- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03793270
류마티스 관절염에서 B 세포 림프구의 표현형 마커 특성 규명
류마티스 관절염(RA):
RA는 주로 작은 관절에 영향을 미치는 만성 염증성 자가면역 질환으로 결국 뼈 침식 및 움직일 수 없게 됩니다(1). 여러 면역 세포가 RA의 병인에 참여합니다. 그 세포 중 하나가 B 세포입니다.
연구 개요
상세 설명
B 세포 집단:
B 림프구는 류마티스 관절염의 병인에서 몇 가지 중요한 역할을 합니다. 그들은 관절에서 면역 복합체 형성 및 보체 활성화에 기여하는 류마티스 인자(RF) 및 항순환 시트룰린화 펩티드(anti-CCP)의 공급원입니다(2).
성숙 및 활동 단계에 따라 다른 B 세포 하위 집단이 있습니다. 이 하위 집단의 구별은 세포 표면에서 발현되는 다른 CD 분자의 검출에 의해 수행될 수 있습니다(3). 모든 하위 집단에서 이 연구는 이러한 면역 표현형에 초점을 맞출 것입니다. 각각 CD 19, CD24, CD38 및 CD27을 사용하여 미성숙, 성숙, 기억 및 B-reg 세포.
Joa~ o E. Fonseca와 그의 팀은 초기 단계에서 RA와 관절염 모두에서 특히 B 세포 하위 집단(사전 전환된 메모리 B 세포)의 감소를 발견했습니다. 이 관찰은 치료에서 메토트렉세이트 또는 코르티코스테로이드 사용과 관련이 없습니다. 그들은 B 세포를 식별하기 위해 주로 CD 19와 IgD 및 CD27을 가진 B 세포의 분류를 사용했습니다(4).
Gabriella Sármay 팀은 말초 혈액에서 B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ 세포의 수가 건강한 대조군에 비해 RA 환자에서 더 적다는 것을 발견했습니다(5).
인터루킨 10:
인터루킨(IL)-10은 류마티스 관절염에서 항염증성 사이토카인으로 기능합니다. IL-10 mRNA 수준은 Isomäki P(6)에 따라 RA 환자 또는 건강한 지원자의 PBMC 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 비교하여 RA 환자의 활액 단핵 세포(SFMC)에서 유의하게 증가했습니다(6).
IL 10은 주로 단핵구에 의해 주로 생산되고 그 다음에는 림프구에 의해 생산됩니다. 유형 2 T 헬퍼 세포(TH2), 비만 세포, CD4+CD25+Foxp3+ 조절 T 세포, 활성화된 T 세포 및 B 세포의 특정 하위 집합(7).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
총 샘플 크기는 90개 샘플이 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1: 6개월에서 1년까지 조기 류마티스 관절염을 앓는 30명).
- 그룹 2: 후기/만성 류마티스 관절염을 앓고 있는 30명.
- 그룹 3: 30개의 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 기준(American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism)을 충족하는 류마티스 관절염으로 진단된 환자.
(8) 연령 >18세.
비. 제외 기준:
- 다른자가 면역 질환 또는 다른 감염으로 진단 된 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
1. 그룹 1: 6개월에서 1년 사이의 조기 류마티스 관절염을 앓고 있는 30명). 클리닉에서 설명한 약물. |
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환자 2
2. 그룹 2: 후기/만성 류마티스 관절염을 앓고 있는 30명.
클리닉에서 설명한 약물.
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건강한 기증자
3. 그룹 3: 30개의 건강한 대조군.
약물 금지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 약물을 복용하기 전 조기에 발견된 류마티스 관절염 및 말기 류마티스 관절염에서 백분율(%) B 세포 하위 집단의 검출. 모든 환자의 혈청 내 IL 10 수준 검출.
기간: 6개월 후
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WBC는 전혈 샘플에서 분리된 다음, 다른 마커로 표시된 다른 단클론 항체가 샘플과 혼합되어 B 세포 집단에서 각각의 백분율을 측정하는 데 사용됩니다.
혈청 샘플은 -80도에서 수집 및 보존되며 모든 샘플은 제조 절차에 따라 Elisa로 측정됩니다.
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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