제왕절개 분만 중 척추 후 저혈압 관리를 위한 두 가지 노르에피네프린 일시 투여량 비교
제왕절개 분만 중 척추 마취 후 저혈압 관리를 위한 노르에피네프린: 두 가지 일시 투여량 비교
연구 개요
상태
상세 설명
지주막하 차단 후 산모의 저혈압은 제왕절개 동안 빈번하고 해로운 합병증입니다. 승압제를 사용한 저혈압 예방이 표준 권장 사항이 되었지만; 저혈압 발생률은 여전히 ~ 20%입니다. 따라서; 일반적으로 승압제를 사용한 산모의 저혈압 관리가 필요합니다.
제왕절개 분만 시 일반적으로 사용되는 승압제는 에페드린, 페닐에프린, 최근에는 노르에피네프린입니다. 에페드린의 사용은 일반적으로 산모의 빈맥 및 태아 산증을 동반합니다. 페닐에프린은 산모의 저혈압 예방 및 관리를 위한 1차 치료제였습니다. 그러나 이를 사용하면 서맥과 산모의 심박출량이 감소할 수 있습니다.
노르에피네프린은 베타 아드레날린 작용 활성이 약한 알파 아드레날린 작용제입니다. 따라서 페닐에프린처럼 심각한 심장 기능 저하를 일으키지 않습니다. Norepinephrine은 유망한 결과와 함께 제왕절개 동안 사용하기 위해 도입되었습니다. 산모의 저혈압 예방을 위한 노르에피네프린 주입의 효능을 조사한 이전 연구는 거의 없습니다. 용량 반응 연구에서 산모의 저혈압 예방을 위한 최고의 노르에피네프린 용량을 조사했습니다. 앞서 언급한 용량-반응 연구에서 산모의 저혈압 예방을 위한 최적 용량으로 6mcg 용량이 보고되었습니다.
산모의 저혈압 에피소드 관리를 위한 노르에피네프린의 최고 일시 투여량을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구에서 조사관은 제왕절개 중 지주막하 차단 후 산모 저혈압 에피소드 관리에서 두 가지 용량의 노르에피네프린 볼루스 용량(6mcg 및 10mcg)의 효능과 부작용을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Ahmed Mohamed Hasanin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부
- 제왕절개 예정
제외 기준:
- 심한 심장 기능 장애가 있는 환자
- 저혈압 환자
- 산전 출혈 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린 6mcg
이 그룹의 어머니는 예방적 노르에피네프린 주입 하에 부피바카인 염산염을 사용하여 척추 마취 후 저혈압 에피소드 관리를 위해 노르에피네프린 6mcg의 볼루스를 받습니다.
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산모의 저혈압 관리를 위해 노르에피네프린 6mcg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
지주막하 차단 후 예방적 노르에피네프린 주입을 시작합니다.
다른 이름들:
지주막하 차단은 fentanyl 25mcg 외에 Bupivacaine hydrochloride(2.2mL)를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노르에피네프린 10mcg
이 그룹의 산모는 예방적 노르에피네프린 주입 하에 부피바카인 염산염을 사용하여 척추 마취 후 저혈압 에피소드 관리를 위해 노르에피네프린 10mcg의 볼루스를 받습니다.
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지주막하 차단 후 예방적 노르에피네프린 주입을 시작합니다.
다른 이름들:
지주막하 차단은 fentanyl 25mcg 외에 Bupivacaine hydrochloride(2.2mL)를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
산모의 저혈압 관리를 위해 노르에피네프린 10mcg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 저혈압의 성공적인 관리율
기간: 척추마취 30분 후
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산모의 저혈압 삽화를 성공적으로 관리한 환자 수(노르에피네프린 볼루스 투여 2분 후 다음 판독에서 기준선 판독값의 ≥ 80%로 수축기 혈압이 회복되는 것으로 정의됨).
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척추마취 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 산모 저혈압의 성공적인 관리 비율.
기간: 척추마취 30분 후
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산모의 중증 저혈압 에피소드(노르에피네프린 볼루스 투여 2분 후 다음 판독에서 수축기 혈압이 기준치의 60% 미만으로 정의됨)의 성공적인 관리를 가진 환자의 수.
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척추마취 30분 후
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반응성 고혈압의 발생률
기간: 척추마취 30분 후
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반응성 고혈압 환자 수(노르에피네프린 볼루스 투여 후 수축기 혈압 ≥120%로 정의됨).
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척추마취 30분 후
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수축기 혈압.
기간: 지주막하 차단 후 2시간
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수축기 혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
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지주막하 차단 후 2시간
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심박수
기간: 지주막하 차단 후 2시간
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분당 심장 박동 수.
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지주막하 차단 후 2시간
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태아 활동 평가를 위한 아프가 점수
기간: 10 분
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범위가 0에서 10인 태아의 아프가 점수. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
최악의 값은 0이고 최상의 값은 10입니다.
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10 분
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제대혈 산도
기간: 배달 후 10분
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7이 중성인 대수 척도로 모든 용액의 산도 또는 알칼리도를 측정한 값으로, 값이 낮을수록 산성이고 높을수록 알칼리성입니다.
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배달 후 10분
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구토의 빈도.
기간: 지주막하 차단 후 2시간
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구토 환자 수.
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지주막하 차단 후 2시간
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서맥의 부각
기간: 지주막하 차단 후 2시간
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서맥 환자 수(노르에피네프린 볼루스 투여 후 심박수가 분당 55회 미만으로 정의됨).
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지주막하 차단 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Hasanin, Professor, assistant professor of anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N71-2018
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