THRIVE Apnoe-Beatmung mit standardisiertem Atemwegsmanagement während der Vollnarkose.
Apnoe-Oxygenierung mit transnasalem befeuchtetem schnellen Insufflations-Ventilationsaustausch (THRIVE) mit standardisiertem Atemwegsmanagement während der Vollnarkose – eine Beobachtungsstudie zur Blutgasdynamik von PaCO2, pH und PaO2.
Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) bezeichnet die Verwendung eines befeuchteten nasalen High-Flow-Sauerstoffsystems (z. B. Optiflow®) als alternative Beatmungsmodalität für einen anästhesierten Patienten ohne Spontanatmung. Diese Methode erfordert nur grundlegende Atemwegsmanagementmanöver, um die Atemwege offen zu halten, und bietet sowohl eine stabile Langzeitoxygenierung als auch eine Apnoe-Beatmung.
Wir planen, die physiologische Leistung dieser Methode unter standardisierten Bedingungen des Atemwegsmanagements durch häufige, wiederholte arterielle Blutgasanalysen zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
THRIVE hat sich zuvor als einziger Beatmungsmodus bei ausgewählten Patienten während der Vollnarkose für kleinere Kehlkopfoperationen für eine begrenzte Zeit von bis zu 30 Minuten als praktikabel erwiesen, wenn eine direkte Laryngoskopie erforderlich war und während des gesamten Eingriffs angewendet wurde. Es wurde eine stabile Oxygenierung und ein gewisses Maß an Ventilation beobachtet. Im Laufe der Zeit wurde jedoch auch eine sich langsam entwickelnde respiratorische Azidose beobachtet.
Vorhandene physiologische Studien zu befeuchtetem Nasensauerstoff mit hohem Fluss legen nahe, dass die Atmung mit geschlossenem Mund die Wirkungen der hohen Sauerstoffflüsse verstärkt, die angewendet werden, indem der Atemwegsdruck erhöht wird und dadurch der Gasaustausch in der Lunge verbessert wird. Derzeit ist unklar, ob die Wirksamkeit von THRIVE von den besonderen Umständen des Atemwegsmanagements abhängt. Eine physiologische Charakterisierung der THRIVE-Leistung unter standardisierten Bedingungen des Atemwegsmanagements und unter engmaschiger Überwachung durch systematische Analyse der Blutgasdynamik im Laufe der Zeit während der Vollnarkose ist erforderlich.
Wir planen, die Blutgasdynamik während der THRIVE-Apnoe-Beatmung während einer Vollnarkose zu untersuchen, bei der die Atemwege bis zu 60 Minuten lang nur durch Kieferstöße verwaltet werden. Die Patienten werden engmaschig durch wiederholte arterielle Blutgase überwacht, um die Blutgasdynamik und die Entwicklung einer respiratorischen Azidose zu bewerten. Entsättigung oder respiratorische Azidose mit einem pH-Wert unter 7,15 und/oder einem PaCO2-Anstieg > 12 kPa führt zum Abbruch von THRIVE.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071
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Hoevdstaden
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Copenhagen, Hoevdstaden, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren)
- Elektive Operation, bei der keine Intubation erforderlich ist
- Der Patient kann die Informationen über die Studie verstehen und sein informiertes schriftliches Einverständnis zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- ASA (Klasse der American Society of Anaesthesiologists) > 3
- NYHA (Klasse der New York Heart Association) > 2
- BMI > 30 kg/m2
- Symptomatische Atemwegserkrankung
- Symptomatische Herzerkrankung
- Nachweis einer arteriosklerotischen Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Schwangerschaft
- Angenommener oder vorhergesagter schwieriger Atemweg (SARI – Simplified Airway Risk Index score > 4)
- Bekannte oder vermutete verstopfte Nase/Stenose oder Katharalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Respiratorische Azidose
Zeitfenster: Max. 60 Minuten
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Entwicklung einer respiratorischen Azidose (pH < 7,15 oder paCO2 > 12) im Laufe der Studie
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Max. 60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Kristensen, MD, Senior consultant, Rigshospitalet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-18017844
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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