Charakterystyka fenotypowych markerów limfocytów B w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS):
RZS jest przewlekłą zapalną chorobą autoimmunologiczną, która atakuje głównie małe stawy, ostatecznie prowadząc do erozji kości i niezdolności do poruszania się (1). W patogenezie RZS uczestniczy kilka komórek odpornościowych. Jedną z tych komórek jest komórka B.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja komórek B:
Limfocyty B odgrywają kilka kluczowych ról w patogenezie reumatoidalnego zapalenia stawów. Są źródłem czynników reumatoidalnych (RF) i peptydu antycytrulinowego (anty-CCP), które przyczyniają się do tworzenia kompleksów immunologicznych i aktywacji dopełniacza w stawach (2).
Istnieją różne subpopulacje komórek B w zależności od etapu dojrzewania i aktywności. Rozróżnienia tej subpopulacji można dokonać poprzez wykrycie różnych cząsteczek CD eksprymowanych na powierzchni komórki (3). Ze wszystkich subpopulacji badania te skupią się na tych immunofenotypach; niedojrzałe, dojrzałe komórki pamięci i B-reg przy użyciu odpowiednio CD19, CD24, CD38 i CD27.
Joa˜ o E. Fonseca i jego zespół stwierdzili zmniejszenie subpopulacji limfocytów B, szczególnie (komórek B z pamięcią pre-przełączoną), zarówno we wczesnym stadium RZS, jak i zapalenia stawów. Ta obserwacja nie dotyczyła stosowania w leczeniu metotreksatu lub kortykosteroidu. Do identyfikacji limfocytów B wykorzystali głównie klasyfikację komórek B z CD 19, a następnie IgD i CD27 (4).
Zespół Gabrielli Sármay odkrył, że liczba komórek B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ we krwi obwodowej jest mniejsza u pacjentów z RZS w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (5).
Interleukina 10:
Interleukina (IL)-10 działa jako cytokina przeciwzapalna w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Poziomy mRNA IL-10 były znacząco podwyższone w jednojądrzastych komórkach płynu maziowego (SFMC) pacjentów z RZS w porównaniu z jednojądrzastymi komórkami krwi obwodowej PBMC (PBMC) pacjentów z RZS lub zdrowych ochotników według Isomäki P (6).
IL 10 jest głównie wytwarzana głównie przez monocyty, a następnie przez limfocyty; limfocyty T pomocnicze typu 2 (TH2), komórki tuczne, regulatorowe limfocyty T CD4+CD25+Foxp3+ oraz pewien podzbiór aktywowanych limfocytów T i limfocytów B (7).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Całkowita wielkość próby wyniesie 90 próbek zostanie podzielona na grupy:
- Grupa 1: 30 chorych na wczesne reumatoidalne zapalenie stawów od 6 miesięcy do 1 roku).
- Grupa 2: 30 chorych z późnym/przewlekłym reumatoidalnym zapaleniem stawów.
- Grupa 3: 30 zdrowych kontroli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zdiagnozowany jako reumatoidalne zapalenie stawów spełniający kryteria ACR/EULAR (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism).
(8) Wiek >18 lat.
B. Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowani pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi lub innymi infekcjami.
- Pacjentki w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci
1. Grupa 1: 30 chorych na wczesne reumatoidalne zapalenie stawów od 6 miesięcy do 1 roku). Leki opisane w klinice. |
|
|
pacjenci 2
2. Grupa 2: 30 chorych z późnym/przewlekłym reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Leki opisane w klinice.
|
|
|
zdrowych dawców
3. Grupa 3: 30 zdrowych kontroli.
Żadnych narkotyków.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie procentowej (%) subpopulacji limfocytów B we wcześnie wykrytym reumatycznym zapaleniu stawów przed przyjęciem długotrwałego leczenia oraz w późnym reumatycznym zapaleniu stawów. Oznaczanie poziomu IL 10 w surowicy u wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: po 6 mies
|
Białe krwinki zostaną wyizolowane z próbki pełnej krwi, a następnie różne przeciwciała monoklonalne znakowane różnymi markerami zostaną zmieszane z próbką, która posłuży do pomiaru procentowego udziału każdego z nich w populacji limfocytów B.
Próbki surowicy będą pobierane i konserwowane w temperaturze -80 stopni, a następnie wszystkie próbki będą mierzone za pomocą Elisy zgodnie z procedurami produkcyjnymi.
|
po 6 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .