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Dolor posoperatorio después de la irrigación endodóntica con hipoclorito de sodio al 1,3 % frente al 5,25 %

31 de diciembre de 2018 actualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, fue evaluar el efecto de la concentración de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 1,3 % frente a la concentración de NaOCl al 5,25 % sobre el dolor posoperatorio y la ingesta de medicación en pacientes adultos con necrosis pulpar en molares mandibulares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, fue evaluar el efecto de la concentración de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 1,3 % frente a la concentración de NaOCl al 5,25 % sobre el dolor posoperatorio y la ingesta de medicación en pacientes adultos con necrosis pulpar en molares mandibulares. Se obtuvo el historial médico y dental de todos los participantes en este ensayo y se registró la evaluación clínica y radiográfica de los dientes. Se incluyeron participantes con necrosis pulpar con o sin periodontitis apical. Después de la preparación de la cavidad de acceso, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: grupo experimental (irrigación con NaOCl al 1,3 %) o grupo de control (irrigación con NaOCl al 5,25 %). Se realizó un tratamiento de conducto de dos visitas con un intervalo de una semana entre las visitas. Cada paciente recibió un diario de 7 días para registrar el dolor postoperatorio y la ingesta de medicación de rescate. El dolor postoperatorio se midió en los siguientes momentos: inmediatamente, 3, 24, 48 horas y 7 días después de la primera visita y postobturación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

308

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 25-45 años.
  2. Médicamente gratis.
  3. Dientes mandibulares no vitales (primer o segundo molar) con o sin periodontitis apical
  4. Sin predilección sexual

Criterio de exclusión:

  1. Hembras embarazadas.
  2. Antecedentes de alergia a cualquier medicamento utilizado en el estudio.
  3. Premedicación preoperatoria 12 horas antes del procedimiento.
  4. Casos de abscesos agudos.
  5. Corona muy deteriorada.
  6. Casos de retratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NaOCl al 1,3 %
Irrigación del conducto radicular realizada con NaOCl al 1,3%.
Otro: NaOCl al 1,3 %
Irrigante endodóntico
Otros nombres:
  • Hipoclorito de sodio al 1,3 %
Comparador activo: NaOCl al 5,25 %
Irrigación del conducto radicular realizada con NaOCl al 5,25 %.
Otro: NaOCl al 5,25 %
Irrigante endodóntico
Otros nombres:
  • Hipoclorito de sodio al 5,25 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido inmediatamente después de la primera visita.
inmediatamente después del tratamiento
Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 3 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 3 horas después de la primera visita.
3 horas
Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 24 horas después de la primera visita.
24 horas
Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 48 horas después de la primera visita.
48 horas
Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido 7 días después de la primera visita.
7 días
Dolor postoperatorio utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la obturación
El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido inmediatamente después de la obturación.
inmediatamente después de la obturación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de ingesta de medicación simulada
Periodo de tiempo: 7 días
Incidencia de ingesta de medicación simulada (Sí/No) tomada como medicación inicial de rescate en caso de dolor postoperatorio.
7 días
Incidencia de ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
Incidencia de ingesta de medicación analgésica (Sí/No) como medicación de rescate en caso de persistencia del dolor postoperatorio tras la ingesta de medicación simulada.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Suzan Amin, PhD, Cairo University
  • Silla de estudio: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENDO-CU-2011-7-25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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