TULOSTA apneista ventilaatiota standardoidulla hengitysteiden hallinnassa yleisanestesian aikana.
Apneinen hapetus transnasaalisella kostutetulla nopealla insufflaatioventilaatiovaihdolla (THRIVE) standardoidulla hengitysteiden hallinnassa yleisanestesian aikana - PaCO2:n, pH:n ja PaO2:n verikaasudynamiikan havainnointitutkimus.
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE) tarkoittaa korkeavirtauksen kostutetun nenähappijärjestelmän (esimerkiksi Optiflow®) käyttöä vaihtoehtoisena ventilaatiomenetelmänä nukutetulle potilaalle ilman spontaania hengitystä. Tämä menetelmä vaatii vain perushengityksen hallintatoimenpiteitä hengitysteiden pitämiseksi auki ja tarjoaa sekä vakaan pitkäaikaisen hapetuksen että apneisen ventilaation.
Aiomme arvioida tämän menetelmän fysiologista suorituskykyä standardoiduissa hengitysteiden hallinnan olosuhteissa säännöllisillä toistuvilla valtimoverikaasuanalyyseillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
THRIVE on aiemmin osoitettu olevan käyttökelpoinen ainoana ventilaationa valituilla potilailla yleisanestesian aikana pienessä kurkunpään leikkauksessa rajoitetun ajan, enintään 30 minuuttia, jolloin vaadittiin suora laryngoskopia ja sitä käytettiin koko toimenpiteen ajan. Todettiin vakaa hapetus ja jonkinasteinen ilmanvaihto. Ajan mittaan havaittiin kuitenkin myös hitaasti kehittynyt hengitysteiden asidoosi.
Olemassa olevat fysiologiset tutkimukset korkeavirtauksisesta kostutetusta nenähapesta viittaavat siihen, että hengitys suljettuna suun kautta tehostaa happipitoisuuksien korkeita virtauksia lisäämällä hengitysteiden painetta ja siten tehostaa kaasunvaihtoa keuhkoissa. Tällä hetkellä on epäselvää, riippuuko THRIVEn tehokkuus hengitysteiden hallinnan erityisolosuhteista. THRIVE-suorituskyvyn fysiologinen karakterisointi standardoiduissa hengitysteiden hallinnan olosuhteissa ja tiiviissä seurannassa järjestelmällisellä analyysillä verikaasun dynamiikasta ajan mittaan yleisanestesian aikana.
Aiomme tutkia verikaasudynamiikkaa THRIVE-apneaventilaatiossa yleisanestesian aikana, jossa hengitysteitä hallitaan vain leuan työntövoimalla jopa 60 minuutin ajan. Potilaita seurataan tarkasti toistuvilla valtimoverikaasuilla verikaasudynamiikan ja hengitysteiden asidoosin kehittymisen arvioimiseksi. Desaturaatio tai hengitysteiden asidoosi pH:n ollessa alle 7,15 ja/tai PaCO2:n nousun > 12 kPa johtaa THRIVEn lakkaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
-
-
Hoevdstaden
-
Copenhagen, Hoevdstaden, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yli 18-vuotias)
- Elektiivinen leikkaus, jossa intubaatio ei ole pakollinen
- Potilas voi ymmärtää tutkimukseen liittyvät tiedot ja antaa tietoisen kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists -luokka) > 3
- NYHA (New York Heart Association -luokka) > 2
- BMI > 30 kg/m2
- Oireinen hengityselinten sairaus
- Oireinen sydänsairaus
- Todisteet arterioskleroottisesta sairaudesta
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Raskaus
- Odotetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet (SARI - Simplified Airway Risk Index -pisteet > 4)
- Tunnettu tai epäilty nenän tukkoisuus/ahtauma tai kataralia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden asidoosi
Aikaikkuna: Max. 60 minuuttia
|
Hengityselimistön asidoosin kehittyminen (pH < 7,15 tai paCO2 > 12) tutkimuksen aikana
|
Max. 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Kristensen, MD, Senior consultant, Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18017844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .