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THRIVE 전신 마취 중 표준화된 기도 관리를 통한 무호흡 환기.

2019년 1월 19일 업데이트: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark

전신 마취 동안 표준화된 기도 관리를 통한 비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE)을 통한 무호흡 산소화 - PaCO2, pH 및 PaO2의 혈액 가스 역학에 대한 관찰 연구.

THRIVE(Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange)는 고유량 가습 비강 산소 시스템(예: Optiflow®)을 자발 호흡 없이 마취된 환자를 위한 대체 인공호흡 방식으로 사용하는 것을 나타냅니다. 이 방법은 기도를 개방 상태로 유지하기 위해 기본적인 기도 관리 조작만 필요하며 안정적인 장기간 산소 공급과 무호흡 환기를 모두 제공합니다.

빈번하고 반복적인 동맥혈 가스 분석을 통해 표준화된 기도 관리 조건 하에서 이 방법의 생리적 성능을 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

THRIVE는 이전에 직접 후두경 검사가 필요하고 절차 전반에 걸쳐 적용되는 최대 30분의 제한된 시간 동안 경미한 후두 수술을 위한 전신 마취 동안 일부 환자에서 단독 환기 모드로 실현 가능한 것으로 나타났습니다. 안정적인 산소 공급과 환기 정도가 관찰되었습니다. 그러나 천천히 진행된 호흡성 산증도 시간이 지남에 따라 관찰되었습니다.

고유량 가습 비강 산소에 대한 기존의 생리학적 연구는 닫힌 입 호흡이 기도 압력을 증가시켜 적용되는 산소 수준의 고유량 효과를 향상시켜 폐의 가스 교환을 향상시킨다고 제안합니다. 현재 THRIVE의 효율성이 기도 관리의 특정 상황에 따라 달라지는지는 확실하지 않습니다. 표준화된 기도 관리 조건과 전신 마취 중 시간 경과에 따른 혈액 가스 역학의 체계적인 분석을 통한 면밀한 모니터링 하에서 THRIVE 성능의 생리학적 특성화가 필요합니다.

전신 마취 중 THRIVE 무호흡 인공호흡 시 혈액 가스 역학을 연구할 계획이며 최대 60분 동안 기도를 턱 힘만으로 관리합니다. 환자는 혈액 가스 역학 및 호흡 산증의 발달을 평가하기 위해 반복적인 동맥혈 가스에 의해 면밀히 모니터링됩니다. pH 7.15 미만 및/또는 PaCO2 상승 > 12kPa의 탈포화 또는 호흡성 산증은 THRIVE의 중단으로 이어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
    • Hoevdstaden
      • Copenhagen, Hoevdstaden, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삽관이 의무적이지 않은 전신 마취 상태에서 비후두 수술을 위해 내원하는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 성인(만 18세 이상)
  2. 삽관이 필수가 아닌 선택적 수술
  3. 환자는 연구에 대한 정보를 이해하고 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. ASA(미국 마취과학회 수업) > 3
  2. NYHA(뉴욕 심장 협회 클래스) > 2
  3. BMI > 30kg/m2
  4. 증상이 있는 호흡기 질환
  5. 증상이 있는 심장 질환
  6. 동맥경화증의 증거
  7. 신경근육질환
  8. 임신
  9. 추정 또는 예측된 곤란한 기도(SARI - 단순화된 기도 위험 지수 점수 > 4)
  10. 알려진 또는 의심되는 코막힘/협착증 또는 카타르리아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡성 산증
기간: 최대 60분
연구에서 시간 경과에 따른 호흡성 산증(pH < 7.15 또는 paCO2 > 12) 발생
최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Michael S Kristensen, MD, Senior consultant, Rigshospitalet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-18017844

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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