Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po irygacji endodontycznej przy użyciu 1,3% kontra 5,25% podchlorynu sodu

31 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Suzan AW Amin, Cairo University
Celem prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego była ocena wpływu 1,3% podchlorynu sodu (NaOCl) w porównaniu z 5,25% NaOCl na ból pooperacyjny i przyjmowanie leków u dorosłych pacjentów z martwicą miazgi zębów trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego była ocena wpływu 1,3% podchlorynu sodu (NaOCl) w porównaniu z 5,25% NaOCl na ból pooperacyjny i przyjmowanie leków u dorosłych pacjentów z martwicą miazgi zębów trzonowych żuchwy. Od wszystkich uczestników tego badania uzyskano historię medyczną i dentystyczną oraz zarejestrowano kliniczną i radiograficzną ocenę zębów. Uwzględniono uczestników z martwicą miazgi z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub bez niego. Po przygotowaniu ubytku dostępowego uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących grup: grupa eksperymentalna (płukanie 1,3% NaOCl) lub grupa kontrolna (płukanie 5,25% NaOCl). Leczenie kanałowe przeprowadzono na dwóch wizytach z tygodniową przerwą między wizytami. Każdy pacjent otrzymał 7-dniowy dzienniczek, w którym odnotowywał ból pooperacyjny i przyjmowane leki ratunkowe. Ból pooperacyjny mierzono w następujących punktach czasowych: bezpośrednio, 3, 24, 48 godzin i 7 dni po pierwszej wizycie i po obturacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 25-45 lat.
  2. Medycznie za darmo.
  3. Martwe zęby żuchwy (pierwszy lub drugi trzonowiec) z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub bez
  4. Brak preferencji seksualnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Historia alergii na jakikolwiek lek stosowany w badaniu.
  3. Premedykacja przedoperacyjna 12 godzin przed zabiegiem.
  4. Ostre przypadki ropnia.
  5. Mocno spróchniała korona.
  6. Przypadki ponownego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1,3% NaOCl
Płukanie kanałów korzeniowych wykonane przy użyciu 1,3% NaOCl.
Inny: 1,3% NaOCl
Płyn do płukania endodontycznego
Inne nazwy:
  • 1,3% podchloryn sodu
Aktywny komparator: 5,25% NaOCl
Płukanie kanałów korzeniowych wykonane przy użyciu 5,25% NaOCl.
Inny: 5,25% NaOCl
Płyn do płukania endodontycznego
Inne nazwy:
  • 5,25% podchloryn sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból mierzony bezpośrednio po pierwszej wizycie
bezpośrednio po leczeniu
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 3 godziny
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 3 godziny po pierwszej wizycie
3 godziny
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 24 godziny po pierwszej wizycie
24 godziny
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony 48 godzin po pierwszej wizycie
48 godzin
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 7 dni
Ból pooperacyjny jest mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból mierzony 7 dni po pierwszej wizycie
7 dni
Ból pooperacyjny za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po obturacji
Ból pooperacyjny mierzy się za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból mierzony bezpośrednio po obturacji.
bezpośrednio po obturacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przyjmowania leków pozorowanych
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość przyjmowania leków pozorowanych (tak/nie) przyjmowanych jako pierwszy lek ratunkowy w przypadku bólu pooperacyjnego.
7 dni
Częstość przyjmowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość przyjmowania leków przeciwbólowych (tak/nie) jako leku doraźnego w przypadku utrzymywania się bólu pooperacyjnego po przyjęciu leku pozorowanego.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suzan Amin, PhD, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-CU-2011-7-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej

Badania kliniczne na 1,3% NaOCl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj