Perfil de metabolitos relacionados con la obesidad pediátrica y microbiota intestinal
15 de mayo de 2020 actualizado por: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Interacción entre el perfil de metabolitos plasmáticos relacionados con la obesidad pediátrica y la microbiota intestinal
En este estudio, los investigadores intentaron observar los cambios en la composición microbiana intestinal antes y después de la intervención para bajar de peso, incluido el control de la dieta y el ejercicio, en niños obesos.
También se analizarán los principales metabolitos producidos por el microbioma intestinal, los ácidos grasos de cadena corta (AGCC).
Los investigadores analizarán el cambio en la composición del microbioma intestinal y los metabolitos relacionados con la intervención para la pérdida de peso y la relación entre la composición del microbioma y los metabolitos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios recientes han sugerido que la disbiosis del microbioma intestinal podría estar relacionada con la obesidad.
Cada vez hay más pruebas de que la composición del microbioma intestinal cambia en la obesidad infantil en comparación con los niños de peso normal, y está atrayendo la atención como un factor ambiental ajustable en el tratamiento de la obesidad.
Se ha informado que el microbioma intestinal podría cambiar debido a influencias ambientales como la dieta y el ejercicio.
En este estudio, los investigadores intentaron observar los cambios en la composición microbiana intestinal antes y después de la intervención para bajar de peso, incluido el control de la dieta y el ejercicio, en niños obesos.
Los principales metabolitos producidos por el microbioma intestinal, los ácidos grasos de cadena corta (AGCC), también se analizarían para investigar la relación con el microbioma intestinal y con la intervención para la pérdida de peso.
La intervención no se realiza para niños con peso normal, y las muestras de niños con peso normal se utilizarán como control para el microbioma intestinal y las pruebas bioquímicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños obesos: Niños ≥95 ‰
- Niños no obesos: 5‰<IMC <85 ‰
Criterio de exclusión:
- Tomar antibióticos, probióticos o esteroides durante un mes antes de la visita
- Tomar productos similares a los probióticos, incluido el yogur, durante siete días antes de la visita.
- Tener síntomas de enteritis, incluida la diarrea durante un mes antes de la visita.
- Enfermedad cardíaca crónica, enfermedad intestinal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica, enfermedad endocrina, enfermedades genéticas o trastorno metabólico congénito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de niños obesos
Para reducir el peso, todos los niños obesos recibirán un programa de educación individualizado sobre una forma de control dietético y ejercicio en su vida habitual.
Este programa de educación individualizada, desarrollado por investigadores, dietista especializado y profesor de ejercicio, se programa una vez al mes.
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Todos los participantes dispondrán de un programa de educación individualizado sobre una forma de control dietético y ejercicio en su vida habitual.
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Sin intervención: Grupo de niños de peso normal
Niños con peso normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición del microbioma intestinal en muestras de heces
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la inscripción
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Diversidad y composición bacteriana mediante secuenciación de ARNr 16s.
Se analizarán especialmente las poblaciones de Bacteroidetes y Firmicutes en el microbioma fecal relacionadas con la obesidad.
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hasta 3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los ácidos grasos de cadena corta de las muestras fecales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la inscripción
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Los principales metabolitos producidos por el microbioma intestinal, ácidos grasos de cadena corta mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas.
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hasta 12 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre la composición del microbioma intestinal y los ácidos grasos de cadena corta fecales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la inscripción
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La relación entre la composición del microbioma intestinal y los metabolitos se analizará mediante un análisis de correspondencia canónica.
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hasta 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ky Young Cho, Ph.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
28 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Microbiome and metabolome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los participantes del estudio solo estarán de acuerdo si la IPD no se comparte.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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