Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden norepinefriinibolusannoksen vertailu post-spinaalisen hypotension hoitoon keisarinleikkauksen aikana

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Norepinefriini post-spinaalianestesian hypotension hoitoon keisarinleikkauksen aikana: kahden bolusannoksen vertailu

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta norepinefriiniboluksen annosta (6 mikrogrammaa ja 10 mikrogrammaa) äidin hypotensiivisen episodin hoidossa subaraknoidaalisen salpauksen jälkeen keisarileikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin hypotensio subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen on yleinen ja vahingollinen komplikaatio keisarinleikkauksen aikana. Vaikka verenpaineen ehkäisy vasopressoreilla oli tullut vakiosuositukseksi; hypotension ilmaantuvuus on edelleen ~20 %. Täten; äidin hypotensio on yleensä hoidettava vasopressoriboluksilla.

Yleisimmin käytettyjä vasopressoreita keisarinleikkauksen aikana ovat efedriini, fenyyliefriini ja viime aikoina norepinefriini. Efedriinin käyttöön liittyy yleensä äidin takykardiaa ja sikiön asidoosia. Fenyyliefriini oli ollut ensimmäinen linja äidin hypotension ehkäisyssä ja hoidossa; sen käyttö voi kuitenkin johtaa bradykardiaan ja äidin sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen.

Norepinefriini on alfa-adrenerginen agonisti, jolla on heikko beeta-adrenerginen agonistinen aktiivisuus; näin ollen se ei aiheuta merkittävää sydämen lamaa, kuten fenyyliefriini aiheuttaa. Norepinefriini otettiin käyttöön keisarinleikkauksen aikana lupaavin tuloksin. Muutamat aiemmat tutkimukset tutkivat norepinefriini-infuusion tehoa äidin hypotension ehkäisyssä. Annos-vastetutkimuksessa oli tutkittu paras noradrenaliiniannos äidin hypotension ehkäisyyn. Edellä mainitussa annos-vastetutkimuksessa 6 mikrog:n annos ilmoitettiin parhaana annoksena äidin hypotension ehkäisyyn.

Missään tutkimuksessa ei ole tutkittu parasta norepinefriinin bolusannosta äidin hypotensiivisen episodin hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kahden norepinefriinibolusannoksen (6 mikrogrammaa ja 10 mikrogrammaa) tehoa ja sivuvaikutuksia äidin hypotensiivisen episodin hoidossa subaraknoidaalisen salpauksen jälkeen keisarinleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Suunniteltu keisarileikkaustoimitukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydämen toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on alhainen verenpaine
  • Potilaat, joilla on synnytystä edeltävä verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Norepinefriini 6 mcg
Tämän ryhmän äidit saavat 6 mikrog noradrenaliiniboluksen hypotensiivisen episodin hoitoon spinaalipuudutuksen jälkeen käyttämällä bupivakaiinihydrokloridia profylaktisen norepinefriini-infuusion aikana
Lääke: Norepinefriini 6 mcg
Suonensisäinen bolus noradrenaliinia 6 mikrog annetaan äidin hypotension hoitoon.
Muut nimet:
  • Levophed
Lääke: Norepinefriinin infuusio
Ennaltaehkäisevä norepinefriini-infuusio aloitetaan subaraknoidaalisen salpauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Levophed
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
Subaraknoidaalinen salpaus suoritetaan käyttämällä bupivakaiinihydrokloridia (2,2 ml) 25 mikrogramman fentanyylin lisäksi.
Muut nimet:
  • markaiini
Active Comparator: Norepinefriini 10 mcg
Tämän ryhmän äidit saavat 10 mikrogramman noradrenaliiniboluksen hypotensiivisen episodin hoitoon spinaalipuudutuksen jälkeen käyttämällä bupivakaiinihydrokloridia ennaltaehkäisevän norepinefriini-infuusion aikana.
Lääke: Norepinefriinin infuusio
Ennaltaehkäisevä norepinefriini-infuusio aloitetaan subaraknoidaalisen salpauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Levophed
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi
Subaraknoidaalinen salpaus suoritetaan käyttämällä bupivakaiinihydrokloridia (2,2 ml) 25 mikrogramman fentanyylin lisäksi.
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: Norepinefriini 10 mcg
Suonensisäinen 10 mikrogramman norepinefriinibolus annetaan äidin hypotension hoitoon.
Muut nimet:
  • Levophed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin hypotension onnistuneen hoidon määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
potilaiden määrä, joilla äidin hypotensiivinen episodi on hoidettu onnistuneesti (määritelty systolisen verenpaineen palautumisena ≥ 80 %:iin lähtötasosta seuraavassa lukemassa 2 minuuttia norepinefriiniboluksen annon jälkeen).
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin vaikean hypotension onnistuneen hoidon määrä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
potilaiden määrä, joilla äidin vaikea hypotensiivinen episodi on hoidettu onnistuneesti (määritelty systoliseksi verenpaineeksi, joka on alle 60 % lähtötasosta seuraavassa lukemassa 2 minuuttia norepinefriiniboluksen annon jälkeen).
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Reaktiivisen verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
potilaiden määrä, joilla on reaktiivinen hypertensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 120 % lähtötilanteesta norepinefriiniboluksen annon jälkeen).
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Systolinen verenpaine.
Aikaikkuna: 2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Systolinen verenpaine mitataan mmHg.
2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Sydämenlyöntien määrä minuutissa.
2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Apgar-pisteet sikiön toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
sikiön Apgar-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-10. Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10. Huonoin arvo on 0 ja paras arvo on 10.
10 minuuttia
Napaveren happamuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
minkä tahansa liuoksen happamuuden tai alkaliteetin mitta logaritmisella asteikolla, jossa 7 on neutraali, pienemmät arvot ovat happamampia ja korkeammat arvot emäksisempiä.
10 minuuttia toimituksen jälkeen
Oksentelun tiheys.
Aikaikkuna: 2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Oksentavien potilaiden määrä.
2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Bradykardiaa sairastavien potilaiden määrä (määritelty sykkeeksi alle 55 lyöntiä minuutissa norepinefriiniboluksen annon jälkeen).
2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Hasanin, Professor, assistant professor of anesthesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N71-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Norepinefriini 6 mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa