Reaaliaikainen navigointi laparoskoopilla suoritettaviin maksaleikkauksiin Fusion 3D -kuvantamisen ja indosyaniinivihreän fluoresenssikuvauksen avulla
torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uudenlaisen reaaliaikaisen navigointitavan toteutettavuutta ja tehokkuutta maksan laparoskooppiseen resektioon, joka koostui 3D-kuvauksesta ja indosyaniinivihreästä fluoresenssikuvauksesta (fusion IGFI) käsittävistä kuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan resektion aikana kirurgit eivät pysty täysin näkemään intraparenkymaalista rakennetta.
Vaikka fluoresoiva kuvantamistekniikka, jossa käytetään indosyaniinivihreää, on äskettäin kehitetty maksa-sappikirurgiaan, sen soveltamisessa reaaliaikaiseen navigointiin on edelleen rajoituksia.
Uusi lisätyn todellisuuden kirurgian navigointijärjestelmä (ARSNS) voidaan yhdistää indosyaniinivihreään fluoresenssikuvaukseen ohjaamaan leikkausta reaaliajassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chihua Fang, MD
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: s_mountain@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingshan Chen, MM
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: s_mountain@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta≤ Ikä ≤70 vuotta
- Täyttää monimutkaisen maksakarsinooman diagnoosikriteerit.
- Primaarinen maksasyöpä ilman intrahepaattista tai ekstrahepaattista laajaa syövän etäpesäkettä, metastaattinen maksasyöpä, jonka ensisijainen fokaali on hallinnassa
- Leikkausta edeltävä maksan toiminta on Child - Pugh -luokkaa A tai B.
- Potilaat ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus.
- Potilaat eivät siedä leikkausta useiden perussairauksien takia (kuten vakava sydän-keuhkojen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kakeksia ja verenkiertoelinten sairaudet jne.)
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- On muitakin rinnakkain esiintyviä pahanlaatuisia kasvaimia.
- Hyvänlaatuiset maksasairaudet.
- Indosyaniini vihreä allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hepatektomiatoimenpiteet suoritettiin laparoskooppisen kirurgisen navigointijärjestelmän ja Indocyanine Greenin ohjauksessa.
|
Käytämme tätä navigointijärjestelmää maksan resektion ohjaamiseen.
ICG annettiin 24 tuntia ennen leikkausta tai suonensisäisesti syöpää kantavassa maksasegmentissä virtaavien Glissonian tuppien puristamisen jälkeen tai suoraan portaalihaaroihin, jotka toimittavat verenkiertoa kasvainta sisältävään maksasegmenttiin, sen jälkeen, kun kohdesegmentit oli puhkaistava intraoperatiivisessa ultraäänitutkimuksessa. opastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan resektion navigoinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Kirjattiin, näyttikö tämä tekniikka onnistuneesti esiresektiota edeltävän viivan leikkauksen aikana.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin.
|
3 kuukautta
|
|
Operatiiviset tulokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Leikkaustulokset, kuten leikkausaika, arvioitu verenhukka ja verensiirto kirjattiin.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chihua Fang, M.D.;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201802
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .