소아 비만 관련 대사 산물 프로필 및 장내 미생물군
2020년 5월 15일 업데이트: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
소아 비만 관련 혈장 대사 산물 프로파일과 장내 미생물 간의 상호작용
이 연구에서 연구자들은 비만 아동을 대상으로 식이 조절과 운동을 포함한 체중 감량 개입 전후 장내 미생물 구성의 변화를 관찰하는 것을 목표로 했습니다.
장내 미생물 군집, 단쇄 지방산(SCFA)에 의해 생성되는 주요 대사산물도 분석됩니다.
연구자들은 체중 감량 개입과 관련된 장내 미생물 구성 및 대사물의 변화와 미생물 구성과 대사물의 관계를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 최근 연구에서 장내 미생물의 불균형이 비만과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다.
장내 미생물 군집의 구성이 정상 체중 아동에 비해 소아 비만에서 변화한다는 증거가 증가하고 있으며 비만 치료에서 조절 가능한 환경 요인으로 주목받고 있습니다.
식습관, 운동 등 환경적 영향으로 장내 미생물이 변할 수 있다는 보고가 있다.
이 연구에서 연구자들은 비만 아동을 대상으로 식이 조절과 운동을 포함한 체중 감량 개입 전후 장내 미생물 구성의 변화를 관찰하는 것을 목표로 했습니다.
장내 미생물과 단쇄 지방산(SCFAs)에 의해 생성되는 주요 대사산물도 분석하여 장내 미생물과 체중 감량 개입과의 관계를 조사합니다.
정상 체중 아동에게는 개입이 수행되지 않으며 정상 체중 아동의 샘플은 장내 미생물 및 생화학 검사를 위한 대조군으로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 어린이: 어린이 ≥95 ‰
- 비만하지 않은 어린이: 5‰<BMI <85 ‰
제외 기준:
- 내원 전 1개월 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 스테로이드 복용
- 방문 전 7일 동안 요거트를 포함한 프로바이오틱스 유사 제품 복용
- 내원 1개월 전부터 설사 등의 장염 증상이 있는 경우
- 만성심장질환, 만성장질환, 만성간질환, 만성신장질환, 내분비질환, 유전질환 또는 선천성 대사장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 어린이 그룹
체중 감량을 위해 모든 비만 아동은 일상생활에서 식단 조절과 운동 방법에 대한 개별화된 교육 프로그램을 받게 됩니다.
연구자, 전문영양사, 운동교사가 함께 개발한 개인별 맞춤 교육 프로그램으로 월 1회 진행됩니다.
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모든 참가자는 일상 생활에서식이 조절 및 운동 방법에 대한 개별 교육 프로그램을 받게됩니다.
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간섭 없음: 정상 체중 어린이 그룹
정상 체중 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플의 장내 미생물군집 구성 변화
기간: 등록 후 최대 3개월
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16s rRNA 시퀀싱을 사용한 박테리아 다양성 및 구성.
특히 배설물 미생물 군집의 Bacteroidetes 및 Firmicutes 개체군은 비만과 관련하여 분석됩니다.
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등록 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플의 짧은 사슬 지방산의 변화
기간: 등록 후 최대 12개월
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가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 장내 미생물, 단쇄 지방산에 의해 생성되는 주요 대사 산물.
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등록 후 최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성과 분변 단쇄 지방산의 관계
기간: 등록 후 최대 12개월
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장내 미생물 군집 구성과 대사 산물 간의 관계는 표준 대응 분석으로 분석됩니다.
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등록 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ky Young Cho, Ph.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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