약물 복용 발생률
기간: 7 일
수술 후 통증의 경우 초기 구조 약물로 복용하는 가짜 약물 섭취 발생률(예/아니오).
7 일
진통제 복용 빈도
기간: 7 일
모의약물 복용 후 수술 후 통증이 지속되는 경우 구제약으로서 진통제 복용 발생률(예/아니오).
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Suzan Amin, PhD, Cairo University
  • 연구 의자: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO-CU-2011-7-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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