Dolore postoperatorio dopo irrigazione endodontica con ipoclorito di sodio all'1,3% rispetto al 5,25%
31 dicembre 2018 aggiornato da: Suzan AW Amin, Cairo University
Lo scopo di questo studio clinico prospettico, randomizzato, era valutare l'effetto della concentrazione di ipoclorito di sodio (NaOCl) all'1,3% rispetto alla concentrazione di NaOCl al 5,25% sul dolore post-operatorio e sull'assunzione di farmaci in pazienti adulti con necrosi della polpa nei molari mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico prospettico, randomizzato, era valutare l'effetto della concentrazione di ipoclorito di sodio (NaOCl) all'1,3% rispetto alla concentrazione di NaOCl al 5,25% sul dolore post-operatorio e sull'assunzione di farmaci in pazienti adulti con necrosi della polpa nei molari mandibolari.
La storia medica e dentale è stata ottenuta da tutti i partecipanti a questo studio ed è stata registrata la valutazione clinica e radiografica dei denti.
Sono stati inclusi i partecipanti con necrosi della polpa con o senza parodontite apicale.
Dopo la preparazione della cavità di accesso, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: gruppo sperimentale (irrigazione con NaOCl all'1,3%) o gruppo di controllo (irrigazione con NaOCl al 5,25%).
Il trattamento canalare in due visite è stato eseguito con un intervallo di una settimana tra le visite.
Ogni paziente ha ricevuto un diario di 7 giorni per registrare il dolore postoperatorio e l'assunzione di farmaci di salvataggio.
Il dolore post-operatorio è stato misurato nei seguenti momenti: immediatamente, 3, 24, 48 ore e 7 giorni dopo la prima visita e dopo l'otturazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
308
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 25-45 anni.
- Gratuito dal punto di vista medico.
- Denti mandibolari non vitali (primo o secondo molare) con o senza parodontite apicale
- Nessuna predilezione sessuale
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- Storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
- Premedicazione preoperatoria 12 ore prima della procedura.
- Casi di ascesso acuto.
- Corona gravemente decomposta.
- Casi di ritrattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1,3% NaOCl
Irrigazione del canale radicolare eseguita con NaOCl all'1,3%.
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Irrigante endodontico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 5,25% NaOCl
Irrigazione del canale radicolare eseguita con NaOCl al 5,25%.
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Irrigante endodontico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: subito dopo il trattamento
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato immediatamente dopo la prima visita
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subito dopo il trattamento
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 3 ore
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 3 ore dopo la prima visita
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3 ore
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 24 ore dopo la prima visita
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24 ore
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 48 ore dopo la prima visita
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48 ore
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato 7 giorni dopo la prima visita
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7 giorni
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Dolore postoperatorio utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: subito dopo l'otturazione
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Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore misurato immediatamente dopo l'otturazione.
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subito dopo l'otturazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'assunzione di farmaci fittizi
Lasso di tempo: 7 giorni
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Incidenza dell'assunzione di farmaci fittizi (Sì/No) assunti come farmaco di soccorso iniziale in caso di dolore postoperatorio.
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7 giorni
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Incidenza dell'assunzione di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 7 giorni
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Incidenza dell'assunzione di farmaci analgesici (Sì/No) come farmaco di salvataggio nel caso in cui il dolore postoperatorio persistesse dopo l'assunzione di farmaci fittizi.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Suzan Amin, PhD, Cairo University
- Cattedra di studio: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Bashetty K, Hegde J. Comparison of 2% chlorhexidine and 5.25% sodium hypochlorite irrigating solutions on postoperative pain: a randomized clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Oct-Dec;21(4):523-7. doi: 10.4103/0970-9290.74225.
- Farzaneh S, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. Effect of two different concentrations of sodium hypochlorite on postoperative pain following single-visit root canal treatment: a triple-blind randomized clinical trial. Int Endod J. 2018 Jan;51 Suppl 1:e2-e11. doi: 10.1111/iej.12749. Epub 2017 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO-CU-2011-7-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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