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Caracterización de los marcadores fenotípicos de linfocitos de células B en artritis reumatoide

3 de enero de 2019 actualizado por: Asmaa Rayan Mohammed, Assiut University

Artritis reumatoide (AR):

La AR es una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica que afecta principalmente a las articulaciones pequeñas, lo que finalmente conduce a la erosión ósea y la incapacidad para moverse (1). Varias células inmunitarias participan en la patogenia de la AR. Una de esas células es la célula B.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Población de células B:

Los linfocitos B juegan varios papeles críticos en la patogénesis de la artritis reumatoide. Son la fuente de los factores reumatoides (FR) y del péptido anticíclico citrulinado (anti-CCP), que contribuyen a la formación de inmunocomplejos y a la activación del complemento en las articulaciones (2).

Hay diferentes subpoblaciones de células B según la etapa de maduración y actividad. La distinción de esta subpoblación se puede realizar mediante la detección de diferentes moléculas de CD expresadas en la superficie celular (3). De todas las subpoblaciones, esta investigación se centrará en estos inmunofenotipos; células inmaduras, maduras, de memoria y B-reg usando CD 19, CD24, CD38 y CD27 respectivamente.

Joa˜ o E. Fonseca y su equipo encontraron la reducción en la subpoblación de células B especialmente (células B de memoria preconmutadas) tanto en la AR como en la artritis en la etapa temprana. Esta observación no está relacionada con el uso de metotrexato o corticosteroides en el tratamiento. Usaron la clasificación de las células B con CD 19 principalmente y luego IgD y CD27 para identificar las células B (4).

El equipo de Gabriella Sármay descubrió que la cantidad de células B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ en sangre periférica es menor en pacientes con AR en comparación con controles sanos (5).

Interleucina 10:

La interleucina (IL)-10 funciona como una citocina antiinflamatoria en la artritis reumatoide. Los niveles de ARNm de IL-10 se elevaron significativamente en las células mononucleares de líquido sinovial (SFMC) de pacientes con AR en comparación con las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de PBMC de pacientes con AR o voluntarios sanos según Isomäki P (6).

La IL 10 es producida principalmente por los monocitos principalmente y luego por los linfocitos; linfocitos T auxiliares tipo 2 (TH2), mastocitos, linfocitos T reguladores CD4+CD25+Foxp3+, y en cierto subconjunto de linfocitos T y linfocitos B activados (7).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El tamaño total de la muestra será de 90 muestras y se dividirán en grupos:

  1. Grupo 1: 30 enfermos de Artritis Reumatoide Temprana de 6 meses a 1 año).
  2. Grupo 2: 30 enfermos de Artritis Reumatoide tardía/crónica.
  3. Grupo 3: 30 controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticado de artritis reumatoide que cumplía criterios ACR/EULAR (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism).
  • (8) Edad >18 años.

    b. Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con otras enfermedades autoinmunes u otras infecciones.
  • Pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes

1. Grupo 1: 30 enfermos de Artritis Reumatoide Temprana de 6 meses a 1 año).

medicamentos descritos en la clínica.

  1. Detección de marcadores (CD19, CD24, CD38 & CD27) en muestras de sangre periférica por Citometría de Flujo
  2. Determinar el nivel sérico de IL 10 utilizando placa ELISA
pacientes 2
2. Grupo 2: 30 enfermos de Artritis Reumatoide tardía/crónica. medicamentos descritos en la clínica.
  1. Detección de marcadores (CD19, CD24, CD38 & CD27) en muestras de sangre periférica por Citometría de Flujo
  2. Determinar el nivel sérico de IL 10 utilizando placa ELISA
donantes sanos
3. Grupo 3: 30 controles sanos. No drogas.
  1. Detección de marcadores (CD19, CD24, CD38 & CD27) en muestras de sangre periférica por Citometría de Flujo
  2. Determinar el nivel sérico de IL 10 utilizando placa ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección del porcentaje (%) de la subpoblación de células B en la artritis reumática detectada tempranamente antes de tomar un ciclo prolongado de medicación y en la artritis reumática tardía. Detección del nivel de IL 10 en el suero para todos los pacientes.
Periodo de tiempo: despues de 6 meses
Los glóbulos blancos se aislarán de la muestra de sangre completa, luego se mezclarán diferentes anticuerpos monoclonales marcados con diferentes marcadores con la muestra para medir el porcentaje de cada uno en la población de células B. Las muestras de suero se recolectarán y conservarán a -80 grados, luego todas las muestras se medirán con Elisa de acuerdo con los procedimientos de fabricación.
despues de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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