단백질 보충: 신체 구성, 근력 및 자세 균형
2019년 1월 2일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
저항 운동을 하는 제2형 당뇨병 노인의 체성분, 근력 및 자세 균형에 대한 단백질 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
근육 단백질 합성 속도를 자극하는 영양 개입은 노화(근육감소증)와 관련된 근육량 및 근력 손실을 완화하기 위한 치료 전략 개발과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 12주간의 저항 훈련을 받은 제2형 당뇨병 노인의 체성분, 근육 활동, 근력 및 염증성 바이오마커의 혈장 농도에 대한 단백질 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
이것은 중재, 통제, 무작위, 이중 맹검 연구입니다.
본 연구의 모집단은 체질량 지수(BMI)가 22~32kg/m2인 70세에서 74세 사이의 제2형 당뇨병이 있는 남성 40명으로 구성됩니다.
상파울루 대학교 의과대학 내분비과 당뇨병 외래환자 클리닉의 환자들로 구성될 것입니다.
노인 피험자는 무작위로 두 그룹(n = 20)으로 나뉘어 12주 동안 일주일에 두 번 저항 훈련을 받고 단백질 또는 위약 보충제를 받게 됩니다.
대근육 그룹을 위한 운동: 가슴 압박, 패들링, 레그 프레스, 의자 신근, 비복근 저측굴곡 및 복부 크런치.
근력운동 직후 물에 희석한 유청단백질 20g을 섭취하여 단백질 보충을 합니다.
또한 훈련 직후 위약 그룹은 물에 희석된 말토덱스트린 20g을 투여받습니다.
모든 참가자는 하루에 체중 1kg당 1.0~1.2g의 단백질을 섭취하도록 지시받습니다.
연구 내내 24시간 음식 회상 및 음식 빈도 설문지가 수행될 것입니다.
다음 평가(12주 훈련 전후)가 적용됩니다. 인체 측정: 체질량, 키, BMI 및 엉덩이 허리 비율.
무릎 신전근과 굴근의 등속동력측정과 최대 반복(1RM)을 통한 기능 평가.
생체 임피던스 균형을 통한 체성분 평가.
음식 섭취에 대한 평가는 24시간 회상 및 음식 빈도 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.
모든 평가는 6개월 후에 수행됩니다.
교육 세션은 12주 동안 주 2회 빈도로 진행됩니다.
주요 근육 그룹에 대해 8가지 운동이 수행됩니다.
각 운동에서 8~12회 반복으로 3세트를 수행합니다.
강도는 7~8 사이여야 하며 0~10의 척도를 사용하여 주관적 노력 인식에 따라 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
자격 기준:
3개월 이상 동안 약물(경구 항당뇨병제 또는 인슐린 또는 둘의 조합)을 안정적으로 복용하는 제2형 당뇨병.
당화 헤모글로빈 6~8.5% 사이의 신장 기능 60ml/h 이상의 AST 및 ALT가 통증 및 모든 유형의 무력화 질병 또는 이전 수술을 동반한 근골격계의 상한선의 최대 2.5배까지 평가됨.
적절하게 치료되지 않고 비대상화된 만성 비전염성 질환 없음 60ml/h 이상의 MDRD로 평가된 신장 기능
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04503-010
- 모병
- Julia Maria DÀndrea Greve
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연락하다:
- Guilherme C Brech, PhD
- 전화번호: 2661-6908
- 이메일: guibrech@gmail.com
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수석 연구원:
- Guilherme C Brech, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 동안 약물(경구 항당뇨병제 또는 인슐린 또는 둘의 조합)을 안정적으로 복용하는 제2형 당뇨병.
- 당화혈색소 6~8.5%
- 60 ml/h 이상 MDRD에 의해 평가된 신장 기능
- AST 및 ALT 상한치의 2.5배까지
- 근골격계에 통증 및 모든 유형의 무력화 질병 또는 이전 수술이 관여하지 않습니다.
- 적절하게 치료되지 않고 보상되지 않는 만성 비전염성 질병 없음
- 60 ml/h 이상 MDRD로 평가된 신장 기능
제외 기준:
• 효율적인 평가 및 교육 수행 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군은 운동 훈련 후 물에 희석한 유청 단백질 20g을 주사한다.
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운동 훈련 + 유청 단백질 20g
근력 운동
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위약 비교기: 위약
위약군은 운동 훈련 후 물에 희석한 말토덱스트린 20g을 주사한다.
