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Charakterisierung der phänotypischen Marker von B-Zell-Lymphozyten bei rheumatoider Arthritis

3. Januar 2019 aktualisiert von: Asmaa Rayan Mohammed, Assiut University

Rheumatoide Arthritis (RA):

RA ist eine chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich die kleinen Gelenke betrifft und schließlich zu Knochenerosion und Bewegungsunfähigkeit führt (1). An der Pathogenese der RA sind mehrere Immunzellen beteiligt. Eine dieser Zellen ist die B-Zelle.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

B-Zell-Population:

B-Lymphozyten spielen mehrere entscheidende Rollen bei der Pathogenese von rheumatoider Arthritis. Sie sind die Quelle der Rheumafaktoren (RF) und des antizyklisch-citrullinierten Peptids (anti-CCP), die zur Immunkomplexbildung und Komplementaktivierung in den Gelenken beitragen (2).

Je nach Reifungs- und Aktivitätsstadium gibt es unterschiedliche B-Zell-Subpopulationen. Die Unterscheidung dieser Subpopulation kann durch den Nachweis verschiedener CD-Moleküle erfolgen, die auf der Zelloberfläche exprimiert werden (3). Von allen Subpopulationen wird sich diese Forschung auf diese Immunphänotypen konzentrieren; unreife, reife, Gedächtnis- und B-reg-Zellen unter Verwendung von CD 19, CD24, CD38 bzw. CD27.

Joa˜ o E. Fonseca und sein Team fanden die Verringerung der B-Zell-Subpopulation insbesondere (vorgeschaltete Gedächtnis-B-Zellen) sowohl bei RA als auch bei Arthritis im Frühstadium. Diese Beobachtung stand nicht im Zusammenhang mit der Anwendung von Methotrexat oder Corticosteroid in der Behandlung. Sie verwendeten hauptsächlich die Klassifizierung von B-Zellen mit CD 19 und dann IgD und CD27, um B-Zellen zu identifizieren (4).

Das Team von Gabriella Sármay fand heraus, dass die Anzahl der B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ Zellen im peripheren Blut bei RA-Patienten geringer ist als bei gesunden Kontrollpersonen (5).

Interleukin 10:

Interleukin (IL)-10 wirkt als entzündungshemmendes Zytokin bei rheumatoider Arthritis. IL-10-mRNA-Spiegel waren laut Isomäki P (6) in mononukleären Zellen der Synovialflüssigkeit (SFMCs) von Patienten mit RA im Vergleich zu PBMCs peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) von RA-Patienten oder gesunden Freiwilligen signifikant erhöht.

IL 10 wird hauptsächlich von Monozyten und dann von Lymphozyten produziert; Typ 2 T-Helferzellen (TH2), Mastzellen, CD4+CD25+Foxp3+ regulatorische T-Zellen und in einer bestimmten Untergruppe von aktivierten T-Zellen und B-Zellen (7).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Gesamtprobengröße beträgt 90 Proben, die in Gruppen eingeteilt werden:

  1. Gruppe 1: 30 Erkrankte mit früher rheumatoider Arthritis im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr).
  2. Gruppe 2: 30 Erkrankte an später/chronischer rheumatoider Arthritis.
  3. Gruppe 3: 30 gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem Rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde und die ACR/EULAR-Kriterien (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism) erfüllte.
  • (8) Alter >18 Jahre.

    B. Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen oder anderen Infektionen.
  • Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten

1. Gruppe 1: 30 Erkrankte mit früher rheumatoider Arthritis im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr).

Medikamente in der Klinik beschrieben.

  1. Nachweis von (CD19, CD24, CD38 & CD27) Markern in peripheren Blutproben durch Durchflusszytometrie
  2. Bestimmen Sie den Serumspiegel von IL 10 unter Verwendung einer ELISA-Platte
Patienten 2
2. Gruppe 2: 30 Erkrankte an später/chronischer rheumatoider Arthritis. Medikamente in der Klinik beschrieben.
  1. Nachweis von (CD19, CD24, CD38 & CD27) Markern in peripheren Blutproben durch Durchflusszytometrie
  2. Bestimmen Sie den Serumspiegel von IL 10 unter Verwendung einer ELISA-Platte
gesunde Spender
3. Gruppe 3: 30 gesunde Kontrollen. Keine Drogen.
  1. Nachweis von (CD19, CD24, CD38 & CD27) Markern in peripheren Blutproben durch Durchflusszytometrie
  2. Bestimmen Sie den Serumspiegel von IL 10 unter Verwendung einer ELISA-Platte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der prozentualen (%) B-Zell-Subpopulation bei früh erkannter rheumatischer Arthritis vor Einnahme von Langzeitmedikamenten und bei später rheumatischer Arthritis. Nachweis des IL 10-Spiegels im Serum bei allen Patienten.
Zeitfenster: nach 6 Monaten
WBCs werden aus einer Vollblutprobe isoliert, dann werden verschiedene monoklonale Antikörper, die mit unterschiedlichen Markern markiert sind, mit der Probe gemischt, um den Prozentsatz von jedem in der B-Zellpopulation zu messen. Serumproben werden gesammelt und bei -80 Grad aufbewahrt, dann werden alle Proben mit Elisa gemäß den Herstellungsverfahren gemessen.
nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

3. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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