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Stehen Sie, wenn Sie können: Eine ständige Intervention in der Langzeitpflege

31. Mai 2023 aktualisiert von: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Bleiben Sie stehen, wenn Sie können – eine randomisierte Kontrollstudie

Es ist derzeit nicht bekannt, ob die Reduzierung der Sitzzeit, eine Aktivität, die bei gebrechlichen älteren Erwachsenen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) leben, weit verbreitet ist, mit einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, beispielsweise der Gehgeschwindigkeit, verbunden ist. Einfache Aufgaben wie die Gehgeschwindigkeit sind mit wichtigen Ergebnissen für Bewohner in Langzeitpflegeeinrichtungen wie Autonomie und Krankenhausaufenthalt verbunden. Die Forscher gehen davon aus, dass das Stehen von zusätzlichen 100 Minuten pro Woche über 5 Monate zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Gehgeschwindigkeit (0,1 m/s) bei LTC-Bewohnern im Vergleich zu Bewohnern führt, die eine sitzende soziale Aktivität erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden LTC-Einrichtungen aus Moncton und Fredericton rekrutiert, wobei die Hälfte der LTC-Einrichtungen nach dem Zufallsprinzip als Interventionsgruppe und die andere Hälfte als Kontrollgruppe ausgewählt wird. Ziel der Ermittler ist es, die Hälfte des LTC in Fredericton und die andere Hälfte in Moncton einzuschreiben. Insgesamt werden 88 Bewohner (44 in der Kontrollgruppe, 44 in der Interventionsgruppe) in das Programm aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 2J2
        • Pine Grove Nursing Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner einer der ausgewählten LTC-Einrichtungen;
  • Kann im Namen eines Bewohners seine Einwilligung erteilen oder eine Vollmacht zur Teilnahme an der Studie haben;
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe zehn Meter weit gehen; Das Hauptergebnis ist die Gehgeschwindigkeit über eine Distanz von 10 Metern. Deshalb möchten wir, dass jeder, der an der Studie teilnimmt, den Test zu Studienbeginn abschließen kann. Auf diese Weise können wir die Hauptforschungsfrage beantworten und gleichzeitig unsere Stichprobengrößenberechnung einhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn vom Personal der Einrichtung ein zu hohes Sturzrisiko durch die Teilnahme an der Intervention festgestellt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stehende und soziale Intervention
Die Teilnehmer werden zusätzlich 100 Minuten pro Woche Stehen ausgesetzt. Die Teilnehmer tun dies, indem sie von Montag bis Freitag 20 Minuten lang stehen.
Verhalten: Stehen
Weitere 100 Minuten pro Woche stehen; 20 Minuten Montag-Freitag
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält soziale Besuche, aber keinen Kontakt zum Ansehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tests vor und nach dem Eingriff
Gemessen mit dem 10-m-Gehgeschwindigkeitstest
Tests vor und nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Vor- und Nachtests (nach der 5-monatigen Intervention). Es wurden Daten gesammelt, aber die Ermittler analysieren die Ergebnisse noch.
Gemessen mit einem tragbaren Gerät (Wii Balance Board), das über Sensoren verfügt, die Schwankungen erkennen.
Vor- und Nachtests (nach der 5-monatigen Intervention). Es wurden Daten gesammelt, aber die Ermittler analysieren die Ergebnisse noch.
Veränderung der Beinkraft
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Verwendung eines Handdynamometers zur Quantifizierung der Beinkraft durch Kniestreckung
Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Ändern Sie die Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Verwendung des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests gemäß dem Fitnesstestprotokoll für Senioren
Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Das geriatrische Angstinventar (Skala 0-20). Eine niedrige Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Depression
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Geriatrische Depressionsskala Kurzform (Skala 0-15). Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Einsamkeit
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Die Einsamkeit wurde anhand der UCLA Loneliness Scale (20-80) gemessen. Eine niedrige Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin
Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Wirksamkeit im Herbst
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Stürze-Wirksamkeitsskala – Internationaler Fragebogen (Skala 16–64). Eine niedrige Punktzahl weist auf eine bessere Punktzahl hin
Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention)
Sturzrate
Zeitfenster: Die Anzahl der Stürze wird in drei Zeiträumen erfasst: 1. Zwischen 6 Monaten vor und Beginn des Programms, 2. der Dauer des Programms (5 Monate), 3. Vom Ende des Programms bis zu 6 Monaten Nachbeobachtung. Die Daten werden derzeit noch analysiert.
Stürze, Verletzungen aufgrund von Stürzen und Krankenhausaufenthalte werden zu drei Zeitpunkten erfasst
Die Anzahl der Stürze wird in drei Zeiträumen erfasst: 1. Zwischen 6 Monaten vor und Beginn des Programms, 2. der Dauer des Programms (5 Monate), 3. Vom Ende des Programms bis zu 6 Monaten Nachbeobachtung. Die Daten werden derzeit noch analysiert.
Stoffwechselprofil – Triglyceride
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (vor und nach der 5-monatigen Intervention).
Kapillarblutanalyse mit einem Cardiochek-Gerät. Über einen Fingerstich wird Blut entnommen und mit einem Cardiochek-Gerät analysiert. Beachten Sie, dass Gesamtcholesterin, HDL, Triglyceride, LDL und Glukose alle mit dem Cardiochek-Gerät gemessen wurden.
Pre-Post-Tests (vor und nach der 5-monatigen Intervention).
Sozialverhalten
Zeitfenster: Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention). Die Daten wurden gesammelt, werden aber noch analysiert
Am Ende der Studie werden halbstrukturierte Interviews mit Bewohnern (Teilnehmer und Nichtteilnehmer), Familienmitgliedern und Mitarbeitern durchgeführt
Pre-Post-Tests (nach der 5-monatigen Intervention). Die Daten wurden gesammelt, werden aber noch analysiert
Stoffwechselprofil – High Density Lipoprotein Cholesterin
Zeitfenster: Vor- und Nachuntersuchungen (vor und nach der 5-monatigen Intervention)
High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin wurde mit dem CardioChek Professional Analysesystem (PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, USA) analysiert. Mit einer Einweglanzette wurde ein Fingerstich durchgeführt und für diesen Test etwa 60 µL Vollblut entnommen.
Vor- und Nachuntersuchungen (vor und nach der 5-monatigen Intervention)
Stoffwechselprofil – Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention (vor und nach 5-monatiger Intervention)
Lipoprotein niedriger Dichte wurde mit einem CardioChek Professional Analysesystem (PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, USA) bewertet.
Prä-Post-Intervention (vor und nach 5-monatiger Intervention)
Stoffwechselprofil – Blutzucker
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention (vor und nach 5-monatiger Intervention)
Der Nüchternblutzucker wurde mit einem CardioChek Professional Analysesystem (PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, USA) analysiert.
Prä-Post-Intervention (vor und nach 5-monatiger Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Brunswick

Mitarbeiter

Horizon Health Network
St. Thomas University
Universite de Moncton
Canadian Frailty Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAT2018-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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