Sta als je kunt: een staande interventie in langdurige zorg
31 mei 2023 bijgewerkt door: Danielle Bouchard, University of New Brunswick
Stand if You Can- Een gerandomiseerde controleproef
Het is momenteel niet bekend of het verminderen van de zittijd, een activiteit die veel voorkomt bij kwetsbare ouderen die in instellingen voor langdurige zorg (LTC) wonen, gepaard gaat met een verbetering van de fysieke capaciteit, zoals de loopsnelheid.
Eenvoudige taken zoals loopsnelheid worden in verband gebracht met belangrijke uitkomsten voor bewoners in LDZ, zoals autonomie en ziekenhuisopname.
De onderzoekers veronderstellen dat 100 minuten per week extra staan gedurende 5 maanden zal resulteren in een klinisch betekenisvolle verbetering van de loopsnelheid (0,1 m/sec) bij LTZ-bewoners in vergelijking met bewoners die een zittende sociale activiteit ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LDZ-faciliteiten uit Moncton en Fredericton zullen worden gerekruteerd, waarbij de helft van de LDZ-faciliteiten gerandomiseerd zal zijn als interventiegroep en de andere helft als controlegroep.
De onderzoekers streven ernaar de helft van de LTC in Fredericton en de helft in Moncton in te schrijven.
In totaal zullen 88 bewoners (44 in de controlegroep, 44 in de interventiegroep) deelnemen aan het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 2J2
- Pine Grove Nursing Home
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in een van de geselecteerde LTC-faciliteiten;
- In staat zijn om namens een bewoner toestemming te geven of een volmacht te hebben om deel te nemen aan het onderzoek;
- Tien meter kunnen lopen, met of zonder loophulpmiddel; Het belangrijkste resultaat is loopsnelheid uitgevoerd over een afstand van 10 meter. Daarom willen we dat iedereen die deelneemt aan het onderzoek de test bij aanvang kan voltooien. Op deze manier kunnen we de hoofdvraag van het onderzoek beantwoorden, terwijl we ons houden aan onze berekening van de steekproefomvang.
Uitsluitingscriteria:
- Indien geïdentificeerd door het personeel van de faciliteit als een te hoog risico om te vallen door deel te nemen aan de interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Staande en sociale interventie
Deelnemers worden blootgesteld aan een extra 100 minuten staan per week.
Deelnemers doen dit door van maandag tot en met vrijdag 20 minuten te staan.
|
100 minuten per week extra staan; Maandag t/m vrijdag 20 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt sociale bezoeken, maar wordt niet blootgesteld aan staan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in loopsnelheid
Tijdsspanne: Testen voor en na de interventie
|
Gemeten door de 10m loopsnelheidstest
|
Testen voor en na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Pre- en posttesten (na de interventie van 5 maanden). Er zijn gegevens verzameld, maar onderzoekers analyseren de bevindingen nog steeds.
|
Gemeten door een draagbaar apparaat (Wii Balance board), met sensoren die zwaaien detecteren.
|
Pre- en posttesten (na de interventie van 5 maanden). Er zijn gegevens verzameld, maar onderzoekers analyseren de bevindingen nog steeds.
|
|
Verandering in beenkracht
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
Met behulp van een handdynamometer om de beenkracht te kwantificeren door middel van knie-extensie
|
Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
|
Verander de kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
Gebruik van de zit-sta-test van 30 seconden volgens het senior conditietestprotocol
|
Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
De geriatrische angstinventaris (schaal 0-20).
Een lage score betekent een beter resultaat.
|
Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
Geriatrische depressieschaal verkort formulier (0-15 schaal).
Lagere score is beter resultaat.
|
Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
Eenzaamheid werd gemeten met de UCLA Loneliness Scale (20-80).
Een lage score duidt op een beter resultaat
|
Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
|
Effectiviteit van de herfst
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
Falls Efficacy Scale-internationale vragenlijst (schaal 16-64).
Een lage score duidt op een betere score
|
Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden)
|
|
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: Het aantal valpartijen wordt verzameld over drie tijdsperioden: 1. Tussen 6 maanden voorafgaand aan en de start van het programma 2. De duur van het programma (5 maanden) 3. Vanaf het einde van het programma tot 6 maanden follow-up. Op dit moment worden er nog gegevens geanalyseerd.
|
Valpartijen, verwondingen door vallen en ziekenhuisopname worden op 3 tijdstippen opgevangen
|
Het aantal valpartijen wordt verzameld over drie tijdsperioden: 1. Tussen 6 maanden voorafgaand aan en de start van het programma 2. De duur van het programma (5 maanden) 3. Vanaf het einde van het programma tot 6 maanden follow-up. Op dit moment worden er nog gegevens geanalyseerd.
|
|
Metabool profiel - Triglyceriden
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (voor en na de interventie van 5 maanden).
|
Capillair bloed geanalyseerd met een cardiochekapparaat.
Bloed afgenomen via een vingerprik en geanalyseerd met een cardiochekapparaat.
Merk op dat totaal cholesterol, HDL, triglyceriden, LDL en glucose allemaal werden gemeten met behulp van het cardiochek-apparaat.
|
Pre-Post Testing (voor en na de interventie van 5 maanden).
|
|
Sociaal gedrag
Tijdsspanne: Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden). Er zijn gegevens verzameld, maar deze worden nog geanalyseerd
|
Semi-gestructureerde interviews met bewoners (deelnemers en niet-deelnemers), familieleden en personeel zullen worden afgenomen aan het einde van het onderzoek
|
Pre-Post Testing (na de interventie van 5 maanden). Er zijn gegevens verzameld, maar deze worden nog geanalyseerd
|
|
Metabool profiel - Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Pre- en posttest (voor en na de interventie van 5 maanden)
|
High Density Lipoprotein (HDL) -cholesterol werd geanalyseerd met behulp van het CardioChek Professional Analyzer-systeem (PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, VS).
Er werd een vingerprik uitgevoerd met een lancet voor eenmalig gebruik en voor deze test werd ongeveer 60 µl volbloed afgenomen.
|
Pre- en posttest (voor en na de interventie van 5 maanden)
|
|
Metabool profiel - Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Pre-Post interventie (voor en na interventie van 5 maanden)
|
Lipoproteïne met lage dichtheid werd beoordeeld met behulp van een CardioChek Professional Analyzer-systeem (PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, VS).
|
Pre-Post interventie (voor en na interventie van 5 maanden)
|
|
Metabool profiel - bloedglucose
Tijdsspanne: Pre-Post Interventie (voor en na interventie van 5 maanden)
|
Nuchtere bloedglucose werd geanalyseerd met behulp van een CardioChek Professional Analyzer-systeem (PTS Diagnostics, Whitestown, Indiana, VS).
|
Pre-Post Interventie (voor en na interventie van 5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAT2018-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .