Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po endodontické irigaci s použitím 1,3 % oproti 5,25 % chlornanu sodného

31. prosince 2018 aktualizováno: Suzan AW Amin, Cairo University
Cílem této prospektivní, randomizované klinické studie bylo zhodnotit účinek koncentrace 1,3% chlornanu sodného (NaOCl) versus koncentrace 5,25% NaOCl na pooperační bolest a příjem léků u dospělých pacientů s nekrózou pulpy v dolních molárech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní, randomizované klinické studie bylo zhodnotit účinek koncentrace 1,3% chlornanu sodného (NaOCl) versus koncentrace 5,25% NaOCl na pooperační bolest a příjem léků u dospělých pacientů s nekrózou pulpy v dolních molárech. Od všech účastníků této studie byla získána lékařská a zubní anamnéza a bylo zaznamenáno klinické a radiografické hodnocení zubů. Byli zahrnuti účastníci s nekrózou dřeně s apikální parodontitidou nebo bez ní. Po přípravě přístupové dutiny byli účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin: experimentální skupina (výplach pomocí 1,3% NaOCl) nebo kontrolní skupina (výplach pomocí 5,25% NaOCl). Ošetření kořenového kanálku se dvěma návštěvami bylo provedeno s týdenním intervalem mezi návštěvami. Každý pacient dostal 7denní deník k zaznamenání pooperační bolesti a příjmu záchranné medikace. Pooperační bolest byla měřena v následujících časových bodech: okamžitě, 3, 24, 48 hodin a 7 dní po první návštěvě a po obturaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 25-45 let.
  2. Zdravotně zdarma.
  3. Nevitální zuby dolní čelisti (první nebo druhý molár) s apikální parodontitidou nebo bez ní
  4. Žádná náklonnost k sexu

Kritéria vyloučení:

  1. Březí samice.
  2. Historie alergie na jakýkoli lék použitý ve studii.
  3. Předoperační premedikace 12 hodin před výkonem.
  4. Případy akutních abscesů.
  5. Těžce rozpadlá koruna.
  6. Případy přeléčení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1,3 % NaOCl
Výplach kořenového kanálku se provádí pomocí 1,3% NaOCl.
Jiný: 1,3 % NaOCl
Endodontický irigant
Ostatní jména:
  • 1,3% chlornan sodný
Aktivní komparátor: 5,25 % NaOCl
Výplach kořenového kanálku se provádí pomocí 5,25% NaOCl.
Jiný: 5,25 % NaOCl
Endodontický irigant
Ostatní jména:
  • 5,25% chlornan sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: ihned po ošetření
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou bezprostředně po první návštěvě.
ihned po ošetření
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 3 hodiny
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 3 hodiny po první návštěvě.
3 hodiny
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 24 hodin po první návštěvě.
24 hodin
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 48 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 48 hodin po první návštěvě.
48 hodin
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 7 dní
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou 7 dní po první návštěvě.
7 dní
Pooperační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: ihned po obturaci
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest naměřenou bezprostředně po obturaci.
ihned po obturaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt falešného příjmu léků
Časové okno: 7 dní
Výskyt předstíraného příjmu léků (Ano/Ne) užívaných jako počáteční záchranný lék v případě pooperační bolesti.
7 dní
Výskyt příjmu analgetik
Časové okno: 7 dní
Incidence příjmu analgetických léků (Ano/Ne) jako záchranné medikace v případě, že pooperační bolest přetrvává i po užití falešné medikace.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suzan Amin, PhD, Cairo University
  • Studijní židle: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO-CU-2011-7-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza zubní dřeně

Klinické studie na 1,3 % NaOCl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit