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Dor pós-operatória após irrigação endodôntica com hipoclorito de sódio 1,3% versus 5,25%

31 de dezembro de 2018 atualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo e randomizado foi avaliar o efeito da concentração de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 1,3% versus a concentração de NaOCl a 5,25% na dor pós-operatória e na ingestão de medicamentos em pacientes adultos com necrose pulpar em molares inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo e randomizado foi avaliar o efeito da concentração de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 1,3% versus a concentração de NaOCl a 5,25% na dor pós-operatória e na ingestão de medicamentos em pacientes adultos com necrose pulpar em molares inferiores. A história médica e odontológica foi obtida de todos os participantes neste estudo e a avaliação clínica e radiográfica dos dentes foi registrada. Participantes com necrose pulpar com ou sem periodontite apical foram incluídos. Após o preparo da cavidade de acesso, os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um dos seguintes grupos: grupo experimental (irrigação com NaOCl 1,3%) ou grupo controle (irrigação com NaOCl 5,25%). O tratamento do canal radicular em duas sessões foi realizado com um intervalo de uma semana entre as visitas. Cada paciente recebeu um diário de 7 dias para registrar a dor pós-operatória e a ingestão de medicamentos de resgate. A dor pós-operatória foi medida nos seguintes momentos: imediatamente, 3, 24, 48 horas e 7 dias após a primeira visita e pós-obturação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

308

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 25-45 anos.
  2. Medicamente livre.
  3. Dentes inferiores não vitais (primeiro ou segundo molar) com ou sem periodontite apical
  4. Sem predileção por sexo

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas.
  2. Histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no estudo.
  3. Pré-medicação pré-operatória 12 horas antes do procedimento.
  4. Casos de abscesso agudo.
  5. Coroa muito deteriorada.
  6. Casos de retratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1,3% de NaOCl
Irrigação do canal radicular feita com 1,3% de NaOCl.
Outro: 1,3% de NaOCl
Irrigante endodôntico
Outros nomes:
  • 1,3% de hipoclorito de sódio
Comparador Ativo: 5,25% de NaOCl
Irrigação do canal radicular feita com 5,25% de NaOCl.
Outro: 5,25% de NaOCl
Irrigante endodôntico
Outros nomes:
  • 5,25% de hipoclorito de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: imediatamente após o tratamento
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida imediatamente após a primeira visita
imediatamente após o tratamento
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 3 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 3 horas após a primeira visita
3 horas
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 24 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 24 horas após a primeira visita
24 horas
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 48 horas
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 48 horas após a primeira visita
48 horas
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: 7 dias
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida 7 dias após a primeira visita
7 dias
Dor pós-operatória usando uma escala de medição da dor
Prazo: imediatamente após a obturação
A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor medida imediatamente após a obturação.
imediatamente após a obturação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ingestão de medicamentos simulados
Prazo: 7 dias
Incidência de ingestão de medicação simulada (Sim/Não) tomada como medicação de resgate inicial em caso de dor pós-operatória.
7 dias
Incidência de ingestão de medicamentos analgésicos
Prazo: 7 dias
Incidência de ingestão de medicação analgésica (Sim/Não) como medicação de resgate caso a dor pós-operatória persistisse após a ingestão da medicação simulada.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Suzan Amin, PhD, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO-CU-2011-7-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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