CoQ10 및 콜라겐을 함유한 시럽의 12주 식이 섭취가 진피 밀도 및 기타 피부 매개변수에 미치는 영향 (Q10-collagen)
2021년 10월 5일 업데이트: Higher School of Applied Sciences (VIST)
CoQ10 및 콜라겐을 함유한 시럽의 12주 식이 섭취가 진피 밀도 및 기타 피부 매개변수에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
코엔자임 Q10과 콜라겐 제제의 수용성이 개선된 건강한 성인의 효과에 대한 위약 대조 이중 맹검 다중 용량 비교 연구.
한 그룹(시험군)은 시험용 제품 - 시험 시럽(1일 용량 10mL: 생선 콜라겐: 4000mg, 수용성 CoQ10(Q10Vital®): 50mg, 비타민 C: 80mg, 비타민 A: 920μg, 비오틴: 150 μg) 및 이러한 활성 성분이 없는 다른(위약 그룹) 위약 시럽. 참가자는 피부 상태 및 피부 노화의 징후에 대한 다중 용량 효과를 입증하고 평가하기 위해 12주 동안 위약 또는 조사 제품의 지속적인 투여를 테스트합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Higher School of Applied Sciences, Institute of Cosmetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 사전동의서(ICF) 서명 당시 40세에서 65세 사이의 백인 여성 지원자,
- 서명된 사전 동의서(ICF),
- Fitzpatrick 피부 사진형 II 및 III,
- 피부 노화의 징후,
- 건강한 상태에서,
- 연구 기간 동안 CoQ10 및 기타 항산화제, 콜라겐 또는 비타민을 함유한 식품 보충제의 섭취를 피하려는 의지,
- 모든 연구 절차를 따르려는 의지 및 연구 동안 일기를 기록함(순응도 및 기호성을 따르기 위해).
제외 기준:
- 임신이나 모유 수유,
- 테스트 제품의 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기,
- 포함 전 마지막 3개월 동안의 식습관 및 식이보충제의 변화,
- 포함 전 마지막 3개월 동안 CoQ10 또는 기타 항산화제, 콜라겐 또는 기타 단백질 기반 식품 보조제, 비타민 A, 비타민 E 또는 비오틴을 함유한 식품 보조제의 정기적인 사용,
- 채식주의,
- 포함 전 지난달의 미용 페이셜 및 바디 케어 루틴의 변화,
- 진단되고 조절되지 않는/치료되지 않는/조절되지 않는 질병,
- 심각한 대사 질환, 소화관 질환, 간 질환, 신장 질환, 혈액학적 질환,
- 급성 피부질환,
- 피부 색소 침착 장애,
- 콜레스테롤 증가 및 콜레스테롤 저하제(스타틴) 사용,
- 연구 전이나 연구 중에 예상되는 일광욕 또는 일광욕실 방문,
- 침습적 회춘 치료(예: 니들 롤러, 니들 메조테라피, 딥/미디엄 딥 화학적 필링 등) 연구 시작 전 마지막 6개월,
- 비침습적 회춘 치료(예: 연구 시작 전 마지막 2개월 동안의 고주파, 전기 요법, 초음파 요법),
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
참가자는 연구 제품을 받게 됩니다 - CoQ10 및 콜라겐이 포함된 테스트 시럽(1일 용량 10mL: 생선 콜라겐(Peptan®): 4000mg, 수용성 CoQ10(Q10Vital®): 50mg, 비타민 C: 80mg, 비타민 A: 920μg , 비오틴: 150㎍).
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테스트 그룹은 연구 제품 - 테스트 시럽(1일 용량 10mL: 생선 콜라겐: 4000mg, 수용성 CoQ10(Q10Vital®): 50mg, 비타민 C: 80mg, 비타민 A: 920μg, 비오틴: 150μg); 12주 동안 시험약을 지속적으로 투여합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
플라시보 그룹 참가자는 활성 성분이 없는 플라시보 시럽을 받습니다.
(1일 용량 10mL: 생선 콜라겐: 0mg, 수용성 CoQ10(Q10Vital®): 0mg, 비타민 C: 0mg, 비타민 A: 0μg, 비오틴: 0μg); 위약 제품을 12주 동안 지속적으로 투여합니다.
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플라시보 그룹은 활성 성분이 없는 플라시보 시럽을 받습니다.
(1일 용량 10mL: 생선 콜라겐: 0mg, 수용성 CoQ10(Q10Vital®): 0mg, 비타민 C: 0mg, 비타민 A: 0μg, 비오틴: 0μg); 위약 제품을 12주 동안 지속적으로 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진피 강도 측정을 통해 평가된 진피 밀도에 대한 위약 제품과 관련된 조사 제품의 영향
기간: 12주
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연구 제품으로 식이 보충제를 12주간 섭취한 후 위약 그룹과 비교하여 테스트 그룹의 기준선에서 진피 밀도의 상당한 변화가 예상됩니다.
진피 밀도는 초음파 진피 강도 측정을 통해 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점탄성 측정을 통해 평가된 피부 탄력에 대한 위약 제품과 관련된 조사 제품의 영향
기간: 12주
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피부 점탄성 평가를 위해 측정이 수행됩니다.
연구 제품으로 식이 보충제를 12주간 섭취한 후 위약 그룹과 비교하여 테스트 그룹의 기준선에서 피부 점탄성의 상당한 변화가 예상됩니다.
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12주
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피부 수화에 대한 위약 제품과 관련된 시험 제품의 영향
기간: 12주
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식이 보충 12주 후 피부 수화에 대한 조사 제품의 효과 평가.
피부 수분 측정은 컨덕턴스 원리를 사용하여 수행됩니다.
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12주
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위약 제품과 관련된 연구 제품이 TEWL에 미치는 영향
기간: 12주
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식이 보충 12주 후 경표피 수분 손실에 대한 연구 제품의 효과 평가.
TEWL 측정은 개방형 챔버 원리를 사용하여 수행됩니다.
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12주
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진피 두께에 대한 위약 제품과 관련된 조사 제품의 영향
기간: 12주
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연구 제품으로 식이 보충제를 12주간 섭취한 후 위약 그룹과 비교하여 테스트 그룹의 기준선에서 진피 두께의 상당한 변화가 예상됩니다.
진피 밀도는 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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주름에 대한 위약 제품과 관련된 조사 제품의 영향은 주름 면적 비율 측정을 사용하여 평가됩니다.
기간: 12주
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식이 보충제 12주 후 안면 주름에 대한 조사 제품의 효과 평가는 주름 면적 비율 측정을 사용하여 수행됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Katja Žmitek, PhD, Head of Reasearch Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIST F4F Q10-collagen 01-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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