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Caratterizzazione dei marcatori fenotipici dei linfociti delle cellule B nell'artrite reumatoide

3 gennaio 2019 aggiornato da: Asmaa Rayan Mohammed, Assiut University

Artrite reumatoide (AR):

L'AR è una malattia autoimmune infiammatoria cronica che colpisce principalmente le piccole articolazioni, portando infine all'erosione ossea e all'incapacità di muoversi (1). Diverse cellule immunitarie partecipano alla patogenesi dell'AR. Una di queste cellule è la cellula B.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Popolazione di cellule B:

I linfociti B svolgono diversi ruoli critici nella patogenesi dell'artrite reumatoide. Sono la fonte dei fattori reumatoidi (RF) e del peptide anti-ciclico-citrullinato (anti-CCP), che contribuiscono alla formazione di immunocomplessi e all'attivazione del complemento nelle articolazioni (2).

Esiste una sottopopolazione di cellule B diversa a seconda dello stadio di maturazione e attività. La distinzione di questa sottopopolazione può essere fatta rilevando diverse molecole CD espresse sulla superficie cellulare (3). Da tutte le sottopopolazioni questa ricerca si concentrerà su questi immunofenotipi; cellule immature, mature, di memoria e B-reg utilizzando rispettivamente CD 19, CD24, CD38 e CD27.

Joa˜ o E. Fonseca e il suo team hanno riscontrato la riduzione della sottopopolazione di cellule B in particolare (cellule B di memoria precommutate) sia nell'AR che nell'artrite nella fase iniziale. Questa osservazione non era correlata all'uso di metotrexato o corticosteroidi nel trattamento. Hanno usato la classificazione delle cellule B con CD 19 principalmente e poi IgD e CD27 per identificare le cellule B (4).

Il team di Gabriella Sármay ha scoperto che il numero di cellule B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ nel sangue periferico è inferiore nei pazienti affetti da AR rispetto ai controlli sani (5).

Interleuchina 10:

L'interleuchina (IL)-10 funziona come una citochina antinfiammatoria nell'artrite reumatoide. I livelli di mRNA di IL-10 erano significativamente elevati nelle cellule mononucleate del liquido sinoviale (SFMC) di pazienti con AR rispetto alle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) di PBMC da pazienti con AR o volontari sani secondo Isomäki P (6).

IL 10 è principalmente prodotto principalmente dai monociti e, quindi, dai linfociti; cellule T helper di tipo 2 (TH2), mastociti, cellule T regolatorie CD4+CD25+Foxp3+ e in un certo sottogruppo di cellule T attivate e cellule B (7).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione totale del campione sarà di 90 campioni saranno divisi in gruppi:

  1. Gruppo 1: 30 malati con artrite reumatoide precoce da 6 mesi a 1 anno).
  2. Gruppo 2: 30 malati con artrite reumatoide tardiva/cronica.
  3. Gruppo 3: 30 controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di artrite reumatoide che soddisfaceva i criteri ACR/EULAR (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism).
  • (8) Età >18 anni.

    B. Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di altre malattie autoimmuni o altre infezioni.
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti

1. Gruppo 1: 30 malati con artrite reumatoide precoce da 6 mesi a 1 anno).

farmaci descritti nella clinica.

  1. Rilevazione di marcatori (CD19, CD24, CD38 e CD27) in campioni di sangue periferico mediante citometria a flusso
  2. Determinare il livello sierico di IL 10 utilizzando la piastra ELISA
pazienti 2
2. Gruppo 2: 30 malati con artrite reumatoide tardiva/cronica. farmaci descritti nella clinica.
  1. Rilevazione di marcatori (CD19, CD24, CD38 e CD27) in campioni di sangue periferico mediante citometria a flusso
  2. Determinare il livello sierico di IL 10 utilizzando la piastra ELISA
donatori sani
3. Gruppo 3: 30 controlli sani. Niente droghe.
  1. Rilevazione di marcatori (CD19, CD24, CD38 e CD27) in campioni di sangue periferico mediante citometria a flusso
  2. Determinare il livello sierico di IL 10 utilizzando la piastra ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione della percentuale (%) di sottopopolazione di cellule B nell'artrite reumatica diagnosticata precocemente prima dell'assunzione di farmaci a lungo termine e nell'artrite reumatica tardiva. Rilevazione del livello di IL 10 nel siero per tutti i pazienti.
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
I globuli bianchi saranno isolati dal campione di sangue intero, quindi diversi anticorpi monoclonali marcati con marcatori diversi verranno miscelati con il campione da utilizzare per misurare la percentuale di ciascuno nella popolazione di cellule B. I campioni di siero verranno raccolti e conservati a -80 gradi, quindi tutti i campioni verranno misurati con Elisa secondo le procedure di produzione.
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

3 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su per pazienti e donatori sani

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