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関節リウマチにおける B 細胞リンパ球の表現型マーカーの特徴付け

2019年1月3日 更新者:Asmaa Rayan Mohammed、Assiut University

関節リウマチ (RA):

RA は慢性炎症性自己免疫疾患であり、主に小関節に影響を与え、最終的には骨びらんと動けなくなります (1)。 いくつかの免疫細胞が RA の病因に関与しています。 その細胞の1つがB細胞です。

調査の概要

詳細な説明

B細胞集団:

B リンパ球は、関節リウマチの病因においていくつかの重要な役割を果たします。 これらは、関節における免疫複合体の形成と補体の活性化に寄与するリウマチ因子 (RF) と抗環状シトルリン化ペプチド (抗 CCP) の供給源です (2)。

成熟と活動の段階に応じて異なる B 細胞亜集団があります。 この亜集団の識別は、細胞表面に発現するさまざまな CD 分子を検出することによって行うことができます (3)。 すべての亜集団から、この研究はこれらの免疫表現型に焦点を当てます。 CD19、CD24、CD38、CD27 をそれぞれ使用して、未熟、成熟、メモリー、B-reg 細胞を分析します。

ジョア・オ・E・フォンセカと彼のチームは、初期段階のRAと関節炎の両方で、特にB細胞亜集団(事前スイッチ記憶B細胞)の減少を発見しました。 この観察結果は、治療にメトトレキサートまたはコルチコステロイドを使用することとは関係ありません。 彼らは、主に CD 19 による B 細胞の分類を使用し、次に IgD および CD27 を使用して B 細胞を識別しました (4)。

Gabriella Sármay チームは、末梢血中の B-reg CD19+ CD27+ IL-10+ 細胞の数が健常対照者と比較して RA 患者で少ないことを発見しました (5)。

インターロイキン10:

インターロイキン (IL)-10 は、関節リウマチにおける抗炎症性サイトカインとして機能します。 Isomäki P (6) によると、IL-10 mRNA レベルは、RA 患者または健康なボランティアの末梢血単核細胞 (PBMC) と比較して、RA 患者の滑液単核細胞 (SFMC) で有意に上昇していました (6)。

IL 10 は主に単球によって産生され、次にリンパ球によって産生されます。 2 型 T ヘルパー細胞 (TH2)、マスト細胞、CD4+CD25+Foxp3+ 制御性 T 細胞、および活性化された T 細胞と B 細胞の特定のサブセット (7)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合計サンプル サイズは 90 サンプルがグループに分割されます。

  1. グループ 1: 6 か月から 1 年の早期関節リウマチに罹患した 30 人)。
  2. グループ 2: 後期/慢性関節リウマチに罹患した 30 人。
  3. グループ 3: 30 人の健康なコントロール。

説明

包含基準:

  • ACR/EULAR基準(American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism)を満たす関節リウマチと診断された患者。
  • (8) 年齢 > 18 歳。

    b.除外基準:

  • -他の自己免疫疾患または他の感染症と診断された患者。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐

1. グループ 1: 6 か月から 1 年の早期関節リウマチに罹患した 30 人)。

クリニックで説明されている薬。

  1. フローサイトメトリーによる末梢血サンプル中の (CD19、CD24、CD38 & CD27) マーカーの検出
  2. ELISA プレートを使用して IL 10 の血清レベルを決定します。
患者 2
2. グループ 2: 後期/慢性関節リウマチに罹患した 30 人。 クリニックで説明されている薬。
  1. フローサイトメトリーによる末梢血サンプル中の (CD19、CD24、CD38 & CD27) マーカーの検出
  2. ELISA プレートを使用して IL 10 の血清レベルを決定します。
健康なドナー
3. グループ 3: 30 人の健康なコントロール。 ドラッグを使用しません。
  1. フローサイトメトリーによる末梢血サンプル中の (CD19、CD24、CD38 & CD27) マーカーの検出
  2. ELISA プレートを使用して IL 10 の血清レベルを決定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期投薬を受ける前の初期に検出されたリウマチ性関節炎および後期リウマチ性関節炎におけるB細胞亜集団のパーセンテージ(%)の検出。すべての患者の血清中の IL 10 レベルの検出。
時間枠:6ヶ月後
WBC は全血サンプルから分離され、異なるマーカーで標識された異なるモノクローナル抗体がサンプルと混合され、B 細胞集団におけるそれぞれの割合を測定するために使用されます。 血清サンプルは収集され、-80 度で保存され、すべてのサンプルは製造手順に従って Elisa で測定されます。
6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年1月3日

一次修了 (予期された)

2019年8月20日

研究の完了 (予期された)

2020年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月3日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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