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Caracterização dos Marcadores Fenotípicos de Linfócitos de Células B na Artrite Reumatóide

3 de janeiro de 2019 atualizado por: Asmaa Rayan Mohammed, Assiut University

Artrite Reumatoide (AR):

A AR é uma doença autoimune inflamatória crônica que afeta principalmente as pequenas articulações, eventualmente levando à erosão óssea e à incapacidade de se mover (1). Várias células imunes participam da patogênese da AR. Uma dessas células é a célula B.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

população de células B:

Os linfócitos B desempenham vários papéis críticos na patogênese da artrite reumatoide. Eles são a fonte dos fatores reumatoides (FR) e do peptídeo citrulinado anticíclico (anti-CCP), que contribuem para a formação de imunocomplexos e ativação do complemento nas articulações (2).

Há diferentes subpopulações de células B de acordo com o estágio de maturação e atividade. A distinção desta subpopulação pode ser feita pela detecção de diferentes moléculas de CD expressas na superfície celular (3). De toda a subpopulação, esta pesquisa se concentrará nesses imunofenótipos; células imaturas, maduras, de memória e B-reg usando CD 19, CD24, CD38 e CD27, respectivamente.

João E. Fonseca e a sua equipa encontraram a redução na subpopulação de células B especialmente (células B de memória pré-comutada) tanto na AR como na Artrite na fase inicial. Essa observação não está relacionada ao uso de metotrexato ou corticosteroide no tratamento. Eles usaram a classificação de células B com CD 19 principalmente e depois IgD e CD27 para identificar células B (4).

A equipe de Gabriella Sármay descobriu que o número de células B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ no sangue periférico é menor em pacientes com AR em comparação com controles saudáveis ​​(5).

Interleucina 10:

A interleucina (IL)-10 funciona como uma citocina anti-inflamatória na artrite reumatóide. Os níveis de mRNA de IL-10 foram significativamente elevados nas células mononucleares do líquido sinovial (SFMCs) de pacientes com AR em comparação com as células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) PBMCs de pacientes com AR ou voluntários saudáveis ​​de acordo com Isomäki P (6).

A IL 10 é produzida principalmente por monócitos e, em seguida, por linfócitos; células auxiliares T tipo 2 (TH2), mastócitos, células T regulatórias CD4+CD25+Foxp3+ e em um determinado subconjunto de células T ativadas e células B (7).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho total da amostra será de 90 amostras serão divididas em grupos:

  1. Grupo 1: 30 doentes com Artrite Reumatoide Precoce de 6 meses a 1 ano).
  2. Grupo 2: 30 doentes com Artrite Reumatóide tardia/crónica.
  3. Grupo 3: 30 controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de artrite reumatóide que preenchia os critérios ACR/EULAR (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism).
  • (8) Idade >18 anos.

    b. Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com outras doenças autoimunes ou outras infecções.
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes

1. Grupo 1: 30 doentes com Artrite Reumatóide Inicial de 6 meses a 1 ano).

medicamentos descritos na clínica.

  1. Detecção de marcadores (CD19, CD24, CD38 e CD27) em amostras de sangue periférico por Citometria de Fluxo
  2. Determinar o nível sérico de IL 10 usando placa ELISA
pacientes 2
2. Grupo 2: 30 doentes com Artrite Reumatóide tardia/crónica. medicamentos descritos na clínica.
  1. Detecção de marcadores (CD19, CD24, CD38 e CD27) em amostras de sangue periférico por Citometria de Fluxo
  2. Determinar o nível sérico de IL 10 usando placa ELISA
doadores saudáveis
3. Grupo 3: 30 controles saudáveis. Sem drogas.
  1. Detecção de marcadores (CD19, CD24, CD38 e CD27) em amostras de sangue periférico por Citometria de Fluxo
  2. Determinar o nível sérico de IL 10 usando placa ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção da porcentagem (%) da subpopulação de células B na artrite reumática detectada precocemente antes de tomar medicamentos de longo prazo e na artrite reumática tardia. Detecção do nível de IL 10 no soro para todos os pacientes.
Prazo: após 6 meses
Os glóbulos brancos serão isolados da amostra de sangue total e, em seguida, diferentes anticorpos monoclonais marcados com diferentes marcadores serão misturados com a amostra a ser usada para medir a porcentagem de cada um na população de células B. As amostras de soro serão coletadas e preservadas em -80 graus, então todas as amostras serão medidas com Elisa de acordo com os procedimentos de fabricação.
após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

3 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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