Ventilación apneica THRIVE con manejo estandarizado de las vías respiratorias durante la anestesia general.
Oxigenación apneica con intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) con manejo estandarizado de las vías respiratorias durante la anestesia general: un estudio observacional de la dinámica de gases en sangre de PaCO2, pH y PaO2.
El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) denota el uso de un sistema de oxígeno nasal humidificado de alto flujo (por ejemplo, Optiflow®) como una modalidad de ventilación alternativa para un paciente anestesiado sin respiración espontánea. Este método requiere solo maniobras básicas de manejo de las vías respiratorias para mantener abiertas las vías respiratorias y proporciona tanto una oxigenación estable a largo plazo como ventilación apneica.
Planeamos evaluar el rendimiento fisiológico de este método en condiciones estandarizadas de manejo de las vías respiratorias mediante análisis frecuentes y repetidos de gases en sangre arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
THRIVE se mostró previamente factible como único modo de ventilación en pacientes seleccionados durante la anestesia general para cirugía laríngea menor por un tiempo limitado de hasta 30 minutos, donde se requirió laringoscopia directa y se aplicó durante todo el procedimiento. Se observó una oxigenación estable y cierto grado de ventilación. Sin embargo, con el tiempo también se observó una acidosis respiratoria de desarrollo lento.
Los estudios fisiológicos existentes sobre oxígeno nasal humidificado de alto flujo sugieren que la respiración con la boca cerrada mejora los efectos de los altos flujos de niveles de oxígeno aplicados al aumentar las presiones en las vías respiratorias y, por lo tanto, mejora el intercambio de gases en los pulmones. Actualmente, no está claro si la eficiencia de THRIVE depende de las circunstancias particulares del manejo de las vías respiratorias. Se necesita la caracterización fisiológica del rendimiento de THRIVE en condiciones estandarizadas de manejo de las vías respiratorias y bajo un estrecho control mediante el análisis sistemático de la dinámica de los gases en sangre a lo largo del tiempo durante la anestesia general.
Planeamos estudiar la dinámica de los gases en sangre durante la ventilación de apnea THRIVE durante la anestesia general, donde las vías respiratorias se controlan solo mediante tracción mandibular durante un máximo de 60 minutos. Los pacientes serán monitoreados de cerca mediante gases sanguíneos arteriales repetitivos para evaluar la dinámica de los gases sanguíneos y el desarrollo de acidosis respiratoria. La desaturación o la acidosis respiratoria con un pH inferior a 7,15 y/o un aumento de la PaCO2 > 12 kPa provocarán el cese de THRIVE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
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Hoevdstaden
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Copenhagen, Hoevdstaden, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayores de 18 años)
- Cirugía electiva donde la intubación no es obligatoria
- El paciente puede comprender la información sobre el estudio y dar su consentimiento informado por escrito de participación.
Criterio de exclusión:
- ASA (clase de la Sociedad Americana de Anestesiólogos) > 3
- NYHA (clase de la Asociación del Corazón de Nueva York) > 2
- IMC > 30 kg/m2
- Enfermedad respiratoria sintomática
- Enfermedad cardíaca sintomática
- Evidencia de enfermedad arteriosclerótica
- enfermedad neuromuscular
- El embarazo
- Vía aérea difícil supuesta o predicha (SARI - Puntaje del índice de riesgo de la vía aérea simplificado > 4)
- Congestión nasal conocida o sospechada/estenosis o cataralia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acidosis respiratoria
Periodo de tiempo: Máx. 60 minutos
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Desarrollo de acidosis respiratoria (pH < 7,15 o paCO2 > 12) a lo largo del tiempo en el estudio
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Máx. 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Kristensen, MD, Senior consultant, Rigshospitalet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-18017844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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