Stand if You Can: 장기 치료에 대한 Standing Intervention
2023년 5월 31일 업데이트: Danielle Bouchard, University of New Brunswick
할 수 있으면 서십시오 - 무작위 대조 시험
장기 요양(LTC) 시설에 거주하는 허약한 노인들에게 널리 퍼져 있는 활동인 앉아 있는 시간을 줄이는 것이 걷는 속도와 같은 신체 능력의 향상과 관련이 있는지는 현재 알려지지 않았습니다.
걷는 속도와 같은 간단한 작업은 자율성 및 입원과 같은 LTC 거주자에게 중요한 결과와 관련이 있습니다.
연구자들은 5개월 동안 주당 100분을 추가로 서 있는 것이 좌식 사회 활동을 받는 거주자에 비해 LTC 거주자의 보행 속도(0.1m/초)에서 임상적으로 의미 있는 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
Moncton 및 Fredericton의 LTC 시설을 모집하여 LTC 시설의 절반을 중재 그룹으로, 절반을 대조군으로 무작위 배정합니다.
수사관들은 LTC의 절반을 Fredericton에, 절반을 Moncton에 등록하는 것을 목표로 하고 있습니다.
총 88명의 레지던트(통제 그룹 44명, 개입 그룹 44명)가 프로그램에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 2J2
- Pine Grove Nursing Home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택한 LTC 시설 중 하나에 거주
- 거주자를 대신하여 연구에 참여하는 데 동의하거나 동의하는 위임장을 가질 수 있습니다.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10미터를 걸을 수 있습니다. 주요 결과는 10m 거리에서 수행되는 보행 속도입니다. 따라서 연구에 참여하는 모든 사람이 기준선에서 테스트를 완료할 수 있기를 바랍니다. 이렇게 하면 샘플 크기 계산을 준수하면서 주요 연구 질문에 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 개입에 참여하여 넘어질 위험이 너무 높다고 시설 직원이 확인한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상임 및 사회적 개입
참가자는 일주일에 100분 더 서 있어야 합니다.
참가자는 월요일부터 금요일까지 20분 동안 서 있습니다.
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주당 추가로 100분 서 있기 월요일~금요일 20분
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 사회적 방문을 받지만 입식에 대한 노출은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도의 변화
기간: 사전 및 사후 개입 테스트
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10m 보행 속도 테스트로 측정
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사전 및 사후 개입 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형의 변화
기간: 사전 및 사후 테스트(5개월 개입 후). 데이터가 수집되었지만 조사관은 여전히 결과를 분석하고 있습니다.
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흔들림을 감지하는 센서가 있는 휴대용 장치(Wii 밸런스 보드)로 측정합니다.
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사전 및 사후 테스트(5개월 개입 후). 데이터가 수집되었지만 조사관은 여전히 결과를 분석하고 있습니다.
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다리 근력의 변화
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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휴대용 동력계를 사용하여 무릎 확장을 통해 다리 강도 정량화
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사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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하지 힘 변경
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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시니어 피트니스 테스트 프로토콜에 따른 30초 앉기 테스트 사용
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사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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불안 증상의 변화
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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노인 불안 목록(척도 0-20).
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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우울증
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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노인 우울증 척도 약식(0-15 척도).
낮은 점수가 더 나은 결과입니다.
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사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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외로움
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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외로움은 UCLA 외로움 척도(20-80)를 사용하여 측정되었습니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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가을 효능
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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Falls Efficacy Scale-International Questionnaire (16-64 척도).
낮은 점수는 더 좋은 점수를 나타냅니다
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사전 사후 테스트(5개월 개입 후)
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낙상 비율
기간: 넘어진 횟수는 세 가지 기간에서 수집됩니다. 1. 프로그램 시작 전 6개월과 시작 사이 2. 프로그램 기간(5개월) 3. 프로그램 종료부터 후속 6개월까지. 현재 데이터는 여전히 분석 중입니다.
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낙상, 낙상으로 인한 부상 및 입원은 3 시점에서 수집됩니다.
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넘어진 횟수는 세 가지 기간에서 수집됩니다. 1. 프로그램 시작 전 6개월과 시작 사이 2. 프로그램 기간(5개월) 3. 프로그램 종료부터 후속 6개월까지. 현재 데이터는 여전히 분석 중입니다.
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대사 프로필 - 트리글리세리드
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 전후).
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Cardiochek 장치로 모세혈관 혈액을 분석했습니다.
손가락을 찔러 혈액을 채취하고 심장 검사 장치로 분석했습니다.
총 콜레스테롤, HDL, 트리글리세리드, LDL 및 포도당은 모두 심장 검사 장치를 사용하여 측정되었습니다.
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사전 사후 테스트(5개월 개입 전후).
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사회적 행동
기간: 사전 사후 테스트(5개월 개입 후). 데이터가 수집되었지만 아직 분석 중입니다.
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레지던트(참가자 및 비참가자), 가족 및 직원과의 반구조화된 인터뷰는 연구가 끝날 때 시행됩니다.
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사전 사후 테스트(5개월 개입 후). 데이터가 수집되었지만 아직 분석 중입니다.
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대사 프로필 - 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 사전 및 사후 테스트(5개월 개입 전후)
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HDL(High Density Lipoprotein) 콜레스테롤은 CardioChek Professional Analyzer 시스템(PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, USA)을 사용하여 분석했습니다.
일회용 란셋을 사용하여 손가락을 찌르고 이 테스트를 위해 약 60 μL의 전혈을 수집했습니다.
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사전 및 사후 테스트(5개월 개입 전후)
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대사 프로필 - 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 사전 사후 개입(5개월 개입 전후)
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저밀도 지단백질은 CardioChek Professional Analyzer 시스템(PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, USA)을 사용하여 평가되었습니다.
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사전 사후 개입(5개월 개입 전후)
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대사 프로필 - 혈당
기간: 사전 사후 중재(5개월 중재 전후)
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공복 혈당은 CardioChek Professional Analyzer 시스템(PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, USA)을 사용하여 분석했습니다.
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사전 사후 중재(5개월 중재 전후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .