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Postoperative Schmerzen nach endodontischer Spülung mit 1,3 % versus 5,25 % Natriumhypochlorit

31. Dezember 2018 aktualisiert von: Suzan AW Amin, Cairo University
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie war es, die Wirkung einer Konzentration von 1,3 % Natriumhypochlorit (NaOCl) im Vergleich zu einer Konzentration von 5,25 % NaOCl auf postoperative Schmerzen und Medikamenteneinnahme bei erwachsenen Patienten mit Pulpanekrose in Unterkiefermolaren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie war es, die Wirkung einer Konzentration von 1,3 % Natriumhypochlorit (NaOCl) im Vergleich zu einer Konzentration von 5,25 % NaOCl auf postoperative Schmerzen und Medikamenteneinnahme bei erwachsenen Patienten mit Pulpanekrose in Unterkiefermolaren zu bewerten. Von allen Teilnehmern dieser Studie wurde die Kranken- und Zahnanamnese erhoben und die klinische und röntgenologische Beurteilung der Zähne aufgezeichnet. Teilnehmer mit Pulpanekrose mit oder ohne apikaler Parodontitis wurden eingeschlossen. Nach der Präparation der Zugangskavität wurden die Teilnehmer zufällig einer der folgenden Gruppen zugeteilt: Versuchsgruppe (Spülung mit 1,3 % NaOCl) oder Kontrollgruppe (Spülung mit 5,25 % NaOCl). Es wurde eine Wurzelkanalbehandlung mit zwei Besuchen im Abstand von einer Woche zwischen den Besuchen durchgeführt. Jeder Patient erhielt ein 7-Tage-Tagebuch, um postoperative Schmerzen und die Einnahme von Notfallmedikamenten aufzuzeichnen. Postoperative Schmerzen wurden zu folgenden Zeitpunkten gemessen: sofort, 3, 24, 48 Stunden und 7 Tage nach dem ersten Besuch und nach der Obturation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 25-45 Jahre alt.
  2. Medizinisch frei.
  3. Devitale Unterkieferzähne (erster oder zweiter Molar) mit oder ohne apikaler Parodontitis
  4. Keine sexuelle Vorliebe

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Weibchen.
  2. Vorgeschichte einer Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Medikament.
  3. Präoperative Prämedikation 12 Stunden vor dem Eingriff.
  4. Akute Abszessfälle.
  5. Krone stark verfallen.
  6. Rückfallfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1,3 % NaOCl
Wurzelkanalspülung mit 1,3 % NaOCl.
Sonstiges: 1,3 % NaOCl
Endodontische Spülung
Andere Namen:
  • 1,3 % Natriumhypochlorit
Aktiver Komparator: 5,25 % NaOCl
Wurzelkanalspülung mit 5,25 % NaOCl.
Sonstiges: 5,25 % NaOCl
Endodontische Spülung
Andere Namen:
  • 5,25 % Natriumhypochlorit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen darstellt, die unmittelbar nach dem ersten Besuch gemessen wurden
unmittelbar nach der Behandlung
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 3 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht, die 3 Stunden nach dem ersten Besuch gemessen wurden
3 Stunden
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht, die 24 Stunden nach dem ersten Besuch gemessen wurden
24 Stunden
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 48 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht, die 48 Stunden nach dem ersten Besuch gemessen wurden
48 Stunden
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 7 Tage
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht, die 7 Tage nach dem ersten Besuch gemessen wurden
7 Tage
Postoperative Schmerzen anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: unmittelbar nach Obturation
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt, der unmittelbar nach der Obturation gemessen wird.
unmittelbar nach Obturation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Einnahme von Scheinmedikamenten
Zeitfenster: 7 Tage
Inzidenz der Einnahme von Scheinmedikamenten (Ja/Nein) als initiale Notfallmedikation bei postoperativen Schmerzen.
7 Tage
Inzidenz der Einnahme von Analgetika
Zeitfenster: 7 Tage
Inzidenz der Einnahme von Analgetika (Ja/Nein) als Notfallmedikation für den Fall, dass postoperative Schmerzen nach der Einnahme von Scheinmedikamenten anhielten.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Suzan Amin, PhD, Cairo University
  • Studienstuhl: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-CU-2011-7-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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