Karakterisering af de fænotypiske markører af B-celle lymfocytter i reumatoid arthritis
Reumatoid arthritis (RA):
RA er en kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom, der primært rammer de små led, hvilket i sidste ende fører til knogleerosion og manglende evne til at bevæge sig (1). Adskillige immunceller deltager i patogenesen af RA. En af disse celler er B-celle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
B-celle population:
B-lymfocytter spiller flere kritiske roller i patogenesen af reumatoid arthritis. De er kilden til reumatoidfaktorerne (RF) og anticyklisk-citrullineret peptid (anti-CCP), som bidrager til immunkompleksdannelse og komplementaktivering i leddene (2).
Der er forskellig B-celle subpopulation i henhold til modningsstadiet og aktiviteten. Skelning af denne subpopulation kan udføres ved påvisning af forskellige CD-molekyler udtrykt på celleoverfladen (3). Fra alle underpopulationer vil denne forskning fokusere på disse immunfænotyper; umodne, modne, hukommelses- og B-reg-celler ved at bruge henholdsvis CD 19, CD24, CD38 & CD27.
Joa˜ o E. Fonseca og hans team fandt reduktionen i B-celle subpopulation især (Pre- switched memory B-celler) både i RA og arthritis i det tidlige stadie. Denne observation er ikke relateret til brug af methotrexat eller kortikosteroid i behandlingen. De brugte klassificeringen af B-celler med CD 19 hovedsageligt og derefter IgD og CD27 til at identificere B-celler (4).
Gabriella Sármay-teamet fandt, at antallet af B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ celler i perifert blod er færre hos RA-patienter sammenlignet med raske kontroller (5).
Interleukin 10:
Interleukin (IL)-10 fungerer som et anti-inflammatorisk cytokin ved reumatoid arthritis. IL-10 mRNA-niveauer var signifikant forhøjet i synovialvæske mononukleære celler (SFMC'er) fra patienter med RA sammenlignet med PBMC's perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) fra RA-patienter eller raske frivillige ifølge Isomäki P (6).
IL 10 produceres primært af monocytter hovedsageligt og derefter af lymfocytter; type 2 T-hjælperceller (TH2), mastceller, CD4+CD25+Foxp3+ regulatoriske T-celler og i en bestemt undergruppe af aktiverede T-celler og B-celler (7).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Samlet stikprøvestørrelse vil være 90 prøver vil blive opdelt i grupper:
- Gruppe 1: 30 syge med tidlig reumatoid arthritis fra 6 måneder til 1 år).
- Gruppe 2: 30 syge med sen/kronisk reumatoid arthritis.
- Gruppe 3: 30 sunde kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret som Rheumatoid arthritis, der opfyldte ACR/EULAR-kriterier (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism).
(8) Alder >18 år.
b. Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticerede patienter med anden autoimmun sygdom eller andre infektioner.
- Gravide patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter
1. Gruppe 1: 30 syge med tidlig reumatoid arthritis fra 6 måneder til 1 år). lægemidler beskrevet i klinikken. |
|
|
patienter 2
2. Gruppe 2: 30 syge med sen/kronisk reumatoid arthritis.
lægemidler beskrevet i klinikken.
|
|
|
sunde donorer
3. Gruppe 3: 30 raske kontroller.
Ingen stoffer.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af den procentvise (%) B-celle subpopulation ved tidligt påvist Gigtgigt før langtidsbehandling og ved sen Gigtgigt. Påvisning af niveauet af IL 10 i serumet for alle patienter.
Tidsramme: efter 6 måneder
|
WBC'er vil blive isoleret fra fuldblodsprøve, hvorefter forskellige monoklonale antistoffer mærket med forskellige markører vil blive blandet med prøven, der skal bruges til at måle procentdelen af hver i B-cellepopulationen.
Serumprøver vil blive opsamlet og konserveret i -80 grader, derefter vil alle prøver blive målt med Elisa i henhold til fremstillingsprocedurerne.
|
efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17200278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .