Postoperativ smerte efter endodontisk skylning med 1,3 % versus 5,25 % natriumhypochlorit
31. december 2018 opdateret af: Suzan AW Amin, Cairo University
Formålet med dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg var at evaluere effekten af 1,3 % natriumhypochlorit (NaOCl) koncentration versus 5,25 % NaOCl koncentration på postoperativ smerte og medicinindtagelse hos voksne patienter med pulpa nekrose i underkæbemolarer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg var at evaluere effekten af 1,3 % natriumhypochlorit (NaOCl) koncentration versus 5,25 % NaOCl koncentration på postoperativ smerte og medicinindtagelse hos voksne patienter med pulpa nekrose i underkæbemolarer.
Medicinsk og dental historie blev opnået fra alle deltagere i dette forsøg, og klinisk og radiografisk evaluering for tænder blev registreret.
Deltagere med pulpa-nekrose med eller uden apikal parodontitis blev inkluderet.
Efter klargøring af adgangskavitet blev deltagerne tilfældigt tildelt en af følgende grupper: forsøgsgruppe (irrigation med 1,3 % NaOCl) eller kontrolgruppe (irrigation med 5,25 % NaOCl).
To-besøgs rodbehandling blev udført med en uges interval mellem besøgene.
Hver patient modtog en 7-dages dagbog for at registrere postoperativ smerte og indtagelse af redningsmedicin.
Postoperativ smerte blev målt på følgende tidspunkter: umiddelbart, 3, 24, 48 timer og 7 dage efter det første besøg og postobturation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
308
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 25-45 år.
- Medicinsk gratis.
- Ikke-vitale mandibulartænder (første eller anden kindtand) med eller uden apikal parodontitis
- Ingen sex forkærlighed
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
- Præoperativ præmedicinering 12 timer før proceduren.
- Akutte bylder.
- Dårligt nedbrudt krone.
- Genbehandlingssager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1,3% NaOCl
Rodkanalvanding udført med 1,3% NaOCl.
|
Endodontisk skyllemiddel
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 5,25% NaOCl
Rodkanalvanding udført med 5,25% NaOCl.
|
Endodontisk skyllemiddel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
|
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt umiddelbart efter det første besøg
|
umiddelbart efter behandlingen
|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 3 timer
|
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 3 timer efter det første besøg
|
3 timer
|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 24 timer efter det første besøg
|
24 timer
|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 48 timer
|
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 48 timer efter det første besøg
|
48 timer
|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 7 dage
|
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt 7 dage efter det første besøg
|
7 dage
|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: umiddelbart efter obturation
|
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt umiddelbart efter obturation.
|
umiddelbart efter obturation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af falsk medicinindtagelse
Tidsramme: 7 dage
|
Forekomst af falsk medicinindtagelse (Ja/Nej) taget som en indledende redningsmedicin i tilfælde af postoperative smerter.
|
7 dage
|
|
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: 7 dage
|
Analgetisk medicinindtagelseshyppighed (Ja/Nej) som redningsmedicin i tilfælde af at postoperative smerter vedvarer efter den falske medicinindtagelse.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Suzan Amin, PhD, Cairo University
- Studiestol: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Bashetty K, Hegde J. Comparison of 2% chlorhexidine and 5.25% sodium hypochlorite irrigating solutions on postoperative pain: a randomized clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Oct-Dec;21(4):523-7. doi: 10.4103/0970-9290.74225.
- Farzaneh S, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. Effect of two different concentrations of sodium hypochlorite on postoperative pain following single-visit root canal treatment: a triple-blind randomized clinical trial. Int Endod J. 2018 Jan;51 Suppl 1:e2-e11. doi: 10.1111/iej.12749. Epub 2017 Mar 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2018
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO-CU-2011-7-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .