Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace fenotypových markerů lymfocytů B buněk u revmatoidní artritidy

3. ledna 2019 aktualizováno: Asmaa Rayan Mohammed, Assiut University

Revmatoidní artritida (RA):

RA je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění, které primárně postihuje malé klouby, což nakonec vede k kostní erozi a neschopnosti se pohybovat (1). Několik imunitních buněk se účastní patogeneze RA. Jednou z těchto buněk je B buňka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace B buněk:

B lymfocyty hrají několik kritických rolí v patogenezi revmatoidní artritidy. Jsou zdrojem revmatoidních faktorů (RF) a anticyklického-citrulinovaného peptidu (anti-CCP), které přispívají k tvorbě imunitních komplexů a aktivaci komplementu v kloubech (2).

Existuje rozdílná subpopulace B buněk podle stádia zrání a aktivity. Rozlišení této subpopulace může být provedeno detekcí různých CD molekul exprimovaných na buněčném povrchu (3). Ze všech subpopulací se tento výzkum zaměří na tyto imunofenotypy; nezralé, zralé, paměťové a B-reg buňky pomocí CD 19, CD24, CD38 a CD27, v daném pořadí.

Joa˜ o E. Fonseca a jeho tým zjistili snížení subpopulace B lymfocytů zejména (předem přepínané paměťové B lymfocyty) jak u RA, tak u artritidy v časném stadiu. Toto pozorování nesouviselo s použitím methotrexátu nebo kortikosteroidu v léčbě. K identifikaci B buněk použili především klasifikaci B buněk s CD 19 a poté IgD a CD27 (4).

Tým Gabrielly Sármay zjistil, že počet B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ buněk v periferní krvi je u pacientů s RA nižší než u zdravých kontrol (5).

Interleukin 10:

Interleukin (IL)-10 funguje jako protizánětlivý cytokin u revmatoidní artritidy. Hladiny IL-10 mRNA byly významně zvýšené v mononukleárních buňkách synoviální tekutiny (SFMC) od pacientů s RA ve srovnání s PBMCs mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) od pacientů s RA nebo zdravých dobrovolníků podle Isomäki P (6).

IL 10 je primárně produkován hlavně monocyty a poté lymfocyty; pomocné T buňky typu 2 (TH2), žírné buňky, CD4+CD25+Foxp3+ regulační T buňky a v určité podskupině aktivovaných T buněk a B buněk (7).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celková velikost vzorku bude 90 vzorků, které budou rozděleny do skupin:

  1. Skupina 1: 30 nemocných s časnou revmatoidní artritidou od 6 měsíců do 1 roku).
  2. Skupina 2: 30 nemocných s pozdní/chronickou revmatoidní artritidou.
  3. Skupina 3: 30 zdravých kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou revmatoidní artritida splňující kritéria ACR/EULAR (American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu).

  • (8) Věk >18 let.

    b. Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaní pacienti s jiným autoimunitním onemocněním nebo jinými infekcemi.
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů

1. Skupina 1: 30 nemocných s časnou revmatoidní artritidou od 6 měsíců do 1 roku).

léky popsané na klinice.
Diagnostický test: pro pacienty a zdravé dárce
  1. Detekce markerů (CD19, CD24, CD38 & CD27) ve vzorcích periferní krve průtokovou cytometrií
  2. Stanovte hladinu IL 10 v séru pomocí destičky ELISA
pacienti 2
2. Skupina 2: 30 nemocných s pozdní/chronickou revmatoidní artritidou. léky popsané na klinice.
Diagnostický test: pro pacienty a zdravé dárce
  1. Detekce markerů (CD19, CD24, CD38 & CD27) ve vzorcích periferní krve průtokovou cytometrií
  2. Stanovte hladinu IL 10 v séru pomocí destičky ELISA
zdravých dárců
3. Skupina 3: 30 zdravých kontrol. Žádné drogy.
Diagnostický test: pro pacienty a zdravé dárce
  1. Detekce markerů (CD19, CD24, CD38 & CD27) ve vzorcích periferní krve průtokovou cytometrií
  2. Stanovte hladinu IL 10 v séru pomocí destičky ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce procenta (%) subpopulace B buněk u časně detekované revmatické artritidy před užíváním dlouhodobé medikace a u pozdní revmatické artritidy. Detekce hladiny IL 10 v séru u všech pacientů.
Časové okno: po 6 měsících
WBC budou izolovány ze vzorku plné krve, pak se různé monoklonální protilátky značené různými markery smíchají se vzorkem, který se použije pro měření procenta každé z nich v populaci B buněk. Vzorky séra budou odebrány a uchovány při -80 stupních, poté budou všechny vzorky změřeny pomocí Elisa podle výrobních postupů.
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

3. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17200278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pro pacienty a zdravé dárce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit