B-solulymfosyyttien fenotyyppisten markkerien karakterisointi nivelreumassa
Nivelreuma (RA):
RA on krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti pieniin niveliin ja johtaa lopulta luun eroosioon ja kyvyttömyyteen liikkua (1). Useat immuunisolut osallistuvat RA:n patogeneesiin. Yksi näistä soluista on B-solu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
B-solupopulaatio:
B-lymfosyyteillä on useita kriittisiä rooleja nivelreuman patogeneesissä. Ne ovat reumatekijöiden (RF) ja antisyklisten sitrullinoitujen peptidien (anti-CCP) lähde, jotka edistävät immuunikompleksin muodostumista ja komplementin aktivaatiota nivelissä (2).
B-solujen alapopulaatioita on erilainen kypsymisvaiheen ja aktiivisuuden mukaan. Tämä alapopulaatio voidaan erottaa havaitsemalla erilaisia solun pinnalla ilmentyviä CD-molekyylejä (3). Kaikista alapopulaatioista tämä tutkimus keskittyy näihin immunofenotyyppeihin; epäkypsät, kypsät, muisti- ja B-reg-solut käyttämällä CD 19, CD24, CD38 ja CD27, vastaavasti.
Joa˜ o E. Fonseca ja hänen tiiminsä havaitsivat B-solujen alapopulaation vähentymisen erityisesti (esikytkentäiset B-solut) sekä nivelreumassa että niveltulehduksessa varhaisessa vaiheessa. Tämä havainto ei liittynyt metotreksaatin tai kortikosteroidien käyttöön hoidossa. He käyttivät B-solujen luokittelua pääasiassa CD 19:llä ja sitten IgD:llä ja CD27:llä B-solujen tunnistamiseen (4).
Gabriella Sármay -ryhmä havaitsi, että B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ -solujen määrä ääreisveressä on vähemmän nivelreumapotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin (5).
Interleukiini 10:
Interleukiini (IL)-10 toimii anti-inflammatorisena sytokiinina nivelreumassa. IL-10:n mRNA-tasot olivat merkitsevästi kohonneet nivelreumapotilaiden nivelnesteen mononukleaarisoluissa (SFMC:t) verrattuna nivelreumapotilaiden tai terveiden vapaaehtoisten PBMC:iden perifeerisen veren mononukleaarisoluihin (PBMC) Isomäki P:n mukaan (6).
IL 10:tä tuottavat pääasiassa monosyytit ja sitten lymfosyytit; tyypin 2 T-auttajasolut (TH2), syöttösolut, CD4+CD25+Foxp3+-säätely-T-solut ja tietyssä aktivoitujen T-solujen ja B-solujen alajoukossa (7).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Näytteen kokonaiskoko on 90 näytettä jaetaan ryhmiin:
- Ryhmä 1: 30, joilla on varhainen nivelreuma 6 kuukauden ja 1 vuoden välillä).
- Ryhmä 2: 30, joilla on myöhäinen/krooninen nivelreuma.
- Ryhmä 3: 30 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitiin nivelreuma, joka täytti ACR/EULAR-kriteerit (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism).
(8) Ikä > 18 vuotta.
b. Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu muita autoimmuunisairauksia tai muita infektioita.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita
1. Ryhmä 1: 30, joilla on varhainen nivelreuma 6 kuukauden ikäisestä 1 vuoteen). klinikalla kuvatut lääkkeet. |
|
|
potilaat 2
2. Ryhmä 2: 30, joilla on myöhäinen/krooninen nivelreuma.
klinikalla kuvatut lääkkeet.
|
|
|
terveitä luovuttajia
3. Ryhmä 3: 30 tervettä kontrollia.
Ei huumeita.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-solujen prosenttiosuuden (%) havaitseminen varhaisessa vaiheessa todetussa nivelreumassa ennen pitkän hoitojakson lääkitystä ja myöhäisessä reumaattisessa niveltulehduksessa. IL 10 -tason havaitseminen seerumissa kaikille potilaille.
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Valkosolut eristetään kokoverinäytteestä, minkä jälkeen eri markkereilla leimattuja monoklonaalisia vasta-aineita sekoitetaan näytteeseen, jota käytetään kunkin B-solupopulaation prosenttiosuuden mittaamiseen.
Seeruminäytteet kerätään ja säilytetään -80 asteessa, minkä jälkeen kaikki näytteet mitataan Elisalla valmistusohjeiden mukaisesti.
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .