Fusion 3D 이미징 및 Indocyanine Green 형광 이미징을 사용한 복강경 간 절제술을 위한 실시간 탐색
2019년 1월 17일 업데이트: Zhujiang Hospital
이 연구의 목적은 복강경 간 절제술을 위한 새로운 실시간 탐색 방법의 타당성과 효능을 평가하는 것이었습니다. 이 방법은 3D 영상과 인도시아닌 녹색 형광 영상(융합 IGFI)을 포함하는 융합 영상이었습니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술 동안 외과의는 실질내 구조를 완전히 볼 수 없습니다.
최근 간담도 수술을 위해 인도시아닌 그린을 이용한 형광 영상기법이 개발되었으나 실시간 항법 적용에는 한계가 지속되고 있다.
새로운 증강 현실 수술 내비게이션 시스템(ARSNS)은 인도시아닌 그린 형광 이미징과 결합하여 수술을 실시간으로 안내할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- 모병
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Chihua Fang, MD
- 전화번호: (+86)2062782568
- 이메일: s_mountain@126.com
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연락하다:
- Qingshan Chen, MM
- 전화번호: (+86)2062782568
- 이메일: s_mountain@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세≤나이≤70세
- 복합 간암의 진단 기준을 준수합니다.
- 간내 또는 간외의 광범위한 암 전이가 없는 원발성 간암종, 일차 초점이 조절된 전이성 간암종
- 수술 전 간 기능은 Child - Pugh 등급 A 또는 B입니다.
- 환자는 연구에 자원합니다.
제외 기준:
- 정신 질환 환자.
- 각종 기초질환(중증 심폐기능부전, 신부전, 악액질, 혈액계질환 등)으로 인해 수술을 견디지 못하는 환자
- 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
- 공존하는 다른 악성 종양이 있습니다.
- 양성 간 질환.
- 인도시아닌 녹색 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
간절제술은 복강경 수술 내비게이션 시스템과 Indocyanine Green 지침 하에서 수행되었습니다.
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이 내비게이션 시스템을 사용하여 간 절제술을 안내합니다.
ICG는 수술 24시간 전 또는 암이 있는 간 분절에 흐르는 Glissonian sheath를 고정한 후 또는 수술 중 초음파로 표적 분절을 천자한 후 종양이 있는 간 분절에 혈류를 공급하는 문맥 가지에 직접 정맥 주사했습니다. 안내.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 절제 탐색 성공률
기간: 수술 중
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이 기술이 수술 중 절제 전 라인을 성공적으로 표시했는지 여부를 기록했습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 비율
기간: 3 개월
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수술 후 합병증이 기록되었습니다.
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3 개월
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수술 결과
기간: 수술 중
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수술 시간, 예상 실혈, 수혈 등의 수술 결과를 기록하였다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chihua Fang, M.D.;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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