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근력 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 근력(핸드 그립) 변화
기간: 이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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근력 향상 평가 - 손 악력(HGS).
HGS 평가는 American Society of Hand Therapists에서 채택한 킬로그램(kg) 단위로 측정되는 Jamar 손 동력계를 사용하여 수행되었습니다.
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이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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기준선에서 근력(토크의 피크) 변화
기간: 이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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Biodex Multi-Joint System 3(Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA)을 사용하여 무릎 확장 및 굴곡 강도를 결정하기 위해 등속성 동력계가 사용될 것입니다.
사용된 등속성 변수는 체중(%)에 대해 보정된 최대 피크 토크였습니다.
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이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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베이스라인 대비 근력(총 운동량) 변화
기간: 이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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Biodex Multi-Joint System 3(Biodex MedicalTM, Shirley, NY, USA)을 사용하여 무릎 확장 및 굴곡 강도를 결정하기 위해 등속성 동력계가 사용될 것입니다.
사용된 등속성 변수는 총 작업(J)이었습니다.
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이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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기준선에서 자세 균형(체중 이동) 변화
기간: 이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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자세 균형 평가(posturography)는 NeuroCom Balance Master® 힘 플랫폼 시스템(NeuroCom International, Inc., Clackamas, Oregon, USA)에서 수행되었습니다.
측정된 매개변수는 평균 체중 이동이었습니다.
체중 이동은 COG를 자발적으로 앞으로 이동시키는 데 필요한 시간(초)으로, 앉은 자세에서 시작하여 발에 체중을 완전히 실은 상태에서 끝납니다.
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이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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기준선에서 자세 균형(동요 속도) 변화
기간: 이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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자세 균형 평가(posturography)는 NeuroCom Balance Master® 힘 플랫폼 시스템(NeuroCom International, Inc., Clackamas, Oregon, USA)에서 수행되었습니다.
측정된 매개변수는 상승하는 동안 무게 중심(COG) 흔들림 속도였습니다.
COG 흔들림 속도는 상승 단계 동안과 그 후 5초 동안 지지대 위의 COG에 대한 제어 정도를 문서화했습니다.
흔들림은 초당 각도로 표현되었습니다.
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이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 바이오마커 - 기준선에서 혈장 농도 변화(인터루킨 6)
기간: 이 측정은 개입 전후(12주 근력 및 자세 균형 운동)에 수행됩니다.
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말초 혈액 샘플(20mL)은 치료 초기 및 12주 동안 EDTA 항응고제가 들어 있는 튜브에 수집됩니다.
총 EDTA 혈액을 원심분리하여 혈장을 얻어 인터루킨 6(IL-6)의 농도를 평가하는 데 사용할 것입니다.
IL-6은 전염증성 사이토카인 및 항염증성 미오신으로 작용하는 인터류킨입니다.
IL-6은 마이크로리터(μl)/픽토그램(pg) 단위로 측정됩니다.
EDTA가 있는 전혈에서 전체 혈구수를 계산합니다.
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이 측정은 개입 전후(12주 근력 및 자세 균형 운동)에 수행됩니다.
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기준선에서 휴대용 생체 전기 임피던스 변화
기간: 이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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% 체지방 및 무지방 질량(FFM)과 같은 체성분을 측정합니다.
총 체질량 및 체성분은 브랜드 INBODY® 모델 230의 다극 생체 임피던스 척도를 사용하여 측정됩니다.
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이 측정은 중재(12주 근력 및 자세 균형 운동) 전과 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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염증성 바이오마커 - 기준선에서 혈장 농도 변화(종양 괴사 인자-알파)
기간: 이 측정은 개입 전후(12주 근력 및 자세 균형 운동)에 수행됩니다.
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말초 혈액 샘플(20mL)은 치료 초기 및 12주 동안 EDTA 항응고제가 들어 있는 튜브에 수집됩니다.
총 EDTA 혈액을 원심분리하여 혈장을 얻고, 이를 사용하여 종양 괴사 인자(TNF)-알파의 농도를 평가합니다.
TNF-알파는 전신 염증에 관여하는 세포 신호 단백질(사이토카인)로 급성기 반응을 구성하는 사이토카인 중 하나이다.
TNF-alfa는 마이크로리터(μl)/픽토그램(pg) 단위로 측정됩니다.
EDTA가 있는 전혈에서 전체 혈구수를 계산합니다.
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이 측정은 개입 전후(12주 근력 및 자세 균형 운동)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia C Greve, Professor, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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