Leikkauksen jälkeinen kipu endodonttisen kastelun jälkeen 1,3 % vs. 5,25 % natriumhypokloriitilla
maanantai 31. joulukuuta 2018 päivittänyt: Suzan AW Amin, Cairo University
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 1,3 % natriumhypokloriitti (NaOCl) pitoisuuden ja 5,25 % NaOCl-pitoisuuden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja lääkkeiden nauttimiseen aikuispotilailla, joilla on pulpan nekroosi alaleuan poskihasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 1,3 % natriumhypokloriitti (NaOCl) pitoisuuden ja 5,25 % NaOCl-pitoisuuden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja lääkkeiden nauttimiseen aikuispotilailla, joilla on pulpan nekroosi alaleuan poskihasissa.
Kaikilta tämän tutkimuksen osallistujilta hankittiin lääketieteellinen ja hammashistoria, ja hampaiden kliininen ja röntgenkuvaus kirjattiin.
Osallistujat, joilla oli pulpan nekroosi apikaalisella parodontiittilla tai ilman sitä, otettiin mukaan.
Pääsyontelon valmistelun jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen seuraavista ryhmistä: koeryhmä (kastelu käyttäen 1,3 % NaOCl:a) tai kontrolliryhmä (kastelu käyttäen 5,25 % NaOCl:a).
Kahden käynnin juurihoito tehtiin viikon välein käyntien välillä.
Jokainen potilas sai 7 päivän päiväkirjan leikkauksen jälkeisen kivun ja pelastuslääkkeiden saannin kirjaamiseksi.
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin seuraavina ajankohtina: välittömästi, 3, 24, 48 tuntia ja 7 päivää ensimmäisen käynnin ja obturaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 25-45 vuotta.
- Lääketieteellisesti ilmainen.
- Ei-vitaalit alaleuan hampaat (ensimmäinen tai toinen poskihampaat) apikaalisella parodontiittilla tai ilman
- Ei seksihalukkuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
- Preoperatiivinen esilääkitys 12 tuntia ennen toimenpidettä.
- Akuutit absessitapaukset.
- Pahasti rappeutunut kruunu.
- Uudelleenkäsittelytapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1,3 % NaOCl
Juurikanavan huuhtelu tehty 1,3 % NaOCl:lla.
|
Endodonttinen kasteluaine
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 5,25 % NaOCl
Juurikanavan huuhtelu tehty 5,25 % NaOCl:lla.
|
Endodonttinen kasteluaine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna välittömästi ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
heti hoidon jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 3 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 24 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 48 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
48 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu mitattuna 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Postoperatiivinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: välittömästi obturaation jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kipua mitattuna välittömästi obturaation jälkeen.
|
välittömästi obturaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valelääkkeiden ottamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Valelääkkeen ottamisen ilmaantuvuus (Kyllä/Ei) otettuna ensiapulääkkeenä postoperatiivisen kivun varalta.
|
7 päivää
|
|
Analgeettisten lääkkeiden ottamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Analgeettisten lääkkeiden ottamisen ilmaantuvuus (Kyllä/Ei) pelastuslääkkeenä, mikäli leikkauksen jälkeinen kipu jatkui näennäislääkkeen ottamisen jälkeen.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suzan Amin, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Randa El-Boghdady, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Almeida G, Marques E, De Martin AS, da Silveira Bueno CE, Nowakowski A, Cunha RS. Influence of irrigating solution on postoperative pain following single-visit endodontic treatment: randomized clinical trial. J Can Dent Assoc. 2012;78:c84.
- Bashetty K, Hegde J. Comparison of 2% chlorhexidine and 5.25% sodium hypochlorite irrigating solutions on postoperative pain: a randomized clinical trial. Indian J Dent Res. 2010 Oct-Dec;21(4):523-7. doi: 10.4103/0970-9290.74225.
- Farzaneh S, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. Effect of two different concentrations of sodium hypochlorite on postoperative pain following single-visit root canal treatment: a triple-blind randomized clinical trial. Int Endod J. 2018 Jan;51 Suppl 1:e2-e11. doi: 10.1111/iej.12749. Epub 2017 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-CU-2011-7-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .